Foolihappo vs. 5-metyylitetrahydrofolaatti (5MTHF) toistuvassa abortissa
sunnuntai 14. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Foolihapon ja 5-metyylitetrahydrofolaatin (5MTHF) vaikutuksen vertailu seerumin folaatti- ja homokysteiinitasoihin ja toistuvasta abortista kärsivien naisten aborttimääriin
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että 5-metyylitetrahydrofolaatti (5MTHF) voi alentaa seerumin homokysteiinitasoa tehokkaammin kuin foolihappo.
Toisaalta foolihappo on tällä hetkellä tärkeä osa idiopaattisen toistuvan abortin hoitoa.
Ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin näiden lisäravinteiden tehokkuutta toistuvien aborttien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden aineen tehokkuutta toistuvien aborttien hoidossa.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on idiopaattinen toistuva abortti, Avicennan klinikalle viitaten, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat saaneet joko foolihappoa (5 mg) tai 5 MTHF:ää (5 mg) 8 viikkoa ennen hedelmöittymistä 20. raskausviikkoon asti.
Seerumin folaatin, homokysteiinin ja meneillään olevan raskauden taso analysoidaan ja verrataan kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen,
- 3 tai useamman idiopaattisen abortin historia,
- viimeisen abortin pitäisi olla yli 6 kuukautta sitten,
- ei ole aiemmin käyttänyt folaattilisäravinteita tai runsaasti folaattia sisältäviä ruokia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kaikkien aikaisempien aborttien tulee olla idiopaattisia ilman anatomisia, sytologisia, hormonaalisia tai septisiä patologisia löydöksiä,
- ei erityisruokavalioita
Poissulkemiskriteerit:
- valinnainen tai synnynnäinen abortti, poskiraskaus tai kohdunulkoinen raskaus,
- maligniteetti, kromosomipoikkeavuus, kohdun poikkeavuus, kilpirauhasen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, glukoosi-intoleranssi, kohtaukset,
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- minkä tahansa homokysteiinin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen,
- ei noudata tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-metyylitetrahydrofolaatti
1 mg 5-metyylitetrahydrofolaattia päivässä
|
|
|
Active Comparator: foolihappo
1 mg foolihappoa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
meneillään oleva raskaus 20. raskausviikolla
Aikaikkuna: 20. raskausviikko
|
20. raskausviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin folaattipitoisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen viikoilla 0 ja 8 sekä viikolla 4, 8, 12 ja 20 raskausikää
|
tutkimuksen viikoilla 0 ja 8 sekä viikolla 4, 8, 12 ja 20 raskausikää
|
|
Homokysteinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: tutkimuksen viikoilla 0 ja 8 sekä viikolla 4, 8, 12 ja 20 raskausikää
|
tutkimuksen viikoilla 0 ja 8 sekä viikolla 4, 8, 12 ja 20 raskausikää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .