Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo: Intraneural ou Extraneural?
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Blocco Del Nervo Sciatico al Poplite, Intraneurale o Extraneurale? Confronto Prospettico, Randomizzato in Cieco Tra la modalità di Iniezione di Anestetico Locale Per il Blocco Eco Guidato Del Nervo Sciatico al Poplite Nella Chirurgia Dell'Alluce Valgo
O objetivo deste estudo é demonstrar as vantagens da injeção intraneural sobre a injeção extraneural em termos de início e duração do bloqueio periférico.
Além disso, avaliaremos a frequência de possíveis efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas
- Diabetes
- Alergias a drogas usadas
- Dor crônica em tratamento
- Alterações eletrofisiológicas na análise do tempo zero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Injeção intraneural
Todos os pacientes do braço receberão uma única injeção intraneural de 12 ml de Ropivacaína 1% BBraun, Alemanha, no nervo ciático sob orientação ecográfica.
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Injeção de BBraun Ropivacaine 1% 12ml dividida em cada componente ciático sob orientação ecográfica com agulha PAJUNK SonoPlex 22G.
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção extraneural
Todos os pacientes do braço receberão uma única injeção extraneural de 12 ml de Ropivacaína 1% BBraun, Alemanha, ao redor do nervo ciático sob orientação ecográfica.
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BBraun Ropivacaine 1% 12ml injeção extraneural ao redor do nervo ciático sob orientação ecográfica com uma agulha PAJUNK SonoPlex 22G.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de início
Prazo: a cada 2 minutos por no máximo 30 minutos
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Avaliação do teste de pinprick no território do nervo ciático: Com uma agulha 22G, o operador cego avaliará a sensibilidade à punção e atribuirá uma pontuação a cada 2 minutos por 30 minutos. Uma pontuação de 0 descreverá nenhuma sensação de punção, por outro lado, uma pontuação de 1 será atribuída se a sensação de punção ainda estiver presente. Avaliação do bloqueio motor: A flexão plantar e dorsal do pé será avaliada quanto ao bloqueio motor do nervo ciático. Uma pontuação de 1 será atribuída se o movimento do pé for conservado, 2 se for prejudicado e 3 quando desaparecer. O tempo de início é descrito como o momento em que a pontuação da picada de agulha passa para 0 e a pontuação do bloqueio motor passa para 3. |
a cada 2 minutos por no máximo 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso em cada grupo
Prazo: aos 30 minutos
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A taxa de sucesso é descrita como a porcentagem de indivíduos com um tempo de início dentro de 30 minutos em um grupo entre todos os indivíduos tratados nesse grupo
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aos 30 minutos
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Lesões nervosas
Prazo: 1, 5 semanas e 6 meses após a cirurgia
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A avaliação neurofisiológica e clínica será avaliada com exame clínico e testes eletrofisiológicos por um neurofisiologista, eventualmente evidenciando qualquer comprometimento do movimento ou disestesia no território ciático.
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1, 5 semanas e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOGPGC04-13
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