건강한 어린이의 골연령 초음파 평가
건강한 소아 및 청소년의 초음파 검사 결과(SonicBone's BAUS)와 골격성숙도(Bone Age)의 관계를 규명하기 위한 코호트 연구
뼈 나이(BA)로도 정의되는 골격 성숙 평가는 주로 성장 및 사춘기 관련 내분비 장애를 평가하는 데 사용되는 소아과 및 소아 내분비학에서 중요한 역할을 합니다. 반복적인 BA 평가는 저신장 아동, 조숙한 사춘기 아동 및 성장 촉진 약물 치료를 받는 아동을 추적하는 동안 중요합니다.
골격 성숙도를 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법, 따라서 BA는 손과 손목 방사선 사진을 Greulich와 Pyle의 "손과 손목의 골격 발달에 대한 방사선 사진 아틀라스"의 대표 필름 표준 시리즈와 비교하는 것을 기반으로 합니다. GP), 수십 년 전에 발행되었습니다. 본 연구에서 제안하는 방법은 초음파 기술을 기반으로 하므로 빠르고 객관적이며 방사선이 없다. 손 방사선 사진에 대한 관찰자의 평가에 의존할 필요가 없고 전문 방사선과 시설이 필요 없이 편향되지 않은 즉각적인 결과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 나이(BA)로도 정의되는 골격 성숙 평가는 주로 성장 및 사춘기 관련 내분비 장애를 평가하는 데 사용되는 소아과 및 소아 내분비학에서 중요한 역할을 합니다. 반복적인 BA 평가는 저신장 아동, 조숙한 사춘기 아동 및 성장 촉진 약물 치료를 받는 아동을 추적하는 동안 중요합니다.
골격 성숙도를 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법, 따라서 BA는 손과 손목 방사선 사진을 Greulich와 Pyle의 "손과 손목의 골격 발달에 대한 방사선 사진 아틀라스"의 대표 필름 표준 시리즈와 비교하는 것을 기반으로 합니다. GP), 수십 년 전에 발행되었습니다. 이 BA 평가 방법의 단점과 결점은 다음과 같습니다. 종종 특수 시설이나 병원에서만 사용할 수 있고 의사 사무실에서는 사용할 수 없는 방사선과 장치를 사용해야 하는 의무적 필요성, 이온화 방사선에 대한 노출 및 방법의 알려진 한계 내분비학자가 BA를 평가할 필요가 있고, BA 해석의 관찰자 간 변동성이 큰 것으로 알려져 있습니다.
본 연구에서 제안하는 방법은 초음파 기술을 기반으로 하므로 빠르고 객관적이며 방사선이 없다. 손 방사선 사진에 대한 관찰자의 평가에 의존할 필요가 없고 전문 방사선과 시설이 필요 없이 편향되지 않은 즉각적인 결과를 제공합니다.
이 기술은 사무실 환경에서 수행할 수 있는 일차 진료 의사를 위한 효율적이고 편리하며 비방사선 기반 골격 성숙도 평가 방법을 찾기 위해 혁신되었습니다.
이 연구의 목적은 궁극적으로 Greulich와 Pyle 및 Tanner & Whitehouse Atlas 및 방법을 사용하여 X-선 기반 평가를 대체할 초음파 장치(SonicBone)에 의한 새로운 뼈 나이 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
이 연구의 설계는 SonicBone 장치를 사용하여 초음파 기술을 판독하여 수반되는 골격 성숙도 평가를 수행하는 것입니다. 골격 성숙 평가는 4-17세의 다양한 연령 그룹의 여성 및 남성에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘
- 모병
- Pediatric Community Ambulatory Clinic
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연락하다:
- Cohen Herman, MD
- 전화번호: 972-3-9398203
- 이메일: hermanc@post.tau.ac.il
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수석 연구원:
- Cohen Herman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
4-17세 어린이 나이에 비해 키 값이 정상(3%-97%)인 어린이 나이에 비해 체중이 정상(3%-97%)인 어린이 BMI 값이 정상(5%-85%)인 어린이 연령 백인계 자녀 초음파 연구 전에 적어도 한 명의 부모 또는 법적 보호자로부터 얻은 서명된 사전 동의서.
SonicBone의 BA 장치 측정을 수행하기 위한 아동의 동의
제외 기준:
지난 1년 이내에 뼈 대사 또는 무기질화를 변화시킬 수 있는 약물을 복용하는 어린이(글루코코르티코스테로이드, 성 스테로이드, 경구 피임약, 항경련제, 초생리학적 용량의 칼슘 및 비타민 D) 뼈 질환, 대사 질환, 만성 질환 또는 다발성 골절이 의심되는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초음파를 통한 뼈 나이 평가
이 단계의 목표는 SonicBone의 BA 장치로 왼손을 한 번 측정하여 모든 참가자의 초음파 판독 값인 SOS(음속) 및 DIS(거리)를 수집하는 것입니다.
각 측정은 손목, 지골 및 중수골의 세 부분에서 수행됩니다.
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이 장치는 초음파 기술을 사용하여 손목뼈, 지골, 중수골의 세 가지 다른 부위에서 소리의 속도를 측정하여 BA를 측정합니다. 이 장치는 짧은 미국 펄스를 보내고 발신 프로브와 수신기 프로브 사이의 거리를 측정합니다. 뼈 측정 영역. US 프로브는 전기 펄스를 US 펄스로 변환하고 검사된 뼈를 통해 US 웨이브가 송신기에서 수신기로 도착합니다.
US 펄스와 동시에 컨트롤러는 타이머를 시작하여 US 펄스와 US 웨이브가 수신기에 도달하는 순간 사이의 시간을 계산합니다.
증폭기를 통해 선택된 프로브의 허용된 US 신호는 타이머 값을 읽는 비교기에 도달합니다.
마이크로컨트롤러는 프로브 사이의 거리와 미국 비행 시간을 사용하여 SOS를 계산합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 나이
기간: 2년(2013~2014)
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이 연구의 목적은 궁극적으로 Greulich와 Pyle 및 Tanner & Whitehouse Atlas 및 방법을 사용하여 X-선 기반 평가를 대체할 초음파 장치(SonicBone)에 의한 새로운 뼈 나이 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
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2년(2013~2014)
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뼈 나이
기간: 2년(2013~2014)
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초음파 장치(SonicBone의 BAUS)를 통해 건강한 어린이 및 청소년기에 해당하는 골격 성숙도(Bone Age) 상태 데이터베이스를 구축합니다. 건강한 소아 및 청소년기의 골연령 예측을 위한 초음파기기 결과(SonicBone BAUS)에 의한 환산식을 정립한다. |
2년(2013~2014)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 나이
기간: 2년(2013~2014)
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지골, 중수골 및 손목의 세 검사 부위의 골격 성숙 및 골화 순서 패턴을 조사합니다.
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2년(2013~2014)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Herman Av Cohen, MD, Clalit health services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zou KH, Tuncali K, Silverman SG. Correlation and simple linear regression. Radiology. 2003 Jun;227(3):617-22. doi: 10.1148/radiol.2273011499.
- Oostdijk W, Grote FK, de Muinck Keizer-Schrama SM, Wit JM. Diagnostic approach in children with short stature. Horm Res. 2009;72(4):206-17. doi: 10.1159/000236082. Epub 2009 Sep 29.
- Baroncelli GI. Quantitative ultrasound methods to assess bone mineral status in children: technical characteristics, performance, and clinical application. Pediatr Res. 2008 Mar;63(3):220-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e318163a286.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SonicBone Medical (기타 식별자: SonicBone Medical-10577674)
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