Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden lasten luuston iän ultraääniarviointi

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Clalit Health Services

Kohorttitutkimus ultraäänilaitteiden tulosten (SonicBonen BAUS) ja luuston kypsyystilan (luun ikä) välisen suhteen tutkimiseksi terveiden lasten ja nuorten keskuudessa

Luuston kypsyyden arvioinnilla, joka määritellään myös luun ikääntymiseksi (BA), on tärkeä rooli pediatrisessa ja lasten endokrinologiassa, jota käytetään pääasiassa kasvuun ja murrosikään liittyvien hormonaalisten häiriöiden arvioimiseen. Toistuva BA-arviointi on tärkeä lyhytkasvuisten, varhaisessa murrosiässä olevien ja kasvua edistävillä lääkkeillä hoidettujen lasten seurannassa.

Yleisimmin käytetty menetelmä luuston kypsyyden ja siten BA:n määrittämiseen perustuu käden ja ranteen röntgenkuvien vertailuun Greulichin ja Pylen "Käden ja ranteen luuston kehityksen radiografisessa kartassa" edustavaan standardisarjaan. GP), joka on myönnetty useita vuosikymmeniä sitten. Tässä tutkimuksessa ehdotettu menetelmä perustuu ultraäänitekniikkaan, joten se on nopea, objektiivinen ja säteilytön. Se tuottaa välittömän puolueettoman tuloksen ilman, että sinun tarvitsee luottaa tarkkailijan arvioon käden röntgenkuvasta ja ilman erityistä radiologian laitosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuston kypsyyden arvioinnilla, joka määritellään myös luun ikääntymiseksi (BA), on tärkeä rooli pediatrisessa ja lasten endokrinologiassa, jota käytetään pääasiassa kasvuun ja murrosikään liittyvien hormonaalisten häiriöiden arvioimiseen. Toistuva BA-arviointi on tärkeä lyhytkasvuisten, varhaisessa murrosiässä olevien ja kasvua edistävillä lääkkeillä hoidettujen lasten seurannassa.

Yleisimmin käytetty menetelmä luuston kypsyyden ja siten BA:n määrittämiseen perustuu käden ja ranteen röntgenkuvien vertailuun Greulichin ja Pylen "Käden ja ranteen luuston kehityksen radiografisessa kartassa" edustavaan standardisarjaan. GP), joka on myönnetty useita vuosikymmeniä sitten. Tämän BA-arviointimenetelmän haittoja ja haittoja ovat: pakollinen tarve käyttää radiologiayksiköitä, jotka ovat usein saatavilla vain erikoislaitoksissa tai sairaaloissa, joita ei ole saatavilla lääkärin vastaanotolla, altistuminen ionisoivalle säteilylle ja menetelmän tunnettu rajoitus. endokrinologin tarve arvioida BA:ta, ja BA:n tulkinnassa on tunnettu suuri tarkkailijoiden välinen vaihtelu.

Tässä tutkimuksessa ehdotettu menetelmä perustuu ultraäänitekniikkaan, joten se on nopea, objektiivinen ja säteilytön. Se tuottaa välittömän puolueettoman tuloksen ilman, että sinun tarvitsee luottaa tarkkailijan arvioon käden röntgenkuvasta ja ilman erityistä radiologian laitosta.

Tämä tekniikka kehitettiin, jotta löydettiin tehokas, kätevä ja säteilyyn perustumaton menetelmä perusterveydenhuollon lääkärin luuston kypsyysarviointiin, joka voidaan suorittaa toimistoympäristössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa ultraäänilaitteella (SonicBone) uusi luuiän tietokanta, joka lopulta korvaa röntgenkuvaukseen perustuvan arvioinnin Greulich ja Pyle sekä Tanner & Whitehouse Atlasin ja menetelmien avulla.

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa samanaikainen luuston kypsymisen arviointi lukemalla ultraäänitekniikka SonicBone-laitteella. Luuston kypsymisarviointi suoritetaan naisille ja miehille eri ikäryhmissä 4-17-vuotiaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Pediatric Community Ambulatory Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cohen Herman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

4-17-vuotiaat lapset lapset, joiden pituus on normaali (3%-97%) ikäisekseen Lapset, joiden painoarvot ovat normaalit (3%-97%) lapset, joilla on normaali (5%-85%) BMI-arvo heidän ikänsä Kaukasialaista etnistä alkuperää olevat lapset Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, joka hankittiin vähintään yhdeltä vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta ennen ultraäänitutkimusta.

Lapsen suostumus suorittaa SonicBonen BA-laitteen mittaus

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa luun aineenvaihduntaa tai mineralisaatiota viimeisen vuoden aikana (glukokortikosteroidit, sukupuolisteroidit, suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet, kouristuslääkkeet, kalsium ja D-vitamiini superfysiologisina annoksina) Lapset, joilla epäillään luusairauksia, aineenvaihduntasairauksia, kroonisia sairauksia tai useita murtumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: luuston iän arviointi ultraäänellä
Tämän vaiheen tavoitteena on kerätä kaikilta osallistujilta äänen nopeuden (SOS) ja etäisyyden (DIS) ultraäänilukemat suorittamalla yhden kerran vasemman käden mittaus SonicBonen BA-laitteella. Jokainen mittaus suoritetaan kolmesta käden kohdasta: ranteesta, sormuksesta ja kämmenetluista.
Laite: SonicBone ultraääni
Laite mittaa BA ultraäänitekniikalla mittaamalla äänen nopeutta kolmesta eri kohdasta: ranteen luut, phalanx III, metacarpal luut. Laite lähettää lyhyen US-pulssin ja mittaa etäisyyden lähetinsondin ja vastaanotinanturin välillä, joka sijaitsee luun mittausalue. US-anturi muuntaa sähköpulssin US-pulssiksi ja US-aalto saapuu testatun luun kautta lähettimestä vastaanottimeen. Samanaikaisesti US-pulssin kanssa ohjaimen käynnistysajastin laskee ajan US-pulssin ja sen hetken välillä, jolloin US-aalto saapuu vastaanottimeen. Valitun anturin hyväksytty US-signaali saapuu vahvistimien kautta vertailukoneille, jotka lukevat ajastimen arvon. Mikro-ohjain laskee SOS:n käyttämällä anturien välistä etäisyyttä ja Yhdysvaltain lentoaikaa.
Muut nimet:
  • SonicBone BA
  • SonicBone Medical

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuston ikä
Aikaikkuna: 2 vuotta (2013-2014)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa ultraäänilaitteella (SonicBone) uusi luuiän tietokanta, joka lopulta korvaa röntgenkuvaukseen perustuvan arvioinnin Greulich ja Pyle sekä Tanner & Whitehouse Atlasin ja menetelmien avulla.
2 vuotta (2013-2014)
luuston ikä
Aikaikkuna: 2 vuotta (2013-2014)

Luodaan ultraäänilaitteella (SonicBonen BAUS) luuston kypsyystietokanta (Bone Age), joka vastaa terveitä lapsia ja nuoria.

Luoda muunnoskaava ultraäänilaitteella (SonicBone BAUS) terveiden lasten ja nuorten luuston iän arvioimiseksi.
2 vuotta (2013-2014)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuston ikä
Aikaikkuna: 2 vuotta (2013-2014)
Luuston kypsymismallin ja luutumisen järjestyksen tutkiminen kolmessa tutkitussa paikassa: sormi, kämmenet ja ranne
2 vuotta (2013-2014)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clalit Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Herman Av Cohen, MD, Clalit health services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SonicBone Medical (Muu tunniste: SonicBone Medical-10577674)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SonicBone ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa