A dabigatrán etexilát használata a stroke és a tromboembólia megelőzésére

Dizájnt tanulni

Körülbelül 100 olyan beteg esetében, akik tüdővéna antrális rádiófrekvenciás vagy krioablációval történő izolálását tervezik paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció, vagy bal pitvarlebegés miatt korábbi bal pitvari ablációs eljárásokat követően, a CHADS2 pontszám 0-6 vagy a CHADS2-VASc pontszám 0-9. jogosult erre a próbára, és beiratkozott. A műtét előtt transzoesophagealis echocardiogram (TEE) kerül elvégzésre a tervezett katéteres abláció napján fennálló szívritmus, a CHADS2 vagy CHADS2-VASc pontszám alapján a stroke kockázata és a terápiás véralvadásgátló alkalmazása előtt (a jelenlegi 2012 HRS/ szerint) ACC/ESC irányelvek a pitvarfibrilláció kezelésére). Közvetlenül az ablációs eljárást követően (4-6 órával a hüvely felhúzása és az érrendszeri vérzéscsillapítás után) dabigatrán-etexilátot kell beadni naponta kétszer 150 mg-os, vagy a kreatinin-clearance alapján naponta kétszer 75 mg-os adagban, legalább 3 hónapig. post RF abláció. Ez a poszt pitvarfibrilláció vagy a bal pitvarlebegés katéteres ablációs antikoaguláns terápia standard kiürítési időszaka. A 3 hónapos bezárási időszak után a betegek biztonságosan levehetők a dabigatránról a stroke vagy thromboembolia alacsony kockázatú csoportjában, a vizsgáló döntése szerint (CHADS 2 pontszám 0-1, vagy CHADS2-VASc pontszám 0-1). Ha a dabigatran-etexilátot megelőző eljárásban, a gyógyszert legalább 24 órával a beavatkozás előtt megtartják, a beteg vesefunkciójától függően (az USPI ajánlásai szerint). Ha lehetséges, a vérzés fokozott kockázata miatt hagyja abba a dabigatrán adását 1-2 nappal (CrCl >50 ml/perc) vagy 3-5 nappal (CrCl <50 ml/perc) egy invazív vagy sebészeti beavatkozás előtt.

A dabigatrán-etexilátot 4-6 órával a hüvely felhúzása és az abláció utáni vaszkuláris vérzéscsillapítás után folytatják a fentiek szerint. Az eljáráson belüli intravénás heparin csepegtetés akkor kezdődik, amikor a bal pitvar elérése megtörtént 300-350 másodperces súlyalapú nomogrammal. A szabványos ablációs végpontokat (4 véna bemeneti és kilépési blokk abláció utáni adenozinnal és/vagy izoproterenollal, vagy a bal pitvari lebegés befejeződése és a lineáris abláció befejezése, amelyet differenciális ingerlés igazol) a rádiófrekvenciás vagy krioablációval együtt dokumentálni kell.

szállítási idő, fluoroszkópia és teljes esetidő. A fekvőbeteg nemkívánatos eseményeket dokumentálni kell, és a járóbeteg-utánkövetés az abláció után 1 és 3 hónappal a standard protokoll szerint történik, az összes összetett végpont dokumentálásával (lásd alább). Ezen túlmenően, a vizsgálat után 30 napos telefonos nyomon követésre kerül sor (30 nap +/- 4 nap a 3 hónapos látogatást követően). Az események ütemtervét lásd az 1. táblázatban.

Hipotézisünk az, hogy a dabigatrán expozíció AF bal pitvari katéteres abláció esetén a jelentősebb nemkívánatos vérzési kockázatok alacsony vagy elfogadható kockázatával, valamint az RF abláció utáni alacsony thromboemboliás események arányával jár együtt, korábbi adatainknak megfelelően, és ezzel ellentétben. Lakireddy és munkatársai a JACC-ben 2012-ben publikált retrospektív tanulmányukban. Ez a dabigatrán-etexilát széles körű alkalmazásához vezethet olyan központokban, ahol nagyszámú pitvarfibrillációt és bal pitvarlebegés ablációs eljárást végeznek.