Popliteaalinen iskiashermotukos: intraneuraalinen vai ekstraneuraalinen?
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Blocco Del Nervo Sciatico al Poplite, Intraneurale vai Extraneurale? Confronto Prospettico, Randomizzato in Cieco Tra la modalità di Iniezione di Anestetico Locale Per il Blocco Eco Guidato Del Nervo Sciatico al Poplite Nella Chirurgia Dell'Alluce Valgo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa intraneuraalisen injektion edut ekstraneuraaliseen injektioon verrattuna perifeerisen blokauksen alkamisen ja keston suhteen.
Lisäksi arvioimme mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet
- Diabetes
- Allergia käytetyille huumeille
- Krooninen kipu hoidossa
- Elektrofysiologiset muutokset nolla-ajan analyysissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intraneuraalinen injektio
Kaikki käsivarren potilaat saavat yhden intraneuraalisen injektion 12 ml Ropivacaine 1% BBraun, Saksa, iskiashermoon kaikukuvauksen alaisena.
|
BBraun Ropivacaine 1 % 12 ml injektio jaettuna jokaiseen iskiaskomponenttiin kaikuohjauksessa PAJUNK SonoPlex 22G -neulalla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ekstraneuraalinen injektio
Kaikki käsivarren potilaat saavat yhden ekstraneuraalisen injektion 12 ml Ropivacaine 1% BBraun, Saksa, iskiashermon ympärille kaikukuvauksen alaisena.
|
BBraun Ropivacaine 1% 12 ml ekstraneuraalinen injektio iskiashermon ympärille kaikuohjauksessa PAJUNK SonoPlex 22G -neulalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkamisaika
Aikaikkuna: 2 minuutin välein enintään 30 minuutin ajan
|
Pinprick-testin arviointi iskiashermon alueella: 22G:n neulalla sokeutunut käyttäjä arvioi pistoherkkyyden ja antaa sitten pisteytyksen 2 minuutin välein 30 minuutin ajan. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että pistotuntemusta ei ole, ja toisaalta pistemäärä 1 annetaan, jos pistotuntemusta on edelleen olemassa. Moottorin eston arviointi: Jalan plantaarinen ja dorsaalinen taipuminen arvioidaan iskiashermon motorisen salpauksen varalta. Arvosanaksi annetaan 1, jos jalkaliike säilyy, 2, jos se on heikentynyt ja 3, kun se häviää. Alkuaikaa kuvataan ajankohtana, jolloin neulanpistopistemäärä muuttuu 0:ksi ja motorisen eston pistemäärä 3:ksi. |
2 minuutin välein enintään 30 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
Onnistumisprosentti kuvataan niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, joiden aloitusaika on 30 minuutin sisällä ryhmässä kaikkien kyseisessä ryhmässä hoidettujen koehenkilöiden joukossa.
|
30 minuutin kohdalla
|
|
Hermovauriot
Aikaikkuna: 1, 5 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurofysiologinen ja kliininen arviointi arvioidaan joko kliinisillä tutkimuksilla ja elektrofysiologisilla testeillä neurofysiologin toimesta, joka lopulta osoittaa liikehäiriötä tai dysestesiaa iskiasalueella.
|
1, 5 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOGPGC04-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .