Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poplitealis ülőideg blokk: intraneurális vagy extraneurális?

2015. február 26. frissítette: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Blocco Del Nervo Sciatico al Poplite, Intraneurale vagy Extraneurale? Confronto Prospettico, Randomizzato in Cieco Tra la modalità di Iniezione di Anestetico Locale Per il Blocco Eco Guidato Del Nervo Sciatico al Poplite Nella Chirurgia Dell'Alluce Valgo

A tanulmány célja, hogy bemutassa az intraneurális injekció előnyeit az extraneurális injekcióhoz képest a perifériás blokk kezdete és időtartama tekintetében. Ezenkívül értékelni fogjuk a lehetséges mellékhatások gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20122
        • Istituto Ortopedico G. Pini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségek
  • Cukorbetegség
  • Allergia a használt gyógyszerekre
  • Krónikus fájdalom a kezelés során
  • Elektrofiziológiai változások nulla időpontban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intraneurális injekció
A kar minden betege 12 ml Ropivacaine 1% BBraun (Németország) intraneurális injekciót kap az ülőidegbe echográfiai irányítás mellett.
Drog: Ropivakain
Eljárás: Intraneurális injekció
BBraun Ropivacaine 1% 12ml injekció, az egyes ülői komponensekre osztva, echográfiai irányítás mellett, PAJUNK SonoPlex 22G tűvel.
Eszköz: PAJUNK SonoPlex 22G tű.
ACTIVE_COMPARATOR: extraneurális injekció
A kar minden betege 12 ml Ropivacaine 1% BBraun (Németország) extraneurális injekciót kap az ülőideg körül echográfiai irányítás mellett.
Drog: Ropivakain
Eszköz: PAJUNK SonoPlex 22G tű.
Eljárás: Extraneurális injekció
BBraun Ropivacaine 1% 12ml extraneurális injekció az ülőideg körül echográfiai irányítás mellett, PAJUNK SonoPlex 22G tűvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezdési időpont
Időkeret: 2 percenként legfeljebb 30 percig

Pinprick teszt értékelése ülőideg területén:

Egy 22G-s tűvel a megvakult kezelő felméri a szúrásra való érzékenységet, majd 30 percen keresztül 2 percenként pontszámot ad. A 0-s pontszám azt írja le, hogy nincs szúrásérzés, másrészt 1-es pontszámot kap, ha még mindig fennáll a szúrás érzése.

A motoros blokád értékelése:

A láb talpi és háti hajlítását az ülőideg motoros blokádja szempontjából értékeljük. 1-es pontszámot adunk, ha a láb mozgása megmarad, 2-t, ha károsodott, és 3-at, ha eltűnik.

A kezdeti idő az az idő, amikor a tűszúrás pontszáma 0-ra, a motoros blokád pontszáma pedig 3-ra változik.
2 percenként legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikerességi arány minden csoportban
Időkeret: 30 percnél
A sikerességi ráta azon alanyok százalékos aránya, akiknél a kezdeti idő 30 percen belül volt egy csoportban az adott csoportban kezelt alanyok között
30 percnél
Idegsérülések
Időkeret: 1, 5 héttel és 6 hónappal a műtét után
A neurofiziológiai és klinikai értékelést vagy klinikai vizsgálattal és elektrofiziológiai tesztekkel értékeli egy neurofiziológus, amely végül bármilyen mozgászavart vagy dysesthesiát mutat az ülői területen.
1, 5 héttel és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ASST Gaetano Pini-CTO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOGPGC04-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel