Ottawan malariapäätösavun arviointi (OMDA)

REKRYTOINTI

Osallistujat rekrytoidaan Ottawan sairaalan yleiskampuksen matkalääketieteen klinikalta, kansallisen pääkaupunkiseudun työterveysklinikalta ja kansainvälisen matkustajien lääketieteellisen avun järjestön (IAMAT) kautta, joka on voittoa tavoittelematon matkaterveysjärjestö. Tutkimukseen tehdään rekrytointiprosessi, jonka arvioidaan kestävän noin vuoden tai kunnes vähintään 100 potilasta täyttää kaikki kolme kyselylomaketta.

Rekrytointi alkaa ensimmäisestä yhteydenotosta matkaklinikalle tai IAMATiin. Matkailijat soittavat, sähköpostitse tai faksaavat säännöllisesti matkatoimistoon varatakseen matkaa edeltävän konsultaation, ja klinikan virkailija tallentaa asiaankuuluvat tiedot.

Rekrytointi Ottawan sairaalassa - General Campus Rekrytointi alkaa ensimmäisestä yhteydenotosta matkaklinikalle. Matkustajat soittavat rutiininomaisesti matkaklinikalle varatakseen matkaa edeltävän konsultaation, ja klinikan virkailija tallentaa asiaankuuluvat tiedot. Varauksen yhteydessä virkailija täyttää "Matkustajatietolomakkeen", joka sisältää henkilön nimen ja yhteystiedot, luettelon päivämäärät, joihin hän matkustaa, ja maat, joihin hän aikoo matkustaa. Virkailija kysyy kaikilta matkustajilta, suostuvatko he siihen, että tutkija ottaa heihin yhteyttä tutkimuksessa. Jos he vastaavat kyllä ​​ja lomakkeella mainitut maat vastaavat osallistujien rekrytointiin valittuja maita, tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä mainittuun sähköpostiosoitteeseen tai puhelinnumeroon. Tutkimusassistentti lähettää/lukee sähköpostin/puhelimen käsikirjoituksen, joka esittelee tutkimuksen ja kysyy osallistujilta, olisivatko he kiinnostuneita oppimaan lisää. Jos he vastaavat kyllä, heille toimitetaan tutkimussivuston tiedot (pieni tutkimusta kuvaava kappale ja linkki tutkimukseen ilmoittautumiseen). Koska tutkijat tunnistavat verkkosivujen osoitteiden kirjoittamisen vaikeuden, matkustajalla on mahdollisuus antaa tutkimusavustajalle sähköpostiosoitteensa, jos tutkimusavustajalla ei sitä vielä ole, ja saada tutkimussivuston osoite sähköisesti lähetettäväksi matkailijalta. tutkimusapulainen. Tutkimusassistentti ei säilytä henkilötietoja sellaisista asiakkaista, joihin on oltu yhteydessä milloin tahansa rekrytointivaiheessa. Ainoat rekrytoinnin aikana kerättävät tiedot ovat soitettujen/sähköpostitsettujen asiakkaiden nettomäärä ja nettomäärä, jotka ilmoittivat olevansa kiinnostuneita osallistumaan.

Rekrytointi pääkaupunkiseudun klinikalla Rekrytointi alkaa ensimmäisestä yhteydenotosta matkaklinikalle. Matkailijat lähettävät rutiininomaisesti sähköpostia matkaklinikalle. Sitten heille lähetetään lomake täytettäväksi ja sähköpostitse tai faksilla. Kaikille matkailijoille, jotka aikovat vierailla alueella, jolla on klorokiiniresistentti malaria vuodeksi tai lyhyemmäksi ajaksi, virkailija lähettää sähköpostin liitteenä tutkimuksen rekrytointitiedoista, mukaan lukien tutkimuksen verkkosivuston tiedot. Tutkimusryhmä ei kerää henkilötietoja henkilöistä, joihin on otettu yhteyttä. Ainoastaan ​​virkailija välittää tutkimusavustajalle yhteydenottojen nettomäärän.

Rekrytointi matkailun terveysmainonnan kautta: sähköiset uutiskirjeet ja sosiaalinen media Rekrytointi alkaa sosiaalisen median ja sähköpostiuutiskirjeiden kautta tilaajille. Matkalääketieteen yhdistykset, joiden jäsenet ovat tilaaneet matkaterveystietoja, julkaisevat rekrytointikäsikirjoituksen sähköisissä uutiskirjeissä ja sosiaalisen median verkkosivustoilla osana normaalia mainontaa. Kun matkustajat tarkkailevat rekrytointikäsikirjoitusta uutiskirjeessä tai sosiaalisen median verkkosivuilla, he voivat napsauttaa siinä olevaa linkkiä, joka tuo heidät tutkimussivustolle. Jos henkilöt täyttävät kelpoisuusvaatimukset, heitä pyydetään suorittamaan rekrytointiprosessi alla kuvatulla tavalla.

Esimerkki yhdestä organisaatiosta, joka lähettää rekrytointiviestin, on The International Association for Medical Assistance to Travelers (IAMAT), voittoa tavoittelematon järjestö, joka on sitoutunut matkustamaan terveyteen. IAMAT on erikoistunut tarjoamaan matkaa edeltävää terveysneuvontaa ja koordinoi kansainvälistä lääkäreiden ja matkaklinikan verkostoa. IAMAT lisäisi tällä hetkellä hyväksytyn rekrytointitekstin sähköiseen uutiskirjeeseensä ja laittaisi tekstin sosiaalisen median verkkosivuilleen. Vain sähköpostilistapalvelimen jäsenet tai sosiaalisen median tilinsä vierailijat saavat tiedon tutkimuksesta.

-----------

OPINTOJEN EDISTYMINEN

Kaikille mahdollisille tutkimukseen osallistuneille lähetetään sähköpostitse linkki tutkimuksen verkkosivuille. IAMATin tapauksessa tilaajajäsenet saavat tietoa tutkimuksesta, joka sisältää tutkimuslinkin. Klikkaamalla linkkiä heidät ohjataan matkustajatieto- ja suostumuslomakesivulle. Sivulla on tietoa miksi tutkimusta tehdään, tutkimuksen tarkoitus, kuvaus tutkimuksesta, hahmotellaan osallistumisen riskejä ja hyötyjä sekä pyydetään osallistujilta vapaaehtoista suostumusta osallistumiseen.

Jos hän on kiinnostunut osallistumaan, häntä pyydetään vahvistamaan, että he ovat tarkistaneet matkustajan tiedot ja suostumuslomakkeen sivun. Osallistumaan suostuvat ohjataan kelpoisuussivulle. Heiltä kysytään kysymyksiä sen varmistamiseksi, että he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Jos he ovat kelvollisia, heidät kutsutaan osallistumaan ja rekisteröimään sähköpostiosoitteensa tutkimukseen. Heille ilmoitetaan, että kirjautumalla verkkosivustolle he antavat implisiittisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Kun osallistuja on syöttänyt rekisteröintitietonsa, hänelle lähetetään sähköpostiosoitteeseensa linkki, jota hänen on napsautettava aloittaakseen ensimmäisen kyselyn.

Kaikki ryhmät täyttävät kaikki kolme kyselyä alla kuvattuina aikoina. Satunnaistaminen tapahtuu perustutkimuksen aikana.

• Lähtötilannekysely on tehtävä ennen matkaa edeltävää klinikkakonsultaatiota;
• Post-Consult-kysely täytetään välittömästi matkalääkekonsultoinnin jälkeen; ja
• Post-kemoprofylaksinen kyselylomake on täytettävä viikon kuluttua kemoprofylaksian oletetun päättymispäivän jälkeen.

Kun osallistuja on suorittanut kaikki kolme kyselyä vastineeksi ajastaan ​​ja tutkimukseen omistautumisestaan, Kanadassa asuvat osallistujat saavat 5 dollarin lahjakortin suositulle kanadalaiselle kahvilaketjulle (Tim Horton's).

-----------

SATUNNISTUSPROSESSI

Perustason kyselyn alkaessa kaikki osallistujat satunnaistetaan keskitetysti kahteen ryhmään.

• Ryhmä 1 saa vakiotiedot ennen matkaa matkaa edeltävän konsultointiprosessin kautta.
• Ryhmä 2 saa Ottawa Malaria Decision Aid -avun sekä vakiotiedot ennen matkaa matkaa edeltävän konsultointiprosessin kautta.

Ryhmään 2 satunnaistetuille päätösapu on sisällytetty perustutkimukseen. Päätösapu tarjoaa vertailevaa tietoa malariapillerivaihtoehdoista; ilmoittaa malarian riskin todennäköisyyksistä; ja selventää arvoja.

Kaikki muut kyselylomakkeet ja normaali sairaanhoito säilyvät ennallaan molemmille osallistujaryhmille.

-----------

LUOTTAMUKSELLISUUS

Kaikki kerätyt tiedot koodataan riippumattomalla tutkimusnumerolla ja pidetään anonyymeinä. Tiedostot, jotka linkittävät koodit potilaiden nimiin, tallennetaan lukittuun täyttökaappiin Ottawan sairaalassa ja erillään pääprojektitiedostoista yhdessä tohtori McCarthyn toimistossa. Vain tutkimusryhmällä on pääsy näihin tiedostoihin.

Sähköiset tiedostot sisältävät anonymisoituja tietoja ja ne on suojattu salasanalla ja tallennettu suojatuille TOH-palvelimille Ottawa Hospitalin palomuurin takana. Nämä tiedot sisältävät vain määritettyjä tutkimusnumeroita tietojoukkojen tunnistamiseksi. Vain tutkimusryhmällä on pääsy näihin tietoihin.

Ottawa Hospital Research Ethics Board (OHREB) voi tarkastaa tutkimusasiakirjat.

Osallistujia ei voida tunnistaa missään tämän hankkeen tuloksena olevista julkaisuista.

-----------

POTILASRISKI

Tässä tutkimuksessa ei ole odotettavissa riskejä. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, eikä se vaikuta osallistujan rutiinihoitoon. Potilaat, jotka ilmaisevat huolensa päätösapua koskevista tiedoista, ohjataan oman lääkärinsä tai matkaneuvolan lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.