재발성 유산에서 엽산 대 5-메틸테트라히드로엽산(5MTHF)
2015년 6월 14일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
엽산과 5-methyltetrahydrofolate(5MTHF)가 반복유산을 경험한 여성의 혈중 엽산과 호모시스테인 농도 및 유산율에 미치는 영향 비교
최근 데이터에 따르면 5MTHF(5메틸테트라히드로엽산)가 엽산보다 더 효율적으로 혈청 호모시스테인 수치를 감소시킬 수 있습니다.
한편, 엽산은 현재 특발성 재발성 유산 치료의 중요한 부분입니다.
재발성 낙태 치료에서 이러한 보충제의 효과를 비교한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 재발성 유산의 치료에서 이 두 약제의 효율성을 비교하는 것입니다.
본 연구에서는 아비세나 클리닉을 참고로 한 특발성 재발성 유산 환자를 임신 8주 전부터 임신 20주까지 엽산(5mg) 또는 5MTHF(5mg)를 복용하는 두 그룹으로 무작위 배정한다.
엽산, 호모시스테인 및 진행 중인 임신의 혈청 수준을 두 그룹에서 분석하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 작성하고,
- 3회 이상의 특발성 유산의 병력,
- 마지막 낙태는 6개월 이전이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 엽산 보충제 또는 고엽산 함유 식품을 섭취한 이력이 없음,
- 이전의 모든 낙태는 해부학적, 세포학적, 호르몬적, 패혈성 병리학적 소견 없이 특발성이어야 합니다.
- 특별한 다이어트 없음
제외 기준:
- 선택적 또는 유도 낙태, 어금니 또는 자궁외 임신,
- 악성 종양, 염색체 이상, 자궁 이상, 갑상선, 신장 또는 간 기능 장애, 포도당 불내성, 발작,
- 알코올 또는 약물 남용,
- 호모시스테인 대사에 영향을 미치는 약물 복용,
- 연구 프로토콜을 따르지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5-메틸테트라히드로엽산
5-메틸테트라히드로엽산 1mg/일
|
|
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활성 비교기: 엽산
하루 1mg 엽산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재태 연령 20주차에 진행 중인 임신
기간: 임신 20주차
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임신 20주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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엽산의 혈청 농도
기간: 연구 0주 및 8주, 임신 4주, 8주, 12주 및 20주
|
연구 0주 및 8주, 임신 4주, 8주, 12주 및 20주
|
|
Homocystein의 혈청 농도
기간: 연구 0주 및 8주, 임신 4주, 8주, 12주 및 20주
|
연구 0주 및 8주, 임신 4주, 8주, 12주 및 20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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