Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus masennuksen tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian arvioinnista

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Standardihoidot masennukseen erikoissairaanhoidossa ovat tehokkaita, mutta resurssit empiirisesti tuettujen psykoterapioiden toimittamiseen ovat usein rajalliset. Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (cCBT) on tehokas ja erittäin skaalautuva masennuksen hoito, joka saattaa auttaa laajentamaan palveluja psykiatrisissa ympäristöissä, mutta sen tehokkuudesta tässä väestössä tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Internetissä toimitetun cCBT-ohjelman ("Beating the Blues") sekä sähköposti- ja puhelintuen tehokkuus masennukseen psykiatrisessa poliklinikassa. Toissijaisena tavoitteena on pilotoida arviointimenettelyä, joka on suunniteltu tunnistamaan hoidon tehokkuuden moderaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä psykiatrisia avohoitolaitoksia vaivaavat pitkät odotusajat, eivätkä ne useinkaan pysty majoittamaan kaikkia palveluja hakevia henkilöitä. Lisäksi koulutettujen terapeuttien puute näissä ympäristöissä tarkoittaa, että monilla hoidonhakijoilla ei ole pääsyä empiirisesti tuettuihin psykoterapeuttisiin hoitoihin, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. "Beating the Blues" (BtB) on tietokoneistettu, Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymishoito masennukseen. BtB on erittäin skaalautuva ja saattaa mahdollistaa sen, että suurempi osa henkilöistä saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykiatrisessa ympäristössä samalla, kun se lyhentää terapeutin aikaa. Vaikka tietokoneistetut CBT-interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi perusterveydenhuollon ympäristöissä, Yhdysvalloissa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi cCBT:n tehokkuuden toissijaisessa terveydenhuollossa. Siksi ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata BtB:n tehokkuutta erikoishoitonäytteessä.

Näihin tiloihin saapuvilla potilailla on yleensä vakavampi ja monimutkaisempi psykopatologia kuin perusterveydenhuollon potilailla. Vaikka BtB on todennäköisesti tehokas, tietokoneistettuihin hoitoihin liittyy suurempi riski keskeytymiseen ja vasteen puuttumiseen. Siksi tarvitaan luotettavia ja päteviä vasteen ennustajia, jotta voidaan määrittää, kuka todennäköisimmin reagoi hoitoon verrattuna siihen, kuka epäonnistuu tai keskeyttää. Näin ollen tämän ehdotuksen toinen tavoite on pilotoida arviointimenettelyä, joka sisältää useita mahdollisia cCBT-vasteen ennustajia, ja tutkia näitä ennustajia sisällytettäväksi laajempaan validointitutkimukseen.

Nykyinen tutkimus on pilottitutkimus, jossa on satunnaistettu jonotuslistakontrollisuunnittelu ja valinnainen viivästetty hoito henkilöille, jotka on satunnaistettu jonotuslistan tilaan. Ensimmäiseen vaiheeseen tutkijat ottavat mukaan 90 hoitoon hakevaa 18-vuotiasta tai sitä vanhempia aikuista, jotka on rekrytoitu sairaalan poliklinikalta avohoitoa psykiatria palvelua hakevien henkilöiden joukosta. Kuusikymmentä (n = 60) henkilöä määrätään välittömään hoitoryhmään, jossa on BtB sekä puhelin- ja sähköpostituki, ja n = 30 jonotuslistalle/viivästyneen BtB:n sekä puhelin- ja sähköpostitukiryhmään. Tehoa arvioidaan 8 viikon aikana käyttämällä Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkoa (ennen hoitoa ja sen jälkeen) ja PHQ9:ää (mitattu viikoilla 1-8). Hoitoon reagoineille (viikot 9-61) järjestetään myös vuoden mittainen seurantatutkimus, jossa oireet arvioidaan kahdesti viikossa koko vuoden ajan. Mahdollisia lopputuloksen ennustajia ovat demografiset tiedot, CBT-taidot, persoonallisuusmittaukset, kognitiivinen toiminta, asenteiden ja uskomusten mittarit, sosiaalinen toiminta, psykiatristen komorbiditeetti- ja masennussairauksien ominaisuudet sekä psykofysiologiset mittaukset. Toiseen vaiheeseen otetaan mukaan kuusikymmentä henkilöä (n = 60), joille määrätään välitön hoitoryhmä vaiheen 1 aikana muodostetun ennustusmallin validoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteerien mukaan
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Kotona on pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Nykyinen akselin I häiriö, joka on muu kuin MDD, jos se on kliinisen esityksen hallitseva osa ja jos se vaatii muuta kuin tarjolla olevaa hoitoa
  • Aineriippuvuuden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Ylinormaali älyllinen potentiaali (ÄO alle 80)
  • Selkeä osoitus toissijaisesta hyödystä (esim. tuomioistuimen määräämät hoito- tai korvausongelmat)
  • Nykyinen itsemurhariski tai merkittävä tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä riittää estämään avohoidon
  • Kotiuttaminen kuuden kuukauden sisällä korkeammasta hoitotasosta (sairaalahoidosta, osittaisesta sairaalahoidosta tai intensiivisestä avohoidosta)
  • Parhaillaan avohoidossa psykoterapiassa
  • Nykyinen masennuslääkehoito, jos henkilö on vaihtanut lääkitystä viimeisen kuukauden aikana tai suunnittelee lääkkeen vaihtoa tutkimuksen aikana
  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bluesin lyöminen
Beating the Blues plus auttajatuki.
BtB-ohjelma opastaa potilaita 8 täysin automatisoidun verkkotunnin sarjan läpi, joiden tarkoituksena on auttaa heitä tunnistamaan ja muuttamaan ongelmallisia ajattelu- ja käyttäytymismalleja, jotka ylläpitävät masennusta. Laillistetut ammattiterapeutit tarjoavat tukea puhelimitse tai sähköpostitse.
Muut nimet:
  • Beating the Blues (BtB)
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Kahdeksan viikon odotuslistan kuntoryhmä, joka on rinnakkainen välittömän hoitotilan kanssa ja valinnainen sisäänpääsy Beating the Bluesiin ensimmäisen kahdeksan viikon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) 0-8 viikosta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
17 kohdan HRSD, jota on muokattu arvioimaan epätyypillisiä oireita, on tavallinen haastattelussa annettava masennuksen oireiden vakavuuden mitta. HRSD:tä hoitaa päätutkijan ohjaama tutkimushenkilöstö.
viikko 0, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ9) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: viikot 0-8
PHQ9 on 9 kohdan itseraportin mitta, joka perustuu vakavan masennuksen diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisusta.
viikot 0-8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD7) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: viikot 0-8
GAD7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka perustuu DSM-IV:n yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostisiin kriteereihin.
viikot 0-8
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa-21 (DASS21) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 8
DASS21 on 21-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
viikko 0, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel R Strunk, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013B0307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa