Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeiset kivunhallintaohjelmat: Suun kautta annettava ja ilman poikkivatsan tasolohkoa

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Vicki Modest, MD

Keisarinleikkauksen jälkeisten kivunhallintaohjelmien arviointi: Ei-opioidinen suun kautta annettava hoito poikittaisen vatsan tasolohkon kanssa ja ilman

Rutiininomaiseen keisarileikkaukseen saapuvat potilaat Ugandassa Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH) joutuvat usein ilman kiinteää postoperatiivista kivunhallintaohjelmaa. Vakiintuneiden protokollien ja välttämättömien kivunhallintalääkkeiden toimitusten puutteen vuoksi yli 90 % naisista ei saa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa. On alueellisia tekniikoita, jotka ovat tehokkaita, helppoja suorittaa, vähäriskisiä ja edullisia. Yksi näistä tekniikoista on transversus abdominis plane (TAP) esto.

TAP-salpaus on alueellinen anestesiatekniikka, joka lievittää parietaalista vatsakalvoa sekä ihoa ja vatsan etumaisen seinämän lihaksia [1, 3-7]. Se kuvattiin ensimmäisen kerran hieman yli vuosikymmen sitten, ja sen tekniikkaa on muutettu, ja sen on osoitettu olevan hyödyllinen tarjoamaan merkittävää 12–24 tunnin leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä [2]. Sitä käytetään parhaiten kivunhallinnan multimodaalisen lähestymistavan kulmakivenä, ja se sopii hyvin suun kautta otettavien ja suonensisäisten opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden kanssa.

Tämä on teknisesti yksinkertainen toimenpide, joka sisältää paikallispuudutuksen ruiskutuksen faskitasoon, joka sijaitsee alavatsan kahden syvimmän lihaskerroksen (transversus abdominis ja sisäiset vinot lihakset) välissä. Ottaen huomioon TAP-salpauksen yksinkertaisuuden ja sen pitkäkestoisen leikkauksen jälkeisen kivun vähenemisen monien vatsa- ja lantioleikkausten jälkeen, TAP-salpausten sisällyttämistä keisarileikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan tulisi pitää saavutettavissa olevana ja yksinkertaisena parannuskeinona luotettavat kivunvälitykset leikkauksen jälkeen MRRH:ssa.

Tämä on tutkimus, joka tutkii transversus abdominis plane (TAP) -blokkien tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen aikaansaamisessa keisarileikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH) Ugandassa, Afrikassa. Tarkastelemme TAP-salpausten arvoa rutiininomaisesti käytetyn (jos saatavilla) postoperatiivisen ei-opioidisen oraalisen analgeettisen hoito-ohjelman täydentämisessä.

Ensisijainen hypoteesi:

TAP-esteen antaminen keisarinleikkauksen jälkeen vähentää kivun tasoa mitattuna visuaalisella numeerisella arviointipisteellä (NRS) 8, 16 ja 24 tunnin kohdalla sekä levossa että liikkeessä.

Toissijaiset hypoteesit:

  1. TAP-esteen antaminen keisarinleikkauksen päätyttyä lisää tyytyväisyyspisteitä 8, 16 ja 24 tunnin kohdalla; ja
  2. TAP-salpauksen antaminen vähentää tai estää leikkauksen jälkeisen hoitajan antaman petidiinin (meperidiinin) tarvetta "pelastuslääkkeenä".

Tämä on mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus. Tutkimukseen otetaan yhteensä 240 potilasta.

Keisarinleikkauksen päätyttyä kaikki potilaat seulotaan tutkimukseen ilmoittautumista varten. Ilmoittautujat jaetaan satunnaisesti ryhmään ennalta määrätyn julkistamattoman satunnaislukugeneraattorin kautta, jota MRRH:n henkilökunta ei tunne. TAP:n tai näennäislohkon suorittavalle anestesiologille annetaan sinetöity kirjekuori, jossa on tutkimushaara, jonka potilas on satunnaistettu.

Opiskelumenettely on TAP-lohko ja se sijoitetaan 50 %:lle ilmoittautuneista.

NAPAUTTEEN ESTO:

Lääkärit, jotka ovat saaneet täyden koulutuksen tekniikan suorituskyvystä ja mahdollisista riskeistä, asettavat TAP-lohkot ultraääniohjaukseen. Lyhyesti sanottuna, steriileissä olosuhteissa ultraääntä käytetään kohdennetun vatsan fasciaalitason tunnistamiseen. Kun se on löydetty, ennalta määrätty määrä paikallispuudutetta ruiskutetaan. Tämä tehdään kahdenvälisesti. Potilasta seurataan lohkon aikana ja sen jälkeen 30 minuuttia.

HAMMELTO:

Huijauslohkot koostuvat ei-invasiivisesta ultraäänitutkimuksesta vatsan yli. Lääkkeen injektion jäljittelemiseksi tylsää/tylppää esinettä painetaan varovasti vatsan molemmin puolin. Potilasta seurataan valeblokin aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital, Mbarara, Uganda, Africa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-44-vuotiaat naiset;
  2. Paino yli 50 kiloa;
  3. Rutiininomaisen spinaalipuudutuksen jälkeinen tila ilman sedaatiota komplisoitumattomassa keisarileikkauksessa matalan poikittaisen vatsanviillon kautta (Pfannenstiel);
  4. Hyvässä kunnossa ilman suuria lääketieteellisiä ongelmia, kuten mahahaavoja, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa ja
  5. Pystyy kommunikoimaan vapaasti potilaan kieltä sujuvasti puhuvan muun kuin perheenjäsenen tulkin kanssa, jotta tietoon perustuva suostumus voidaan saada.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, jotka ovat allergisia bupivikaiinille, parasetamolille tai diklofenaakille;
  2. Potilaat, joille tehdään kirurginen lähestymistapa, on muu kuin matala poikittainen vatsan viilto (Pfannenstiel);
  3. Preeklampsia, kohdun repeämä, istukan irtoaminen tämän raskauden yhteydessä;
  4. Aiempi monimutkainen vatsan leikkaus;
  5. Anamneesissa mahahaavoja, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; ja
  6. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valehdus ja oraalilääkkeet
Määritelmä interventio. Huijausmenettely. Lohkot matkivat TAP-lohkoja, mutta neulaa tai injektiota ei käytetty. Potilaille tehtiin kahdenväliset ultraäänikuvat vatsan lateraalisesta osasta. Lääkkeen injektion jäljittelemiseksi tylppä neulaton ruisku painettiin lujasti vatsan molemmille puolille. Injektio- tai näennäisinjektiokohtien päälle laitettiin tarraside.
Tylsä neulaton ruisku puristettiin lujasti vatsan molemmille puolille.
Kokeellinen: TAP-blokki ja suun kautta otettavat lääkkeet
Määritelmä interventio. TAP-salpaus (bupivakaiini 0,25 % epinefriinin kanssa 1:400 000 50 cc). TAP-lohkot asetettiin käyttämällä ultraääniohjattua transversus abdominis -faskialisen tason tunnistamista ja tasossa olevaa neulaohjausta. Injektiokohdat olivat lähellä Petit-kolmiota, joka sijaitsi vatsan keskiosan sivureunassa, lähellä suoliluun harjaa. Negatiivisen veren aspiraation jälkeen paikallispuudutusaine injektoitiin 5 cc:n erissä. Injektoitu kokonaisannos ei koskaan ylittänyt 0,25 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia ja epinefriiniä suhteessa 1:400 000.
Ultraääniohjatut TAP-lohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso levossa mitattuna visuaalisen numeerisen arviointipisteen (NRS) avulla
Aikaikkuna: NRS arvioidaan T = 0, 8, 16 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
NRS on kansainvälisesti hyväksytty kivun mittausasteikko. Se on 0-10 koko interger-asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kiputason muutosta 24 tunnin aikana.
NRS arvioidaan T = 0, 8, 16 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Kivun taso liikkeen aikana mitattuna visuaalisen numeerisen luokituspisteen (NRS) avulla
Aikaikkuna: NRS arvioidaan T = 0, 8, 16 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
NRS on kansainvälisesti hyväksytty kivun mittausasteikko. Se on 0-10 koko interger-asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kiputason muutosta 24 tunnin aikana.
NRS arvioidaan T = 0, 8, 16 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kivunhallintaansa. Työkalu on henkilökohtainen haastattelu, johon vastataan kyllä/ei
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan antaman pelastuskipulääkkeen tarve pieneni 1. 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen verrattuna kontrolliin. Tämä tehdään henkilökohtaisella haastattelulla.
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa