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슬와 좌골 신경 차단: 신경내 또는 신경외?

2015년 2월 26일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Blocco Del Nervo Sciatico al Poplite, Intraneurale 또는 Extraneurale? Confronto Prospettico, Randomizzato in Cieco Tra la modalità di Iniezione di Anestetico Locale Per il Blocco Eco Guidato Del Nervo Sciatico al Poplite Nella Chirurgia Dell'Alluce Valgo

이 연구의 목적은 신경외 주사에 비해 신경내 주사가 말초 차단의 발병 및 지속 기간 측면에서 이점을 입증하는 것입니다. 또한 가능한 부작용의 빈도를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20122
        • Istituto Ortopedico G. Pini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II

제외 기준:

  • 신경계 질환
  • 당뇨병
  • 사용한 약물에 대한 알레르기
  • 만성 통증 치료
  • 시간 제로 분석에서 전기생리학적 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경내 주사
팔에 있는 모든 환자는 초음파 안내 하에 좌골 신경에 12 ml Ropivacaine 1% BBrauun, Germany를 단일 신경내 주사합니다.
의약품: 로피바카인
절차: 신경내 주사
BBraun Ropivacaine 1% 12ml 주사는 PAJUNK SonoPlex 22G 바늘로 초음파 안내 하에 각 좌골 구성 요소로 나누어 주입됩니다.
장치: 파정크 소노플렉스 22G 바늘.
ACTIVE_COMPARATOR: 신경외 주사
팔에 있는 모든 환자는 초음파 지도 하에 좌골 신경 주위에 12 ml Ropivacaine 1% BBrauun, Germany를 단일 신경외 주사로 받게 됩니다.
의약품: 로피바카인
장치: 파정크 소노플렉스 22G 바늘.
절차: 신경외 주사
PAJUNK SonoPlex 22G 바늘로 초음파 지도 하에 좌골 신경 주위에 B브라운 로피바카인 1% 12ml 신경외 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발병 시간
기간: 최대 30분 동안 2분마다

좌골 신경 영역에 대한 Pinprick 테스트 평가:

22G 바늘을 사용하여 맹인 조작자는 구멍 뚫기에 대한 민감도를 평가한 다음 30분 동안 2분마다 점수를 할당합니다. 천자에 대한 감각이 없는 경우 0점, 천자에 대한 감각이 여전히 존재하는 경우 1점을 부여한다.

모터 차단 평가:

발의 발바닥 및 배측 굴곡은 좌골 신경의 운동 차단에 대해 평가됩니다. 발 움직임이 보존되면 1점, 장애가 있으면 2점, 사라지면 3점을 부여합니다.

시작 시간은 pinprick 점수가 0이 되고 운동 차단 점수가 3이 되는 시간으로 설명됩니다.
최대 30분 동안 2분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 성공률
기간: 30분에
성공률은 해당 그룹에서 치료된 모든 피험자 중 해당 그룹에서 발병 시간이 30분 이내인 피험자의 백분율로 설명됩니다.
30분에
신경 손상
기간: 수술 후 1주, 5주, 6개월
신경생리학적 및 임상적 평가는 신경생리학자에 의한 임상적 검사 및 전기생리학적 검사로 평가되며 결국에는 좌골 부위의 움직임 장애 또는 감각이상을 입증합니다.
수술 후 1주, 5주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ASST Gaetano Pini-CTO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOGPGC04-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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