Folsav kontra 5-metil-tetrahidrofolát (5MTHF) az ismétlődő abortuszban
2015. június 14. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A folsav és az 5-metil-tetrahidrofolát (5MTHF) hatásának összehasonlítása a szérum folsav- és homociszteinszintjére, valamint az ismétlődő abortuszban szenvedő nők abortuszarányára
A legújabb adatok azt mutatják, hogy az 5-metil-tetrahidrofolát (5MTHF) hatékonyabban csökkenti a szérum homocisztein szintet, mint a folsav.
Másrészt a folsav jelenleg az idiopátiás visszatérő abortusz kezelésének fontos része.
Nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezeknek a kiegészítőknek a hatékonyságát a visszatérő abortusz kezelésében.
A tanulmány célja e két szer hatékonyságának összehasonlítása a visszatérő abortusz kezelésében.
Ebben a vizsgálatban az idiopátiás visszatérő abortuszt szenvedő betegeket, az Avicenna klinikára hivatkozva, véletlenszerűen két csoportba osztják, akik folsavat (5 mg) vagy 5 MTHF-et (5 mg) szedtek a fogantatás előtti 8 héttől a terhesség 20. hetéig.
A folsav, a homocisztein és a folyamatban lévő terhesség szérumszintjét elemzik és összehasonlítják a két csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, és kitölti a beleegyező nyilatkozatot,
- 3 vagy több idiopátiás abortusz a kórtörténetben,
- az utolsó abortusznak több mint 6 hónapja kell történnie,
- nem fogyasztott folsav-kiegészítőt vagy magas foláttartalmú élelmiszert az elmúlt 6 hónapban,
- Minden korábbi abortusznak idiopátiásnak kell lennie, anatómiai, citológiai, hormonális, szeptikus patológiai lelet nélkül,
- nincs speciális diéta
Kizárási kritériumok:
- elektív vagy indukált abortusz, moláris vagy méhen kívüli terhesség,
- rosszindulatú daganat jelenléte, kromoszóma-rendellenesség, méh-rendellenesség, pajzsmirigy-, vese- vagy májműködési zavar, glükóz intolerancia, görcsroham,
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés,
- a homocisztein metabolizmusát befolyásoló bármely gyógyszer szedése,
- nem követi a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 5-metil-tetrahidrofolát
1 mg 5-metil-tetrahidrofolát naponta
|
|
|
Aktív összehasonlító: folsav
1 mg folsav naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
folyamatban lévő terhesség a terhességi kor 20. hetében
Időkeret: Terhességi kor 20. hete
|
Terhességi kor 20. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
folsav szérumkoncentrációja
Időkeret: a vizsgálat 0. és 8. hetében, valamint a 4., 8., 12. és 20. terhességi hetekben
|
a vizsgálat 0. és 8. hetében, valamint a 4., 8., 12. és 20. terhességi hetekben
|
|
A homocisztein szérumkoncentrációja
Időkeret: a vizsgálat 0. és 8. hetében, valamint a 4., 8., 12. és 20. terhességi hetekben
|
a vizsgálat 0. és 8. hetében, valamint a 4., 8., 12. és 20. terhességi hetekben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .