Vloeistofverwijdering aanpassen op basis van bloedvolume bij hemodialyse: een gerandomiseerde studie
24 juli 2015 bijgewerkt door: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Monitoring van het bloedvolume Begeleide ultrafiltratie Biofeedback over vermindering van intradialytische hypotensieve episoden bij hemodialyse: een gerandomiseerde cross-over studie
Naarmate de nierfunctie afneemt, wordt het vermogen om de waterbalans te handhaven aangetast en wordt dit meestal behandeld met hemodialyse. Het verwijderen van overtollig water bij hemodialyse leidt vaak tot een plotselinge daling van de bloeddruk en veroorzaakt symptomen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, krampen en pijn op de borst. Deze plotselinge daling van de bloeddruk is in verband gebracht met complicaties van hartaanvallen, beroertes en zelfs de dood. Onderzoek heeft zich gericht op verschillende manieren om gevaarlijke bloeddrukdalingen tijdens hemodialyse te voorkomen. Eén manier is het gebruik van biofeedback-technologie voor het monitoren van het bloedvolume om het relatieve bloedvolume van de patiënt te bewaken en automatisch de hoeveelheid vloeistof te verminderen die wordt verwijderd wanneer het bloedvolume laag is om te voorkomen dat de bloeddruk daalt. Dit type biofeedback-apparaat is momenteel beschikbaar op sommige hemodialysemachines en hoewel deze aanpak aantrekkelijk is, is het niet duidelijk hoe effectief deze vorm van biofeedback is bij het voorkomen van bloeddrukdalingen.
We zijn van plan om te bepalen of het gebruik van biofeedback op basis van de veranderingen in het bloedvolume van de patiënt het aantal plotselinge bloeddrukdalingen tijdens hemodialyse zal verminderen. Om dit te doen, zullen we patiënten die met deze technologie worden behandeld vergelijken met de huidige hemodialysepraktijken en deze volgen voor belangrijke nadelige resultaten. Het resultaat van interesse zal de frequentie van hemodialysesessies zijn, gecompliceerd door een plotselinge symptomatische daling van de bloeddruk. We zijn ook van plan om de hoeveelheid water in de verschillende lichaamscompartimenten, de bloeddruk, het gebruik van bloeddrukmedicatie, markers van de hartfunctie, de symptomen en de kwaliteit van leven van de patiënt te monitoren.
We hopen dat we door het verstrekken van informatie over deze technologie de plotselinge daling van de bloeddruk bij hemodialyse, het daarmee gepaard gaande aantal gevallen van ernstige ziekte of overlijden, kunnen verminderen en de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde crossover-studie van 22 weken met parallelle groepen om het effect te bepalen van bloedvolumemonitoring, BVM, geleide ultrafiltratie (UF) biofeedback op symptomatische intradialytische hypotensie (IDH)-episodes bij patiënten met neiging tot IDH.
In het eerste deel van de studie (Deel 1 - Inloop-/dialyse-optimalisatiefase), ondergaan in aanmerking komende patiënten een inloopfase van vier weken.
Gedurende deze periode ondergaan alle patiënten een uitgebreide klinische beoordeling, waaronder klinische gewichtsbeoordeling, beoordeling van antihypertensiva en standaardisatie van het voorschrift voor dialyse.
Aan het einde van de inloopfase gaan patiënten die nog steeds aan de toelatingscriteria voldoen de gerandomiseerde cross-over-fase in.
In deel 2 (Randomized Cross-Over Phase) worden patiënten gedurende een periode van 8 weken gerandomiseerd naar reguliere best clinical practice hemodialyse, HD (zonder BVM-geleide UF-biofeedback; controle-arm) of BVM-geleide UF-biofeedback (interventie-arm).
Dit zal worden gevolgd door een wash-outfase van twee weken en daarna zullen patiënten worden overgezet voor een tweede fase van 8 weken.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd en gerapporteerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-richtlijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inloopfase Opnamecriteria:
- >18 jaar oud
- Onderhoud hemodialysepatiënten gedurende meer dan 3 maanden
- Onderga hemodialyse 3-4 keer per week gedurende minimaal drie uur per sessie
- Hebben >30% van hun hemodialysesessies in de voorgaande 8 weken gecompliceerd door symptomatische IDH.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Criteria voor opname in de randomisatiefase:
- >18 jaar oud
- Onderhoud hemodialysepatiënten gedurende meer dan 3 maanden
- Onderga hemodialyse 3-4 keer per week gedurende minimaal drie uur per sessie
- Hebben >30% van hun hemodialysesessies in de voorgaande 4 weken gecompliceerd door symptomatische IDH.
Uitsluitingscriteria:
- Serumnatrium ≤133 mmol/L
- Hemoglobine
- Actieve maligniteit
- Geschiedenis van bloedtransfusies of ziekenhuisopnames in de voorgaande 4 weken
- Geplande verandering in de modaliteit van niervervanging tijdens de geplande onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beste klinische praktijk HD
Alle studiepatiënten zullen worden gedialyseerd met de Fresenius 5008 HD-machine (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Duitsland) met behulp van hoge-fluxdialysatoren.
Gedurende een periode van 8 weken zullen patiënten in de best clinical practice (controle)-fase hetzelfde recept gebruiken als in de inloopfase, dialysaatnatrium van 138 mmol/L, dialysaatcalcium van 1,25 mmol/L, dialysaattemperatuur van 36oC en constante UF-snelheid.
BVM wordt uitgeschakeld in deze groep.
|
Gedurende een periode van 8 weken zullen patiënten in de best clinical practice (controle)-fase hetzelfde recept gebruiken als in de inloopfase, dialysaatnatrium van 138 mmol/L, dialysaatcalcium van 1,25 mmol/L, dialysaattemperatuur van 36oC en constante UF-snelheid.
BVM wordt uitgeschakeld in deze groep.
|
|
Experimenteel: Beste klinische praktijk plus BVM-geleide UF-biofeedback
Patiënten in de BVM-geleide UF-biofeedback (interventie)-fase krijgen hetzelfde recept als de controlegroep, maar de ultrafiltratiesnelheid wordt ook automatisch aangepast door de Fresenius 5008 HD-machine op basis van de veranderingen in het relatieve bloedvolume.
|
Gedurende een periode van 8 weken zullen patiënten in de best clinical practice (controle)-fase hetzelfde recept gebruiken als in de inloopfase, dialysaatnatrium van 138 mmol/L, dialysaatcalcium van 1,25 mmol/L, dialysaattemperatuur van 36oC en constante UF-snelheid.
BVM wordt uitgeschakeld in deze groep.
De Fresenius 5008 maakt gebruik van een ultrasone en temperatuurmonitor die in de machine is ingebouwd om ultrasone snelheids- en temperatuurveranderingen te detecteren om de totale eiwitconcentratie af te leiden, wat een som is van de totale plasma-eiwitten en hemoglobine.
Het relatieve bloedvolume wordt berekend door de beginconcentratie van het totale eiwit te delen door de totale eiwitconcentratie op een bepaald moment, vermenigvuldigd met 100.
De HD-software is gebaseerd op het kritische bloedvolume dat voor elke individuele patiënt aan het begin van de dialysesessie is ingevoerd.
De UF-frequentie wordt aangepast op basis van de veranderingen in het relatieve bloedvolume ten opzichte van het kritieke relatieve bloedvolume van de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelheid van symptomatische IDH tijdens hemodialyse
Tijdsspanne: Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
Het primaire resultaat is de mate van symptomatische IDH, zoals gedefinieerd door een abrupte daling van de systolische bloeddruk van ≥20 mm Hg in vergelijking met de uitgangswaarde, samen met een abrupt begin van hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, dorst, kortademigheid, angina pectoris, spierkrampen of braken. (als gevolg van cerebrale, cardiale, gastro-intestinale of musculoskeletale ischemie).
Het einde van een episode van IDH wordt gedefinieerd als het verdwijnen van het symptoom.
Het aantal symptomatische IDH-episodes samen met de duur van elke dialysebehandeling wordt vastgelegd.
Het IDH-tarief voor elke sessie wordt berekend door het aantal afleveringen te delen door de duur van de sessie in uren.
Voor elke dialysebehandeling wordt het tarief van IDH berekend.
De mate van symptomatische IDH zal worden gemeten in de twee maanden voorafgaand aan de inschrijving, tijdens elke fase van het onderzoek.
|
Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal symptomatische IDH per dialysesessie
Tijdsspanne: Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
Het aantal symptomatische IDH-episodes in elke dialysebehandeling wordt vastgelegd.
IDH wordt gedefinieerd als in de primaire uitkomst.
|
Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
|
Verandering in de frequentie van symptomatische IDH
Tijdsspanne: Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
Het aantal symptomatische IDH-episodes van elke dialysebehandeling wordt vastgelegd.
IDH wordt gedefinieerd als in de primaire uitkomst.
|
Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
|
Aantal en frequentie van verpleegkundige interventies tijdens hemodialyse
Tijdsspanne: Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
IDH-gerelateerde verpleegkundige interventies worden gedefinieerd als het gebruik van Trendelenburg/rugligging, stopzetting van UF, provocatie met vocht/zoutoplossing, terugkeer van bloed, verkorte dialyseperiode of verlengde (meer dan 15 minuten) post-dialyse herstelperiode als gevolg van IDH of de symptomen ervan.
Gezien de subjectieve aard van IDH-gerelateerde symptomen en interventies, zullen in-services en op maat gemaakte dialyseformulieren worden verstrekt aan alle verpleegkundigen in deelnemende dialysecentra om ervoor te zorgen dat alle gebeurtenissen consistent worden geregistreerd en geregistreerd.
Het aantal symptomatische IDH-episodes per sessie wordt geregistreerd.
|
Tijdens hemodialyse tot de onderzoeksperiode van 22 weken
|
|
Verandering in geschiktheid van dialyse in één sessie
Tijdsspanne: Na hemodialyse tot de studieperiode van 22 weken
|
Patiënten die symptomatische IDH ervaren, kunnen een verkorting van de duur van ZvH-behandelingen nodig hebben, met als gevolg een vermindering van de geschiktheid van dialyse.
Dialysetoereikendheid zal worden gemeten en geregistreerd (gebruikelijke zorg) aan het einde van elke dialysesessie op het sessieblad als single-pooled Kt/V.
Single-pooled Kt/v wordt gemeten met behulp van de eerder gevalideerde online klaringsmeetmethode, die veranderingen in geleidbaarheid in het dialysaat detecteert om de klaring van serumelektrolyten en ureum weer te geven.
|
Na hemodialyse tot de studieperiode van 22 weken
|
|
Elektrische bio-impedantie voor het bepalen van verandering in hydratatie en vloeistofstatus
Tijdsspanne: Aan het einde van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
Analyse van het hele lichaam en segmentale bio-impedantie voor het bepalen van de vloeistofsamenstelling is gevalideerd bij ZvH-patiënten.
Verbetering van het drooggewicht is in verband gebracht met verminderde mortaliteit.
Elektrische bio-impedantie zal worden uitgevoerd aan het einde van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22 om het totale lichaamsvocht, het extracellulaire vloeistofvolume (ECFV), het intracellulaire vloeistofvolume te bepalen (ICFV) en de ECFV:ICFV-verhouding.
|
Aan het einde van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
|
Verandering in Serum Brain Natriuretic Peptide (BNP)
Tijdsspanne: Aan het begin van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 12, 14 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
Chronische hypervolemie bij de ZvH wordt geassocieerd met een toename van het linker atriumvolume en BNP, waarvan is aangetoond dat het de mortaliteit voorspelt.
Serum BNP wordt gemeten aan het begin van de midweekse ZvH-sessie in week 1, 4, 12, 14 en 22.
|
Aan het begin van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 12, 14 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
|
Verandering in serum hooggevoelig cardiaal troponine (hs-troponine)
Tijdsspanne: Aan het begin van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 12, 14 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
Biomarkers van hartbeschadiging zoals hs-Troponin zijn meer verhoogd bij ZvH-patiënten met myocardiale verdoving en worden geassocieerd met een verhoogde mortaliteit door alle oorzaken.
Verbeterde en frequentere dialyse is in verband gebracht met een afname van myocardiale bedwelming en een trend in de richting van afnemende hs-troponine.
Serum hs-Troponin zal worden uitgevoerd aan het begin van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 12, 14 en 22.
|
Aan het begin van de ZvH-sessie halverwege de week in week 1, 4, 12, 14 en 22. Tot week 22 studieperiode.
|
|
Verandering in het gebruik van antihypertensiva
Tijdsspanne: Bij inschrijving en de HD-sessie halverwege de week in week 4, 8, 12, 14, 18 en 22.
|
Verbeteringen in de volumestatus en bloeddruk van een patiënt zorgen voor een afname van het aantal of de dosis antihypertensiva.
De klasse en het aantal antihypertensiva worden verkregen uit de elektronische klinische database en vervolgens bevestigd met een patiëntinterview bij inschrijving en de HD-sessie halverwege de week in week 4, 8, 12, 14, 18 en 22.
De onderzoeksonderzoeker voert medicatieverzoening uit
|
Bij inschrijving en de HD-sessie halverwege de week in week 4, 8, 12, 14, 18 en 22.
|
|
Relatieve bloedvolumecurve
Tijdsspanne: Na elke hemodialysesessie, tot aan de onderzoeksperiode van 22 weken.
|
De vorm en helling van de RBV-curve is in verband gebracht met symptomatische hypotensieve episodes bij de ZvH.
De relatieve bloedvolumecurve zal regelmatig worden gedownload van de Fresenius 5008-dialysemachine naar een studiecomputer voor alle patiënten in de inloopfase en die in de interventie-arm na randomisatie.
Het bereikte relatieve bloedvolume, maximale helling (%/u) van de BVM-curve zoals gedefinieerd door het percentage (%) afname in de tijd (u) wordt berekend.
Het subjectieve patroon van de BVM-curve (vlak, lineair, concaaf naar boven, concaaf naar beneden, regelmatige en onregelmatige lijn) wordt bepaald door de onderzoeksonderzoeker.
|
Na elke hemodialysesessie, tot aan de onderzoeksperiode van 22 weken.
|
|
Verbetering van het onderzoek naar intradialytische symptomen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dialysesessie, gedurende week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot de studieperiode van 22 weken.
|
Momenteel bestaat er geen gevalideerd intradialytisch symptoomonderzoek om een objectieve meting te geven van de intradialytische symptoombelasting.
Het onderzoek zal informeren naar de intradialytische symptomen van IDH, met name misselijkheid, braken, pijn op de borst, kortademigheid, hoofdpijn, spierkrampen, duizeligheid, flauwvallen, vermoeidheid en angst.
Het onderzoek wordt verzorgd door de dialyseverpleegkundige en moet door de patiënt of samen met de dialyseverpleegkundige worden ingevuld aan het einde van de dialysesessie in de weken 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22.
Het invullen van de enquête duurt naar verwachting minder dan 1 minuut.
|
Aan het einde van elke dialysesessie, gedurende week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot de studieperiode van 22 weken.
|
|
Verbetering van het onderzoek naar interdialytische symptomen
Tijdsspanne: Aan het begin van elke dialysesessie, gedurende week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot aan de onderzoeksperiode van 22 weken.
|
De dialyseverpleegkundige zal een enquête verstrekken waarin wordt gevraagd naar de interdialytische hersteltijd tot de uitgangswaarde, die door de patiënt of in samenwerking met de dialyseverpleegkundige moet worden ingevuld aan het begin van de dialyse in de weken 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22.
De enquête zal vragen hoe lang de patiënt nodig had om te herstellen van de laatste dialysesessie, en wordt gevalideerd bij ZvH-patiënten als een robuuste beoordeling van de kwaliteit van leven.
Het invullen van de enquête duurt minder dan 30 seconden.
|
Aan het begin van elke dialysesessie, gedurende week 1, 4, 8, 12, 14, 18 en 22. Tot aan de onderzoeksperiode van 22 weken.
|
|
Beoordeling van verpleegkundige perceptie, houding en tevredenheid van BVM-geleid UF-biofeedbacksysteem
Tijdsspanne: Aan het einde van de controle- en interventiefase (einde week 12 en 22). Tot de studieperiode van 22 weken.
|
Aan het einde van de controle- en interventiefase zal aan de verpleegkundigen een enquête worden verstrekt waarin wordt gevraagd naar de verpleegkundige perceptie en attitudes van de BVM-geleide UF-biofeedback.
De enquête is ontwikkeld voor dit onderzoek.
|
Aan het einde van de controle- en interventiefase (einde week 12 en 22). Tot de studieperiode van 22 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Quinn, MD PhD, University of Calgary
- Studie directeur: Kelvin Leung, MD, University of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Jennifer MacRae, MD MSc, University of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wizemann V, Wabel P, Chamney P, Zaluska W, Moissl U, Rode C, Malecka-Masalska T, Marcelli D. The mortality risk of overhydration in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 May;24(5):1574-9. doi: 10.1093/ndt/gfn707. Epub 2009 Jan 7.
- Velasco N, Chamney P, Wabel P, Moissl U, Imtiaz T, Spalding E, McGregor M, Innes A, MacKay I, Patel R, Jardine A. Optimal fluid control can normalize cardiovascular risk markers and limit left ventricular hypertrophy in thrice weekly dialysis patients. Hemodial Int. 2012 Oct;16(4):465-72. doi: 10.1111/j.1542-4758.2012.00689.x. Epub 2012 Apr 20.
- Shoji T, Tsubakihara Y, Fujii M, Imai E. Hemodialysis-associated hypotension as an independent risk factor for two-year mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1212-20. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00812.x.
- Selby NM, McIntyre CW. The acute cardiac effects of dialysis. Semin Dial. 2007 May-Jun;20(3):220-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2007.00281.x.
- Schreiber MJ Jr. Setting the stage. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S1-S10. doi: 10.1053/ajkd.2001.28089.
- Schneditz D, Pogglitsch H, Horina J, Binswanger U. A blood protein monitor for the continuous measurement of blood volume changes during hemodialysis. Kidney Int. 1990 Aug;38(2):342-6. doi: 10.1038/ki.1990.207. No abstract available.
- Schmidt R, Roeher O, Hickstein H, Korth S. Prevention of haemodialysis-induced hypotension by biofeedback control of ultrafiltration and infusion. Nephrol Dial Transplant. 2001 Mar;16(3):595-603. doi: 10.1093/ndt/16.3.595.
- Davenport A. Using dialysis machine technology to reduce intradialytic hypotension. Hemodial Int. 2011 Oct;15 Suppl 1:S37-42. doi: 10.1111/j.1542-4758.2011.00600.x.
- Daugirdas JT. Dialysis hypotension: a hemodynamic analysis. Kidney Int. 1991 Feb;39(2):233-46. doi: 10.1038/ki.1991.28. No abstract available.
- Dasselaar JJ, Huisman RM, DE Jong PE, Franssen CF. Relative blood volume measurements during hemodialysis: comparisons between three noninvasive devices. Hemodial Int. 2007 Oct;11(4):448-55. doi: 10.1111/j.1542-4758.2007.00216.x.
- Agarwal R, Kelley K, Light RP. Diagnostic utility of blood volume monitoring in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Feb;51(2):242-54. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.10.036.
- Agarwal R. Hypervolemia is associated with increased mortality among hemodialysis patients. Hypertension. 2010 Sep;56(3):512-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154815. Epub 2010 Jul 12.
- Leung KC, Quinn RR, Ravani P, MacRae JM. Ultrafiltration biofeedback guided by blood volume monitoring to reduce intradialytic hypotensive episodes in hemodialysis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 10;15:483. doi: 10.1186/1745-6215-15-483.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVM-RXOS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fresenius 5008 HD-apparaat (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Duitsland)
-
Medical University of ViennaVoltooid