Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena wieku kostnego u dzieci zdrowych

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Clalit Health Services

Badanie kohortowe mające na celu zbadanie związku między wynikami aparatu ultrasonograficznego (BAUS SonicBone'a) a stanem dojrzałości szkieletowej (wiek kostny) wśród zdrowych dzieci i nastolatków

Ocena dojrzałości szkieletowej, określana również jako wiek kostny (BA), odgrywa ważną rolę w pediatrii i endokrynologii dziecięcej, służąc głównie do oceny zaburzeń endokrynologicznych związanych ze wzrostem i dojrzewaniem. Powtórna ocena BA jest ważna podczas obserwacji dzieci z niskim wzrostem, przedwczesnym dojrzewaniem płciowym oraz leczonych lekami pobudzającymi wzrost.

Najczęściej stosowana metoda określania dojrzałości szkieletowej, a więc BA, opiera się na porównaniu radiogramów ręki i nadgarstka ze standardową serią reprezentatywnych filmów w „Radiograficznym atlasie rozwoju szkieletu ręki i nadgarstka” Greulicha i Pyle'a ( GP), który został wydany kilkadziesiąt lat temu. Zaproponowana w niniejszej pracy metoda oparta jest na technologii ultradźwiękowej, dzięki czemu jest szybka, obiektywna i pozbawiona promieniowania. Zapewnia natychmiastowy, nieobciążony wynik bez konieczności polegania na ocenie radiogramu ręki przez obserwatora i bez potrzeby korzystania ze specjalistycznej placówki radiologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena dojrzałości szkieletowej, określana również jako wiek kostny (BA), odgrywa ważną rolę w pediatrii i endokrynologii dziecięcej, służąc głównie do oceny zaburzeń endokrynologicznych związanych ze wzrostem i dojrzewaniem. Powtórna ocena BA jest ważna podczas obserwacji dzieci z niskim wzrostem, przedwczesnym dojrzewaniem płciowym oraz leczonych lekami pobudzającymi wzrost.

Najczęściej stosowana metoda określania dojrzałości szkieletowej, a więc BA, opiera się na porównaniu radiogramów ręki i nadgarstka ze standardową serią reprezentatywnych filmów w „Radiograficznym atlasie rozwoju szkieletu ręki i nadgarstka” Greulicha i Pyle'a ( GP), który został wydany kilkadziesiąt lat temu. Wśród wad i wad tej metody oceny BA wymienić należy: konieczność korzystania z aparatów radiologicznych, które często są dostępne tylko w specjalnych placówkach lub szpitalach, niedostępnych w gabinecie lekarskim, narażenie na promieniowanie jonizujące oraz znane ograniczenia metody na potrzeby oceny BA przez endokrynologa, przy znanej dużej zmienności interpretacji BA między obserwatorami.

Zaproponowana w niniejszej pracy metoda oparta jest na technologii ultradźwiękowej, dzięki czemu jest szybka, obiektywna i pozbawiona promieniowania. Zapewnia natychmiastowy, nieobciążony wynik bez konieczności polegania na ocenie radiogramu ręki przez obserwatora i bez potrzeby korzystania ze specjalistycznej placówki radiologicznej.

Ta technika została unowocześniona w celu znalezienia skutecznej, wygodnej i nieopartej na promieniowaniu metody oceny dojrzałości szkieletu dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, którą można przeprowadzić w warunkach biurowych.

Celem tego badania jest stworzenie nowej bazy danych wieku kostnego za pomocą aparatu ultrasonograficznego (SonicBone), który ostatecznie zastąpi ocenę opartą na promieniach rentgenowskich przy użyciu Atlasu Greulicha i Pyle'a oraz Tannera i Whitehouse'a oraz metod.

Projekt badania polega na jednoczesnej ocenie dojrzałości kośćca poprzez odczyt techniki ultrasonograficznej za pomocą aparatu SonicBone. Ocena dojrzałości szkieletowej zostanie przeprowadzona u kobiet i mężczyzn w różnych grupach wiekowych od 4-17 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Community Ambulatory Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cohen Herman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku 4-17 lat Dzieci z normalnymi (3%-97%) wartościami wzrostu dla swojego wieku Dzieci z normalnymi (3%-97%) wartościami masy ciała dla swojego wieku Dzieci z normalnymi (5%-85%) wartościami BMI dla ich wiek Dzieci pochodzenia kaukaskiego Podpisany formularz świadomej zgody uzyskany od co najmniej jednego rodzica lub opiekuna prawnego przed badaniem USG.

Zgoda dziecka na wykonanie pomiaru aparatem SonicBone BA

Kryteria wyłączenia:

Dzieci przyjmujące w ciągu ostatniego roku leki mogące zmienić metabolizm lub mineralizację kości (glukokortykosteroidy, steroidy płciowe, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwdrgawkowe, wapń i witamina D w dawkach ponadfizjologicznych) Dzieci z podejrzeniem chorób kości, chorobami metabolicznymi, chorobami przewlekłymi lub mnogimi złamaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ocena wieku kostnego za pomocą USG
Celem tej fazy jest zebranie odczytanych ultrasonograficznie wartości prędkości dźwięku (SOS) i odległości (DIS) wszystkich uczestników poprzez wykonanie jednorazowego pomiaru lewej ręki za pomocą urządzenia BA SonicBone. Każdy pomiar będzie wykonywany w trzech miejscach dłoni: nadgarstku, paliczku i kościach śródręcza.
Urządzenie: USG SonicBone
Urządzenie mierzy BA za pomocą technologii ultradźwiękowej, mierząc prędkość dźwięku w trzech różnych miejscach: kości nadgarstka, paliczek III, kości śródręcza. Urządzenie wysyła krótki impuls US i mierzy odległość między sondą nadajnika a sondą odbiornika, umieszczoną na mierzony obszar kości. Sonda US przetwarza impuls elektryczny na impuls US, a fala US przez badaną kość dociera z nadajnika do odbiornika. Równocześnie z impulsem US, regulator uruchamia timer, aby obliczyć czas między impulsem US a momentem dotarcia fali US do odbiornika. Przyjęty sygnał US wybranej sondy poprzez wzmacniacze dociera do komparatorów odczytujących wartość timera. Mikrokontroler oblicza SOS na podstawie odległości między sondami i amerykańskiego czasu lotu.
Inne nazwy:
  • SonicBone BA
  • SonicBone Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek kostny
Ramy czasowe: 2 lata ( 2013-2014)
Celem tego badania jest stworzenie nowej bazy danych wieku kostnego za pomocą aparatu ultrasonograficznego (SonicBone), który ostatecznie zastąpi ocenę opartą na promieniach rentgenowskich przy użyciu Atlasu Greulicha i Pyle'a oraz Tannera i Whitehouse'a oraz metod.
2 lata ( 2013-2014)
wiek kostny
Ramy czasowe: 2 lata (2013-2014)

Ustanowienie za pomocą aparatu ultrasonograficznego (SonicBone's BAUS) bazy danych stanu dojrzałości szkieletowej (wieku kostnego), która odpowiada zdrowym dzieciom i młodzieży.

Opracowanie formuły przeliczeniowej wyników z aparatury ultrasonograficznej (SonicBone BAUS) do predykcji oceny wieku kostnego zdrowych dzieci i młodzieży.
2 lata (2013-2014)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek kostny
Ramy czasowe: 2 lata (2013-2014)
Zbadanie wzorca dojrzewania szkieletu i kolejności kostnienia trzech badanych miejsc: paliczka, kości śródręcza i nadgarstka
2 lata (2013-2014)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clalit Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Herman Av Cohen, MD, Clalit health services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SonicBone Medical (Inny identyfikator: SonicBone Medical-10577674)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG SonicBone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj