Ph 1/2 CTO Lomustine kanssa bevasitsumabi-naive toistuva gliooma
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Annick Desjardins
Vaiheen 1/2 sokkoutettu karboksiamidotriatsoliorotaatti (CTO) yksinään tai yhdessä lomustiinin kanssa aikuispotilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet bevasitsumabia, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma
Tämä on vaiheen 1/2 tutkimus CTO:n ja lomustiinin yhdistelmästä potilailla, joilla on toistuva pahanlaatuinen gliooma ja joita hoidetaan Preston Robert Tisch Brain Tumor Centerissä (PRTBTC) Dukessa. Ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Vaihe 1: CTO:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen lomustiiniin yhdistettynä potilailla, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma (Maailman terveysjärjestön (WHO) aste III tai IV), joita ei ole aiemmin hoidettu bevasitsumabilla.
- Vaihe 2: Arvioida CTO:n tehokkuutta (joko monoterapiana tai yhdistelmänä lomustiinin kanssa) verrattuna lomustiiniin yksinään potilailla, joilla on toistuvia WHO-luokan IV pahanlaatuisia glioomia, joita ei ole aiemmin hoidettu bevasitsumabilla 6 kuukauden etenemisvapaan eloonjäämisen perusteella (PFS6). ).
Huomautus: Tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti rahoitusongelmien vuoksi. Lopetusajankohtana tutkimus oli vielä vaiheessa 1, eikä tälle populaatiolle ollut määritetty MTD:tä CTO:n ja lomustiinin yhdistelmälle. Vaihe 2 ei etene.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen vaiheen 1 osassa teemme annoskorotustutkimuksen CTO:n ja lomustiinin yhdistelmästä potilailla, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma (WHO-aste III tai IV). Kaikki potilaat eivät ole aiemmin saaneet bevasitsumabia. Annoksen nostaminen on standardi "3+3" malli CTO:n MTD:n määrittämiseksi yhdessä lomustiinin kanssa. Tämän tutkimuksen 2. vaiheen osa on satunnaistettu seulontatutkimus, jossa verrataan CTO:ta yksin (haara A) ja CTO:ta lomustiinilla (haara B) ja vain lomustiinia (haara C) potilailla, joilla on toistuva WHO-luokan IV pahanlaatuinen gliooma, jotka eivät ole aiemmin saaneet bevasitsumabia. Koehenkilöt satunnaistetaan hoitohaarojen jakosuhteella 2:2:1.
Tutkimuksen vaiheeseen 1 jo osallistuneiden potilaiden tulosten perusteella päätutkija on päättänyt pienentää tässä tutkimuksessa yhdessä CTO:n kanssa käytetyn lomustiinin annosta 25 % FDA:n hyväksymästä annoksesta hematologisten syiden vuoksi. sivuvaikutukset (sivuvaikutukset, jotka liittyvät odotettua alhaisempiin veriarvoihin). Siksi lomustiiniannos, joka saadaan yhdessä CTO:n kanssa, on noin 75 % suositusannoksesta.
Huomautus: Tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti rahoitusongelmien vuoksi. Lopetusajankohtana tutkimus oli vielä vaiheessa 1, eikä tälle populaatiolle ollut määritetty MTD:tä CTO:n ja lomustiinin yhdistelmälle. Vaihe 2 ei etene.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 osa: Potilailla on oltava toistuva histologisesti vahvistettu diagnoosi WHO:n asteen III tai IV pahanlaatuisesta glioomasta, jossa on enintään 3 aiempaa etenemistä
- Vaiheen 2 osa: Potilailla on oltava toistuva histologisesti vahvistettu diagnoosi WHO:n asteen IV pahanlaatuisesta glioomasta (glioblastooma tai gliosarkooma), jossa on enintään 3 aiempaa etenemistä
- Potilaiden tulee olla saaneet optimaalista kirurgista hoitoa ja sädehoitoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 70 %
- Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus arvioituna magneettikuvauksella RANO-kriteerien perusteella
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000 solua/µl, verihiutaleet ≥ 100 000 solua/µl (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
- Riittävä munuaisten toiminta, kuten seuraavat: Seerumin kreatiniini < 1,25 kertaa normaalin yläraja tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/minuutti ja virtsan mittatikku proteinuriaan < 2+, ellei 24 tunnin virtsan proteiinia ole osoitettu <1 g proteiinia
- Protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa potilailla, jotka eivät saa antikoagulaatiohoitoa. Täyden annoksen oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien käyttö on sallittua niin kauan kuin PT tai aPTT on terapeuttisissa rajoissa (ilmoittautuneen laitoksen lääketieteellisen standardin mukaan) ja potilas on ollut vakaalla annoksella antikoagulanttia vähintään kahden viikon ajan. ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
- Kortikosteroideja käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen ennakoitua aloitusta, eikä annosta saa nostaa yli aloitusannoksen, jos se on kliinisesti mahdollista.
- Institutional Review Boardin hyväksymä allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ei näyttöä > 1. asteen aktiivisesta keskushermoston verenvuodosta lähtötason MRI- tai CT-skannauksessa
- Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden (määritelty alle 2 vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen tai jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä) on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (sallittuja ehkäisymenetelmiä [eli joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa] ovat implantit, injektiovalmisteet , yhdistelmäehkäisyvalmisteita, kohdunsisäistä laitetta [kohdunsisäistä laitetta (IUD); vain hormonaalista], seksuaalista raittiutta tai vasektomoitua kumppania) tutkimuksen aikana ja yli 6 kuukauden ajan koelääkkeen tai -lääkkeiden viimeisen annon jälkeen. Naispotilailla, joilla on ehjä kohtu (ellei amenorrea ole ollut viimeisten 24 kuukauden aikana), seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
- Hedelmällisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (sallittuja ehkäisymenetelmiä [eli joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa], mukaan lukien naispuolinen kumppani, joka käyttää implantteja, injektioita, yhdistelmäehkäisyvalmisteita, kierukoita [vain hormonaalisia], seksuaalista pidättymistä tai aiempaa vasektomiaa) tutkimuksen aikana ja > 6 kuukauden ajan viimeisen koelääkkeiden annon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Aiemmin hoidettu verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tai vaskulaarisen endoteelikasvutekijän reseptorin (VEGFR) hoidoilla, mukaan lukien vasta-aineet ja tyrosiinikinaasin estäjät
- Aiempi taudin eteneminen lomustiinilla
- Sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) induktorien ja kohtalaisten tai vahvojen estäjien ottaminen. Huomioitavaa: Kortikosteroidit ovat sallittuja, kunhan potilaat ovat saaneet vakaan annoksen 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen ennakoitua aloitusta, eikä annosta saa nostaa alkuannoksen tasolle, jos se on kliinisesti mahdollista.
- Samanaikainen lääkitys, joka voi häiritä tutkimustuloksia; esim. muut immunosuppressiiviset aineet kuin kortikosteroidit
- Aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja 7 päivää ennen ilmoittautumista
- Aiempi, riippumaton pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii nykyistä aktiivista hoitoa, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja riittävästi hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
- Alle 12 viikkoa sädehoidosta, ellei etenevä sairaus säteilykentän ulkopuolella tai 2 peräkkäistä skannausta tai histopatologista vahvistusta
- Hoidettu immunoterapeuttisilla aineilla, rokotteilla tai monoklonaalisella vasta-ainehoidolla (MAb) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ellei potilas ole toipunut tällaisen hoidon odotetuista toksisista vaikutuksista
- Alkyloivilla aineilla hoidettu 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista päivittäisellä tai metronomisella kemoterapialla, ellei potilas ole toipunut tällaisen hoidon odotetuista toksisista vaikutuksista
- Aiempi kemoterapia (ei-alkyloivat aineet) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ellei potilas ole toipunut tällaisen hoidon odotetuista toksisista vaikutuksista
- Nykyinen, äskettäin (4 viikon kuluessa tämän tutkimuksen ensimmäisestä infuusiosta) tai suunniteltu kokeellisen lääkkeen käyttö, ellei potilas ole toipunut tällaisen hoidon odotetuista toksisista vaikutuksista
Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjäspesifinen
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Riittämättömästi hallinnassa oleva verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg) 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta
- Aiempi hypertensiivinen kriisi, hypertensiivinen enkefalopatia, käänteinen posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä (RPLS)
- Aiempi maha-suolikanavan perforaatio tai absessi
- Kliinisesti merkittävä (esim. aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus, esimerkiksi aivoverenkiertohäiriöt ≤ 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai vakava sydämen rytmihäiriö, jota lääkitys ei hallitse tai joka mahdollisesti häiritsee protokollahoitoa
- Keskushermoston sairauden historia tai näyttö fyysisen/neurologisen tutkimuksen perusteella (esim. kohtaukset), jotka eivät liity syöpään, elleivät ne ole riittävästi hallinnassa lääkityksellä tai mahdollisesti häiritsevät protokollahoitoa
- Merkittävä verisuonisairaus (esim. kirurgista korjausta vaativa aortan aneurysma tai äskettäinen valtimotromboosi) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiempi keuhkoverenvuoto/veritulppa ≥ asteen 2 (määritelty ≥ 2,5 ml kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta
- Aiempi tai todiste perinnöllisestä verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta, jolla on verenvuotoriski (eli terapeuttisen antikoagulantin puuttuessa)
- Nykyinen tai äskettäin (10 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta) aspiriinin (> 325 mg/vrk), klopidogreelin (> 75 mg/vrk) tai vastaavan käyttö. Profylaktinen tai terapeuttinen pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) on sallittu
- Kirurginen toimenpide (mukaan lukien avoin biopsia, kirurginen resektio, haavan korjaus tai mikä tahansa muu suuri leikkaus, johon liittyy pääsy ruumiinonteloon) tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi hoidon aikana tutkimus
- Pieni leikkaus, esim. stereotaktinen biopsia 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta; verisuonipääsylaitteen sijoittaminen 2 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidosta
- Anamneesi kallonsisäinen paise 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Aiemmin aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Vakava, parantumaton haava, aktiivinen haava tai hoitamaton luunmurtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: CTO ja lomustiini
CTO:n yhdistelmä lomustiinia vakioannoksella 100 mg/m2 potilailla, joilla on uusiutuva pahanlaatuinen gliooma (WHO:n aste III tai IV), jotka eivät ole aiemmin saaneet bevasitsumabia sairautensa hoitona
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: CTO yksin
CTO yksin tämän tutkimuksen vaiheen 1 osassa määritellyssä MTD:ssä
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: CTO ja lomustiini
CTO samalla päiväannoksella kuin yksin CTO-haarassa yhdessä 110 mg/m2 oraalisen lomustiinin kanssa 6 viikon välein
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Lomustine yksin
Oraalinen lomustiini yksinään 110 mg/m2 6 viikon välein
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Määritä CTO:n suurin siedetty annos (MTD) yhdistettynä lomustiiniin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Standardi "3+3" malli CTO:n MTD:n määrittämiseksi yhdessä lomustiinin kanssa. Koehenkilöille annetaan CTO:ta suun kautta jatkuvan päivittäisen annostusohjelman mukaisesti, kun taas kohteet saavat oraalista lomustiinia (110 mg/m2) 6 viikon välein. Jokaisella CTO:n annostasolla kertyy 3-6 kohorttia alkaen 225 mg/m2, kunnes MTD on määritelty. MTD on korkein annostaso, jolla ≤ 1/6 koki annosta rajoittavan toksisuuden (DLT). MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jolla ≤ 1/6 koki DLT:n. |
1 vuosi
|
|
Vaihe 2: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka pysyvät hengissä ja ilman etenemistä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen ilman taudin etenemistä.
Progression-free survival (PFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen neuroonkologian vastearvioinnin (RANO) kriteerien mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) minkä tahansa protokollahoitojakson aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki toksisuus kerätään käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0. DLT:t määritellään joksikin seuraavista tapahtumista, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti johtuvat CTO:sta tai lomustiinista: Ei-hematologinen:
Hematologinen:
|
2 vuotta
|
|
Vaihe 2: Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika kuukausina satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaiden, jotka olivat elossa viime seurannassa, käyttöjärjestelmä sensuroitiin viimeisenä seurantapäivänä.
Mediaani käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-käyrällä.
|
2 vuotta
|
|
Vaihe 2: 12 kuukauden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat elossa 12 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
12 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) ja osittaisesta vasteesta (PR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaste perustuu Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -kriteereihin, jotka on määritetty tutkijan arvioinnissa.
Vastauksen vahvistusta ei vaadittu.
Täydellinen vaste määriteltiin MRI/CT:ssä kaikkien tehostavan kasvaimen ja massavaikutuksen, kaikkien kortikosteroidien (tai vain lisämunuaisen korvausannosten saamisen) täydelliseksi häviämiseksi, johon liittyi vakaa tai paraneva neurologinen tutkimus, ja se säilyi vähintään 4 viikkoa.
Osittainen vaste määriteltiin suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 50 %:n pieneneminen kasvaimen koon magneettikuvauksessa/TT-kuvassa kaksiulotteisella mittauksella, vakaalla tai alenevalla kortikosteroidiannoksella, johon liittyi vakaa tai parantuva neurologinen tutkimus ja jota ylläpidettiin vähintään 4 viikkoa.
|
2 vuotta
|
|
Vaihe 2: Mediaani PFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika kuukausina satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään RANO-kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Elossa oleville potilaille, jotka eivät olleet edenneet viimeiseen seurantaan mennessä, PFS sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä.
Mediaani PFS arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-käyrää.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Lomustine
- Karboksiamido-triatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00047969
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .