Фолиевая кислота против 5-метилтетрагидрофолата (5MTHF) при рецидивирующем аборте
14 июня 2015 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Сравнение влияния фолиевой кислоты и 5-метилтетрагидрофолата (5MTHF) на уровни фолиевой кислоты и гомоцистеина в сыворотке, а также частоту абортов у женщин, страдающих повторными абортами
Последние данные показывают, что 5-метилтетрагидрофолат (5MTHF) может снижать уровень гомоцистеина в сыворотке более эффективно, чем фолиевая кислота.
С другой стороны, фолиевая кислота в настоящее время является важной частью лечения идиопатического рецидивирующего аборта.
Нет исследований, сравнивающих эффективность этих добавок при лечении рецидивирующего аборта.
Целью данного исследования является сравнение эффективности этих двух препаратов при лечении привычного аборта.
В данном исследовании пациентки с идиопатическим рецидивирующим абортом, обратившиеся в клинику Авиценна, будут случайным образом распределены на две группы, принимающие либо фолиевую кислоту (5 мг), либо 5 МТГФ (5 мг) с 8 недель до зачатия до 20-й недели беременности.
Сывороточный уровень фолиевой кислоты, гомоцистеина и текущей беременности будет проанализирован и сравнен в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Готовность принять участие в исследовании и заполнение формы информированного согласия,
- В анамнезе 3 и более идиопатических аборта,
- последний аборт должен быть более 6 месяцев назад,
- отсутствие истории потребления добавок фолиевой кислоты или продуктов с высоким содержанием фолиевой кислоты в течение последних 6 месяцев,
- Все предшествующие аборты должны быть идиопатическими без каких-либо анатомических, цитологических, гормональных, септических патологических изменений,
- никаких специальных диет
Критерий исключения:
- плановый или искусственный аборт, молярная или внематочная беременность,
- наличие любого злокачественного новообразования, хромосомной аномалии, аномалии матки, дисфункции щитовидной железы, почек или печени, непереносимости глюкозы, судорог,
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- Прием любого препарата, влияющего на метаболизм гомоцистеина,
- несоблюдение протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5-метилтетрагидрофолат
1 мг 5-метилтетрагидрофолата в день
|
|
|
Активный компаратор: фолиевая кислота
1 мг фолиевой кислоты в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжающаяся беременность на 20-й неделе гестационного возраста
Временное ограничение: 20-я неделя гестационного возраста
|
20-я неделя гестационного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: на 0-й и 8-й неделе исследования, а также на 4-й, 8-й, 12-й и 20-й неделе гестационного возраста
|
на 0-й и 8-й неделе исследования, а также на 4-й, 8-й, 12-й и 20-й неделе гестационного возраста
|
|
Концентрация гомоцистеина в сыворотке
Временное ограничение: на 0-й и 8-й неделе исследования, а также на 4-й, 8-й, 12-й и 20-й неделе гестационного возраста
|
на 0-й и 8-й неделе исследования, а также на 4-й, 8-й, 12-й и 20-й неделе гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .