Nesteenpoiston säätäminen verimäärän perusteella hemodialyysissä: satunnaistettu tutkimus
perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Veritilavuuden seuranta Ohjattu ultrasuodatusbiopalaute hemodialyysin sisäisten verenpaineen jaksojen vähentämisestä: satunnaistettu ristiintutkimus
Kun munuaisten toiminta heikkenee, kyky ylläpitää vesitasapainoa heikkenee ja sitä hoidetaan useimmiten hemodialyysillä. Ylimääräisen veden poistaminen hemodialyysissä johtaa usein äkilliseen verenpaineen laskuun ja aiheuttaa huimauksen, pyörrytyksen, kouristuksen ja rintakipun oireita. Tämä äkillinen verenpaineen lasku on yhdistetty sydänkohtausten, aivohalvausten ja jopa kuoleman komplikaatioihin. Tutkimus on keskittynyt erilaisiin tapoihin estää vaaralliset verenpaineen laskut hemodialyysin aikana. Yksi tapa on käyttää veritilavuuden seurantaa biofeedback-teknologiaa, jolla seurataan potilaan suhteellista veritilavuutta ja vähennetään automaattisesti poistettavan nesteen määrää, kun veritilavuus on alhainen, jotta verenpaineen laskua ei tapahdu. Tämän tyyppinen biopalautelaite on tällä hetkellä saatavilla joissakin hemodialyysikoneissa, ja vaikka tämä lähestymistapa on houkutteleva, ei ole selvää, kuinka tehokas tämä biofeedback-muoto on verenpaineen laskun estämisessä.
Aiomme selvittää, vähentääkö potilaan veritilavuuden muutoksiin perustuva biopalautteen käyttö hemodialyysin aikana tapahtuvia äkillisiä verenpaineen laskuja. Tätä varten vertaamme tällä tekniikalla hoidettuja potilaita nykyisiin hemodialyysikäytäntöihin ja seuraamme niitä tärkeiden haittavaikutusten varalta. Kiinnostava tulos on hemodialyysikertojen tiheys, jonka vaikeuttaa äkillinen oireenmukainen verenpaineen lasku. Suunnittelemme myös veden määrää eri kehon osissa, verenpainetta, verenpainelääkkeiden käyttöä, sydämen toiminnan merkkiaineita sekä potilaan oireita ja elämänlaatua.
Toivomme, että tarjoamalla tietoa tästä tekniikasta voimme vähentää äkillisiä verenpaineen laskuja hemodialyysissä, niihin liittyviä vakavien sairauksien tai kuolemantapauksia ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 22 viikkoa kestänyt rinnakkaisryhmä, satunnaistettu jakotutkimus, jolla määritetään veren tilavuuden seurannan, BVM:n, ohjatun ultrasuodatuksen (UF) biofeedbackin vaikutus oireisiin intradialyyttiseen hypotension (IDH) episodeihin IDH-alttiiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa (Osa 1 - Run-In/Dialyysin optimointivaihe), kelvolliset potilaat käyvät läpi neljän viikon sisäänajovaiheen.
Tänä aikana kaikille potilaille tehdään kattava kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen painon arvioinnin, verenpainelääkkeiden tarkastelun ja dialyysireseptien standardoinnin.
Aloitusvaiheen lopussa potilaat, jotka täyttävät edelleen kelpoisuusvaatimukset, siirtyvät satunnaistettuun jakovaiheeseen.
Osassa 2 (Randomized Cross-Over Phase) potilaat satunnaistetaan säännölliseen parhaan kliinisen käytännön hemodialyysiin, HD:hen (ilman BVM-ohjattua UF-biofeedbackia; kontrolliryhmä) tai BVM-ohjattua UF-biofeedbackia (interventiohaara) 8 viikon ajaksi.
Tätä seuraa kahden viikon pesuvaihe, jonka jälkeen potilaat siirretään toiseen 8 viikon vaiheeseen.
Tutkimus suoritetaan ja raportoidaan noudattaen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 -ohjeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisääntulovaiheen sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Hemodialyysipotilaiden ylläpito yli 3 kuukautta
- Käy hemodialyysissä 3-4 kertaa viikossa vähintään kolme tuntia per hoitokerta
- Heidän hemodialyysihoidoistaan > 30 % edellisten 8 viikon aikana on vaikeuttanut oireenmukaista IDH:ta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Satunnaistamisen vaiheen sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Hemodialyysipotilaiden ylläpito yli 3 kuukautta
- Käy hemodialyysissä 3-4 kertaa viikossa vähintään kolme tuntia per hoitokerta
- Heidän hemodialyysikerroistaan > 30 % edellisen 4 viikon aikana on vaikeutunut oireenmukaisen IDH:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin natrium ≤133 mmol/l
- Hemoglobiini
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Verensiirrot tai sairaalahoidot viimeisten 4 viikon aikana
- Suunniteltu muutos munuaisten korvausmenetelmään suunnitellun tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paras kliininen käytäntö HD
Kaikki tutkimuspotilaat dialysoidaan Fresenius 5008 HD -laitteella (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Saksa) käyttämällä korkeavirtausdialysaattoreita.
8 viikon ajan parhaan kliinisen käytännön (kontrollivaiheen) potilaat käyttävät samaa reseptiä kuin sisäänajovaiheessa, dialysaattinatriumia 138 mmol/l, dialysaattikalsiumia 1,25 mmol/l, dialysaatin lämpötilaa 36 oC ja vakio UF-nopeus.
BVM poistetaan käytöstä tässä ryhmässä.
|
8 viikon ajan parhaan kliinisen käytännön (kontrollivaiheen) potilaat käyttävät samaa reseptiä kuin sisäänajovaiheessa, dialysaattinatriumia 138 mmol/l, dialysaattikalsiumia 1,25 mmol/l, dialysaatin lämpötilaa 36 oC ja vakio UF-nopeus.
BVM poistetaan käytöstä tässä ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Paras kliininen käytäntö sekä BVM-ohjattu UF-biofeedback
BVM-ohjatun UF-biofeedback (interventio) -vaiheen potilailla on sama resepti kuin kontrolliryhmällä, mutta myös Fresenius 5008 HD -laite säätää ultrasuodatusnopeutta automaattisesti suhteellisen veritilavuuden muutosten perusteella.
|
8 viikon ajan parhaan kliinisen käytännön (kontrollivaiheen) potilaat käyttävät samaa reseptiä kuin sisäänajovaiheessa, dialysaattinatriumia 138 mmol/l, dialysaattikalsiumia 1,25 mmol/l, dialysaatin lämpötilaa 36 oC ja vakio UF-nopeus.
BVM poistetaan käytöstä tässä ryhmässä.
Fresenius 5008 käyttää laitteeseen integroitua ultraääni- ja lämpötilamonitoria ultraääninopeuden ja lämpötilan muutosten havaitsemiseen proteiinin kokonaispitoisuuden johtamiseksi, joka on plasman kokonaisproteiinien ja hemoglobiinin summa.
Suhteellinen veritilavuus lasketaan jakamalla kokonaisproteiinin alkuperäinen konsentraatio minkä tahansa ajankohdan kokonaisproteiinipitoisuudella kerrottuna 100:lla.
HD-ohjelmisto perustuu kunkin yksittäisen potilaan dialyysijakson alussa syötettyyn kriittiseen veritilavuuteen.
UF-taajuus säädetään suhteellisen veritilavuuden muutosten perusteella potilaan kriittiseen suhteelliseen veritilavuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireisen IDH:n nopeudessa hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
Ensisijainen tulos on oireenmukaisen IDH:n määrä, joka määritellään systolisen verenpaineen äkillisenä laskuna ≥ 20 mm Hg verrattuna lähtötilanteeseen sekä äkillinen päänsärky, huimaus, tajuttomuus, jano, hengenahdistus, angina pectoris, lihaskrampit tai oksentelu. (heijastaa aivojen, sydämen, maha-suolikanavan tai tuki- ja liikuntaelimistön iskemiaa).
IDH-jakson loppu määritellään oireen häviämiseksi.
Oireisten IDH-jaksojen määrä sekä kunkin dialyysihoidon kesto tallennetaan.
Jokaisen istunnon IDH-nopeus lasketaan jakamalla jaksojen määrä istunnon kestolla tunteina.
IDH-nopeus lasketaan jokaiselle dialyysihoidolle.
Oireisen IDH:n esiintymistiheys mitataan kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista kunkin tutkimuksen vaiheen aikana.
|
Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireisen IDH:n määrässä dialyysikertaa kohden
Aikaikkuna: Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
Oireisten IDH-jaksojen määrä kussakin dialyysihoidossa tallennetaan.
IDH määritellään ensisijaisessa tuloksessa.
|
Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
|
Muutos oireisen IDH:n esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
Kunkin dialyysihoidon oireenmukaisten IDH-jaksojen määrä tallennetaan.
IDH määritellään ensisijaisessa tuloksessa.
|
Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
|
Hoitotoimenpiteiden lukumäärä ja tiheys hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
IDH-hoitoon liittyvät hoitotoimenpiteet määritellään Trendelenburg-asennon/makuuasennon käytöksi, UF:n keskeyttämiseksi, nesteen/suolaliuoksen altistukseksi, veren palauttamiseksi, lyhennetyksi dialyysijaksoksi tai pidentyneeksi (yli 15 minuuttia) dialyysin jälkeiseksi toipumisjaksoksi. IDH tai sen oireet.
IDH:hen liittyvien oireiden ja interventioiden subjektiivisen luonteen vuoksi kaikille osallistuvien dialyysikeskusten sairaanhoitajille toimitetaan hoitotyöt ja räätälöidyt dialyysirajat sen varmistamiseksi, että kaikki tapahtumat kirjataan ja kirjataan johdonmukaisesti.
Oireisten IDH-jaksojen määrä istuntoa kohti tallennetaan.
|
Hemodialyysin aikana 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
|
Muutos yhden istunnon dialyysin riittävyydessä
Aikaikkuna: Hemodialyysin jälkeen 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
Potilaat, joilla on oireenmukaista IDH:ta, saattavat joutua lyhentämään HD-hoitojen kestoa, mikä heikentää dialyysin riittävyyttä.
Dialyysin riittävyys mitataan ja kirjataan (tavallinen hoito) jokaisen dialyysijakson lopussa istuntoarkkiin yhtenä poolina Kt/V.
Single pooled Kt/v mitataan käyttämällä aiemmin validoitua online-puhdistumamittausmenetelmää, joka havaitsee muutokset dialysaatin johtavuudessa heijastaen seerumin elektrolyyttien ja urean puhdistumaa.
|
Hemodialyysin jälkeen 22 viikon tutkimusjaksoon asti
|
|
Sähköinen bioimpedanssi hydraation ja nesteen tilan muutoksen määrittämiseen
Aikaikkuna: Keskiviikon HD-istunnon lopussa viikolla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. Opintojakso viikkoon 22 asti.
|
Koko kehon ja segmenttien bioimpedanssianalyysi nesteen koostumuksen määrittämiseksi on validoitu HD-potilailla.
Kuivapainon paraneminen on yhdistetty kuolleisuuden vähenemiseen.
Sähköinen bioimpedanssi suoritetaan keskiviikon HD-istunnon lopussa viikolla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22 kehon kokonaisveden, ekstrasellulaarisen nesteen (ECFV) ja solunsisäisen nesteen määrän määrittämiseksi. (ICFV) ja ECFV:ICFV-suhde.
|
Keskiviikon HD-istunnon lopussa viikolla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. Opintojakso viikkoon 22 asti.
|
|
Muutos seerumin aivojen natriureettisessa peptidissä (BNP)
Aikaikkuna: Keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22. Viikolle 22 asti opiskelujakso.
|
Krooninen hypervolemia HD:ssä liittyy vasemman eteisen tilavuuden ja BNP:n kasvuun, jonka on osoitettu ennustavan kuolleisuutta.
Seerumin BNP mitataan keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22.
|
Keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22. Viikolle 22 asti opiskelujakso.
|
|
Muutos seerumin korkean herkkyyden sydämen troponiinissa (hs-troponiini)
Aikaikkuna: Keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22. Viikolle 22 asti opiskelujakso.
|
Sydänvaurioiden biomarkkerit, kuten hs-troponiini, ovat koholla HD-potilailla, joilla on myokardiaalinen tainnutus, ja se liittyy lisääntyneeseen kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
Parantunut ja tiheämpi dialyysi on yhdistetty sydänlihaksen tainnutuksen vähenemiseen ja hs-troponiinin vähenemiseen.
Seerumin hs-Troponin suoritetaan keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22.
|
Keskiviikon HD-istunnon alussa viikolla 1, 4, 12, 14 ja 22. Viikolle 22 asti opiskelujakso.
|
|
Muutos verenpainelääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja keskellä viikkoa HD-istunnossa viikolla 4, 8, 12, 14, 18 ja 22.
|
Potilaan tilavuuden ja verenpaineen paraneminen mahdollistaa verenpainelääkkeiden määrän tai annoksen pienentämisen.
Verenpainelääkkeiden luokka ja lukumäärä hankitaan sähköisestä kliinisestä tietokannasta ja vahvistetaan myöhemmin potilashaastattelulla ilmoittautumisen yhteydessä ja keskellä viikkoa HD-istunnossa viikolla 4, 8, 12, 14, 18 ja 22.
Tutkimustutkija tekee lääkityssovituksen
|
Ilmoittautumisessa ja keskellä viikkoa HD-istunnossa viikolla 4, 8, 12, 14, 18 ja 22.
|
|
Suhteellinen veritilavuuskäyrä
Aikaikkuna: Jokaisen hemodialyysikerran jälkeen 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
RBV-käyrän muoto ja kaltevuus on yhdistetty oireisiin hypotensiivisiin jaksoihin HD:ssä.
Suhteellinen veritilavuuskäyrä ladataan Fresenius 5008 -dialyysikoneesta tutkimustietokoneelle säännöllisesti kaikille sisäänajovaiheessa oleville potilaille ja satunnaistamisen jälkeen interventiohaarassa oleville potilaille.
Lasketaan saavutettu suhteellinen veritilavuus, BVM-käyrän suurin jyrkkyys (%/h), joka on määritetty prosentteina (%) ajan kuluessa (h).
BVM-käyrän subjektiivinen kuvio (tasainen, lineaarinen, kovera ylöspäin, kovera alaspäin, säännöllinen ja epäsäännöllinen viiva määrittää tutkimuksen tutkija).
|
Jokaisen hemodialyysikerran jälkeen 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
|
Parannus intradialyyttisessä oiretutkimuksessa
Aikaikkuna: Jokaisen dialyysijakson lopussa, viikoilla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua intradialyyttistä oiretutkimusta, joka antaisi objektiivisen mittauksen intradialyyttisten oireiden aiheuttamasta taakasta.
Kyselyssä selvitetään IDH:n intradialyyttisiä oireita, erityisesti pahoinvointia, oksentelua, rintakipua, hengenahdistusta, päänsärkyä, lihaskrampit, huimausta, pyörtymistä, väsymystä ja ahdistusta.
Kyselyn suorittaa dialyysihoitaja, ja kyselyn suorittaa potilas itse tai yhdessä dialyysihoitajan kanssa dialyysijakson päätteeksi viikkojen 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22 aikana.
Kyselyyn vastaamiseen kuluu alle minuutti.
|
Jokaisen dialyysijakson lopussa, viikoilla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
|
Parannus interdialyyttisessä oiretutkimuksessa
Aikaikkuna: Jokaisen dialyysijakson alussa, viikoilla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
Dialyysihoitaja tekee kyselyn, jossa tiedustellaan interdialyyttistä toipumisaikaa lähtötilanteeseen, ja sen suorittaa potilas tai yhdessä dialyysihoitajan kanssa dialyysin alussa viikkojen 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22.
Kyselyssä selvitetään, kuinka kauan potilaalla kului toipumiseen viimeisestä dialyysihoidosta, ja se validoidaan HD-potilailla vankkaksi elämänlaadun arvioimiseksi.
Kyselyyn vastaaminen vie alle 30 sekuntia.
|
Jokaisen dialyysijakson alussa, viikoilla 1, 4, 8, 12, 14, 18 ja 22. 22 viikon tutkimusjaksoon asti.
|
|
BVM-ohjatun UF-biopalautejärjestelmän hoitotyön käsityksen, asenteiden ja tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Valvonta- ja interventiovaiheen lopussa (viikon 12 ja 22 lopussa). 22 viikon opiskelujaksoon asti.
|
Hoitotyön käsitystä ja BVM-ohjatun UF-biopalautteen asenteita tiedusteleva kysely toimitetaan hoitajille kontrolli- ja interventiovaiheen lopussa.
Kysely on kehitetty tätä tutkimusta varten.
|
Valvonta- ja interventiovaiheen lopussa (viikon 12 ja 22 lopussa). 22 viikon opiskelujaksoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Quinn, MD PhD, University of Calgary
- Opintojohtaja: Kelvin Leung, MD, University of Calgary
- Päätutkija: Jennifer MacRae, MD MSc, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wizemann V, Wabel P, Chamney P, Zaluska W, Moissl U, Rode C, Malecka-Masalska T, Marcelli D. The mortality risk of overhydration in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1574-9. doi: 10.1093/ndt/gfn707. Epub 2009 Jan 7.
- Velasco N, Chamney P, Wabel P, Moissl U, Imtiaz T, Spalding E, McGregor M, Innes A, MacKay I, Patel R, Jardine A. Optimal fluid control can normalize cardiovascular risk markers and limit left ventricular hypertrophy in thrice weekly dialysis patients. Hemodial Int. 2012 Oct;16(4):465-72. doi: 10.1111/j.1542-4758.2012.00689.x. Epub 2012 Apr 20.
- Shoji T, Tsubakihara Y, Fujii M, Imai E. Hemodialysis-associated hypotension as an independent risk factor for two-year mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1212-20. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00812.x.
- Selby NM, McIntyre CW. The acute cardiac effects of dialysis. Semin Dial. 2007 May-Jun;20(3):220-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2007.00281.x.
- Schreiber MJ Jr. Setting the stage. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S1-S10. doi: 10.1053/ajkd.2001.28089.
- Schneditz D, Pogglitsch H, Horina J, Binswanger U. A blood protein monitor for the continuous measurement of blood volume changes during hemodialysis. Kidney Int. 1990 Aug;38(2):342-6. doi: 10.1038/ki.1990.207. No abstract available.
- Schmidt R, Roeher O, Hickstein H, Korth S. Prevention of haemodialysis-induced hypotension by biofeedback control of ultrafiltration and infusion. Nephrol Dial Transplant. 2001 Mar;16(3):595-603. doi: 10.1093/ndt/16.3.595.
- Davenport A. Using dialysis machine technology to reduce intradialytic hypotension. Hemodial Int. 2011 Oct;15 Suppl 1:S37-42. doi: 10.1111/j.1542-4758.2011.00600.x.
- Daugirdas JT. Dialysis hypotension: a hemodynamic analysis. Kidney Int. 1991 Feb;39(2):233-46. doi: 10.1038/ki.1991.28. No abstract available.
- Dasselaar JJ, Huisman RM, DE Jong PE, Franssen CF. Relative blood volume measurements during hemodialysis: comparisons between three noninvasive devices. Hemodial Int. 2007 Oct;11(4):448-55. doi: 10.1111/j.1542-4758.2007.00216.x.
- Agarwal R, Kelley K, Light RP. Diagnostic utility of blood volume monitoring in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Feb;51(2):242-54. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.10.036.
- Agarwal R. Hypervolemia is associated with increased mortality among hemodialysis patients. Hypertension. 2010 Sep;56(3):512-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154815. Epub 2010 Jul 12.
- Leung KC, Quinn RR, Ravani P, MacRae JM. Ultrafiltration biofeedback guided by blood volume monitoring to reduce intradialytic hypotensive episodes in hemodialysis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:483. doi: 10.1186/1745-6215-15-483.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVM-RXOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .