Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina listová vs 5-methyltetrahydrofolát (5MTHF) u opakovaného potratu

14. června 2015 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Srovnání účinku kyseliny listové a 5-methyltetrahydrofolátu (5MTHF) na hladiny folátu a homocysteinu v séru a míru potratů u žen trpících opakovaným potratem

Nedávné údaje ukazují, že 5-methyltetrahydrofolát (5MTHF) může snížit hladinu homocysteinu v séru účinněji než kyselina listová. Na druhou stranu je kyselina listová v současnosti důležitou součástí léčby u idiopatických recidivujících potratů. Neexistuje žádná studie, která by porovnávala účinnost těchto doplňků při léčbě opakovaného potratu. Cílem této studie je porovnat účinnost těchto dvou látek v léčbě opakovaného potratu. V této studii budou pacientky s idiopatickým rekurentním potratem podle kliniky Avicenna náhodně rozděleny do dvou skupin po těch, které užívaly buď kyselinu listovou (5 mg) nebo 5 MTHF (5 mg) od 8 týdnů před početím do 20. týdne těhotenství. Sérová hladina folátu, homocysteinu a probíhající těhotenství budou analyzovány a porovnány ve dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten zúčastnit se studie a vyplnit formulář informovaného souhlasu,
  • Anamnéza 3 nebo více idiopatických potratů,
  • poslední potrat by měl být před více než 6 měsíci,
  • žádná anamnéza konzumace doplňků stravy obsahujících kyselinu listovou nebo potravin s vysokým obsahem kyseliny listové během posledních 6 měsíců,
  • Všechny předchozí potraty by měly být idiopatické bez jakéhokoli anatomického, cytologického, hormonálního, septického patologického nálezu,
  • žádné speciální diety

Kritéria vyloučení:

  • elektivní nebo umělý potrat, molární nebo mimoděložní těhotenství,
  • přítomnost jakékoli malignity, chromozomální abnormality, děložní abnormality, dysfunkce štítné žlázy, ledvin nebo jater, glukózová intolerance, křeče,
  • Zneužívání alkoholu nebo drog,
  • Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících metabolismus homocysteinu,
  • nedodržování protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5-methyltetrahydrofolát
1 mg 5-methyltetrahydrofolátu denně
Doplněk stravy: 5-methyltetrahydrofolát
Aktivní komparátor: kyselina listová
1 mg kyseliny listové denně
Doplněk stravy: kyselina listová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
probíhající těhotenství ve 20. týdnu gestačního věku
Časové okno: 20. týden gestačního věku
20. týden gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace folátu v séru
Časové okno: v týdnech 0 a 8 studie a týdnech ve 4., 8., 12. a 20. gestačním věku
v týdnech 0 a 8 studie a týdnech ve 4., 8., 12. a 20. gestačním věku
Koncentrace homocysteinu v séru
Časové okno: v týdnech 0 a 8 studie a týdnech ve 4., 8., 12. a 20. gestačním věku
v týdnech 0 a 8 studie a týdnech ve 4., 8., 12. a 20. gestačním věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Klinické studie na 5-methyltetrahydrofolát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit