Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acido folico vs 5-metiltetraidrofolato (5MTHF) nell'aborto ricorrente

14 giugno 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Confronto tra l'effetto dell'acido folico e del 5-metiltetraidrofolato (5MTHF) sui livelli sierici di folato e omocisteina e sui tassi di aborto nelle donne che soffrono di aborto ricorrente

Dati recenti indicano che il 5 metiltetraidrofolato (5MTHF) può ridurre il livello sierico di omocisteina in modo più efficiente rispetto all'acido folico. D'altra parte, l'acido folico è attualmente una parte importante del trattamento nell'aborto ricorrente idiopatico. Non esiste uno studio che confronti l'efficacia di questi integratori nel trattamento dell'aborto ricorrente. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di questi due agenti nel trattamento dell'aborto ricorrente. In questo studio, i pazienti con aborto ricorrente idiopatico, riferiti alla clinica Avicenna, saranno assegnati in modo casuale a due gruppi di quelli che assumono acido folico (5 mg) o 5 MTHF (5 mg) dalle 8 settimane prima del concepimento fino alla 20a settimana di gravidanza. Il livello sierico di folato, omocisteina e gravidanza in corso sarà analizzato e confrontato nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare allo studio e compilazione del modulo di consenso informato,
  • Storia di 3 o più aborti idiopatici,
  • l'ultimo aborto dovrebbe essere più di 6 mesi fa,
  • nessuna storia di consumo di integratori di folati o alimenti ad alto contenuto di folati negli ultimi 6 mesi,
  • Tutti gli aborti precedenti devono essere idiopatici senza alcun riscontro patologico anatomico, citologico, ormonale, settico,
  • nessuna dieta speciale

Criteri di esclusione:

  • aborto elettivo o indotto, gravidanze molari o ectopiche,
  • presenza di tumori maligni, anomalie cromosomiche, anomalie uterine, disfunzione tiroidea, renale o epatica, intolleranza al glucosio, convulsioni,
  • Abuso di alcol o droghe,
  • Prendendo qualsiasi farmaco che influenza il metabolismo dell'omocisteina,
  • non seguire il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5-metiltetraidrofolato
1 mg di 5-metiltetraidrofolato al giorno
Integratore alimentare: 5-metiltetraidrofolato
Comparatore attivo: acido folico
1 mg di acido folico al giorno
Integratore alimentare: acido folico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravidanza in corso alla 20a settimana di età gestazionale
Lasso di tempo: 20a settimana di età gestazionale
20a settimana di età gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione sierica di folati
Lasso di tempo: alle settimane 0 e 8 dello studio e alle settimane di 4, 8, 12 e 20a età gestazionale
alle settimane 0 e 8 dello studio e alle settimane di 4, 8, 12 e 20a età gestazionale
Concentrazione sierica di omocisteina
Lasso di tempo: alle settimane 0 e 8 dello studio e alle settimane di 4, 8, 12 e 20a età gestazionale
alle settimane 0 e 8 dello studio e alle settimane di 4, 8, 12 e 20a età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5-metiltetraidrofolato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi