Dabigatraanieteksilaatin käyttö aivohalvauksen ja tromboembolian ehkäisyyn

Opintojen suunnittelu

Noin 100 potilasta, jotka suunnittelevat keuhkolaskimon eristämistä antraalitaajuisella radiotaajuudella tai kryoablaatiolla kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän tai vasemman eteisen lepatuksen vuoksi aikaisempien vasemman eteisen ablaatiotoimenpiteiden jälkeen, joiden CHADS2-pistemäärä on 0–6 tai CHADS2-VASc, on arvosana 0–9 kelvollinen tähän kokeeseen ja ilmoittautunut. Ruokatorven kaikukäyrä (TEE) tehdään ennen toimenpidettä, joka perustuu nykyiseen sydämen rytmiin suunnitellun katetriablaatiopäivän, aivohalvausriskin CHADS2- tai CHADS2-VASc-pistemäärän mukaan ja edeltävän terapeuttisen antikoagulaation käytön perusteella (nykyisen 2012 HRS/ ACC/ESC-ohjeet eteisvärinän hallinnasta). Välittömästi ablaatiotoimenpiteen jälkeen (4–6 tuntia vaipan vedon ja verisuonten hemostaasin jälkeen) annetaan dabigatraanieteksilaattia 150 mg bid tai 75 mg kahdesti päivässä kreatiniinipuhdistuman perusteella tietyissä populaatioissa (USPI) vähintään 3 kuukauden ajan. post RF ablaatio. Tämä edustaa eteisvärinän jälkeisen tai vasemman eteislepatuksen katetrin ablaatioantikoagulaatiohoidon normaalia tyhjennysjaksoa. Kolmen kuukauden tyhjennysjakson jälkeen potilaat voidaan turvallisesti ottaa pois dabigatraanista alhaisen aivohalvauksen tai tromboembolian riskiryhmässä tutkijan harkinnan mukaan (CHADS 2 pisteet 0-1 tai CHADS2-VASc pisteet 0-1). Jos dabigatraanieteksilaattia esitellään, lääke pidetään vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä potilaan munuaisten toiminnasta riippuen (USPI:n suositusten mukaisesti). Jos mahdollista, keskeytä dabigatraanin käyttö 1–2 päivää (CrCl >50 ml/min) tai 3–5 päivää (CrCl <50 ml/min) ennen invasiivista tai kirurgista toimenpidettä lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi.

Dabigatraanieteksilaatin käyttöä jatketaan 4-6 tunnin kuluttua vaipan vedosta ja verisuonten hemostaasista ablaation jälkeen, kuten edellä. Toimenpiteen sisäinen suonensisäinen hepariinitiputus aloitetaan, kun saavutetaan pääsy vasemmalle eteiselle ja ACT-tavoite on 300–350 sekuntia painon perusteella. Standardoidut ablaation päätepisteet (4 laskimon sisääntulo- ja ulostulokatkos ablaation jälkeisellä adenosiinialtistuksella ja/tai isoproterenolilla tai vasemman eteislepatuksen loppuminen ja lineaarisen ablaation päättyminen, joka vahvistetaan differentiaalisella tahdistimella) sekä radiotaajuus tai kryoablaatio dokumentoidaan

toimitusaika, fluoroskopia ja tapauksen kokonaisaika. Sairaalapotilaiden haittatapahtumat dokumentoidaan, ja avohoitoa seurataan 1 ja 3 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen standardiprotokollasta, ja kaikki yhdistetyt päätepisteet dokumentoidaan (katso alla). Lisäksi suoritetaan 30 päivän tutkimuksen jälkeinen puhelinseuranta (30 päivää +/- 4 päivää 3 kuukauden käynnin jälkeen). Katso taulukosta 1 tapahtumien aikataulu.

Hypoteesimme on, että dabigatraanille altistuminen AF:n vasemman eteisen katetrin ablaation yhteydessä liittyy alhaiseen tai hyväksyttävään merkittävien haitallisten verenvuotoriskien riskiin ja alhaiseen tromboembolisten tapahtumien esiintymistiheyteen RF-ablaation jälkeen aiempien tietojemme mukaisesti ja toisin kuin Lakireddyn et al. havainnot retrospektiivisessä tutkimuksessaan, joka julkaistiin 2012 JACC:ssä. Tämä saattaa johtaa dabigatraanieteksilaatin laajaan käyttöön keskuksissa, joissa suoritetaan suuri määrä eteisvärinää ja vasemman eteislepatuksen ablaatiotoimenpiteitä.