Оценка помощи в принятии решений по малярии в Оттаве (OMDA)

НАБОР ПЕРСОНАЛА

Участники будут набраны из клиники медицины путешествий в кампусе больницы Оттавы, клиники гигиены труда национального столичного региона и через Международную ассоциацию медицинской помощи путешественникам (IAMAT), некоммерческую организацию, занимающуюся здоровьем путешественников. Исследование будет проходить процесс набора, который, по оценкам, продлится примерно один год или до тех пор, пока не менее 100 пациентов не заполнят все три анкеты.

Набор начинается во время первоначального контакта с туристической клиникой или IAMAT. Путешественники обычно звонят, отправляют по электронной почте или факсу в туристическую клинику, чтобы записаться на консультацию перед поездкой, и клерк в клинике записывает соответствующую информацию.

Набор в Оттавскую больницу - Общий кампус Набор начинается во время первоначального контакта с туристической клиникой. Путешественники обычно звонят в туристическую клинику, чтобы записаться на консультацию перед поездкой, и клерк в клинике записывает соответствующую информацию. Во время бронирования клерк заполняет «Информационную форму путешественника», в которой указаны имя человека и контактная информация, указаны даты его поездки и страны, в которые он планирует поехать. Клерк спросит всех путешественников, согласны ли они на то, чтобы исследователь связался с ними для проведения исследования. Если они ответят «да» и страны, указанные в форме, совпадают со странами, выбранными для набора участников, научный сотрудник свяжется с ними по указанному адресу электронной почты или телефону. Научный сотрудник отправит/прочитает письмо по электронной почте/телефону, в котором рассказывается об исследовании, и спросит участников, заинтересованы ли они в получении дополнительной информации. Если они ответят «да», им будет предоставлена ​​информация об исследовании на веб-сайте (небольшой абзац с описанием исследования со ссылкой на регистрацию в исследовании). Поскольку исследователи осознают сложность записи адресов веб-сайтов, у путешественника будет возможность предоставить научному сотруднику свой адрес электронной почты, если у научного сотрудника его еще нет, и адрес исследовательского веб-сайта будет отправлен им в электронном виде через научный сотрудник. Ассистент по исследованиям не будет хранить личную информацию о клиентах, с которыми связывались в любое время на этапе найма. Единственной информацией, собранной во время найма, будет чистое количество клиентов, которым позвонили или отправили электронное письмо, и чистое количество клиентов, которые указали, что они были бы заинтересованы в участии.

Набор в клинику национального столичного региона Набор начинается во время первоначального контакта с туристической клиникой. Путешественники регулярно посылают электронные письма в туристическую клинику. Затем им отправляется форма для заполнения и электронной почты или факса. Всем путешественникам, планирующим посетить район с устойчивой к хлорохину малярией в течение одного года или менее, клерк отправит электронное письмо с информацией о наборе для участия в исследовании, включая информацию о веб-сайте исследования. Никакая личная информация о лицах, с которыми мы связывались, не будет собираться исследовательской группой. Клерк будет передавать только чистое количество лиц, с которыми связались лаборанту исследования.

Набор с помощью рекламы о здоровье в поездках: электронные информационные бюллетени и социальные сети. Набор начнется через социальные сети и информационные бюллетени по электронной почте для подписчиков. Ассоциации медицины путешествий, члены которых подписываются на получение медицинской информации о путешествиях, будут публиковать сценарий набора в электронных бюллетенях и на веб-сайтах социальных сетей в рамках своих обычных рекламных процедур. Когда путешественники увидят сценарий найма в информационном бюллетене или на веб-сайте социальной сети, они могут нажать на расположенную в нем ссылку, которая приведет их на веб-сайт исследования. Если они отвечают критериям приемлемости, людям предлагается продолжить процесс найма, как описано ниже.

Примером одной организации, которая разместит сообщение о наборе персонала, является Международная ассоциация медицинской помощи путешественникам (IAMAT), некоммерческая организация, занимающаяся вопросами здоровья в поездках. IAMAT специализируется на консультировании по вопросам здоровья перед поездкой и координирует международную сеть врачей и туристических клиник. IAMAT добавит одобренный в настоящее время текст набора в свой электронный информационный бюллетень и разместит текст на своих веб-сайтах в социальных сетях. Информацию об исследовании получат только участники, подписавшиеся на их рассылки по электронной почте, или посетители их учетных записей в социальных сетях.

----------

ПРОГРЕСС ИЗУЧЕНИЯ

Всем потенциальным участникам исследования будет отправлена ​​ссылка на веб-сайт исследования по электронной почте. В случае IAMAT подписавшиеся члены получат информацию об исследовании, содержащем ссылку на исследование. После перехода по ссылке они будут перенаправлены на страницу с информацией о путешественнике и формой согласия. На странице содержится информация о том, почему проводится исследование, цель исследования, описание исследования, излагаются риски и преимущества участия, а также запрашивается добровольное согласие участников на участие.

Если они заинтересованы в участии, их попросят подтвердить, что они просмотрели страницу с информацией о путешественниках и формой согласия. Те, кто согласится участвовать, будут перенаправлены на страницу приемлемости. Им будут задавать вопросы, чтобы убедиться, что они имеют право на участие в исследовании. Если они соответствуют требованиям, им будет предложено принять участие и зарегистрировать свой адрес электронной почты для участия в исследовании. Они будут проинформированы о том, что, войдя на веб-сайт, они подразумевают свое согласие на участие в исследовании.

После того, как участник введет свою регистрационную информацию, ему будет отправлена ​​ссылка на его адрес электронной почты, по которой он должен щелкнуть, чтобы начать первый опрос.

Все группы завершат все три опроса в указанное ниже время. Процесс рандомизации будет происходить во время базового опроса.

• Базовое обследование должно быть проведено перед консультацией в клинике перед поездкой;
• Анкета после консультации должна быть заполнена сразу же после консультации с врачом для путешествий; и
• Анкета после химиопрофилактики должна быть заполнена через неделю после предполагаемой даты окончания химиопрофилактики.

После того, как участник заполнит все три опроса, в обмен на его время и преданность исследованию, участникам, проживающим в Канаде, будет предложена подарочная карта на 5 долларов в популярную канадскую сеть кофеен (Tim Horton's).

----------

ПРОЦЕСС РАНДОМИЗАЦИИ

После начала базового опроса все участники будут централизованно рандомизированы в две группы.

• Группа 1 получит стандартную информацию перед поездкой в ​​процессе консультации перед поездкой.
• Группа 2 получит Ottawa Malaria Decision Aid, а также стандартную информацию перед поездкой в ​​процессе консультации перед поездкой.

Для тех, кто был рандомизирован в группу 2, помощь в принятии решения была встроена в базовое обследование. Помощь в принятии решений предоставляет сравнительную информацию о вариантах таблеток от малярии; сообщает о вероятности риска малярии; и уточняет ценности.

Все остальные анкеты и стандартное медицинское обслуживание останутся одинаковыми для обеих групп участников.

----------

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

Все собранные данные будут закодированы независимым номером исследования и останутся анонимными. Файлы, связывающие коды с именами пациентов, будут храниться в запираемом шкафу для заполнения в больнице Оттавы и храниться отдельно от основных файлов проекта в одном из кабинетов доктора Маккарти. Только исследовательская группа будет иметь доступ к этим файлам.

Электронные файлы будут содержать анонимную информацию, будут защищены паролем и будут храниться на защищенных серверах TOH за брандмауэром больницы Оттавы. Эти данные будут содержать только присвоенные номера исследований для идентификации наборов данных. Только исследовательская группа будет иметь доступ к этой информации.

Записи об исследованиях могут быть проверены Советом по этике исследований больницы Оттавы (OHREB).

Участники не смогут быть идентифицированы ни в одной из публикаций, полученных в результате этого проекта.

----------

ПАЦИЕНТ РИСК

В этом исследовании не предполагается никаких рисков. Участие в исследовании является добровольным и не повлияет на обычное медицинское обслуживание участника. Пациенты, выражающие озабоченность по поводу информации, содержащейся в помощи для принятия решения, будут направлены к своему лечащему врачу или врачу или медсестре туристической клиники.