评估计算机化认知行为疗法治疗抑郁症的试点研究
研究概览
详细说明
目前,门诊精神病院受到等待时间长的困扰,而且往往无法容纳所有寻求服务的人。 此外,在这些环境中缺乏训练有素的治疗师意味着许多寻求治疗的人无法获得经验支持的心理治疗,例如认知行为疗法。 “Beating the Blues”(BtB) 是一种计算机化的、互联网提供的抑郁症认知行为治疗方法。 BtB 具有高度可扩展性,可能使更多人能够在精神病学环境中接受认知行为疗法,同时还能减少治疗师的时间。 尽管计算机化的 CBT 干预已被证明在初级保健环境中有效,但在美国没有研究证明 cCBT 在二级保健环境中的有效性。 因此,拟议研究的主要目标是测试 BtB 在专业护理样本中的功效。
就诊于这些机构的患者往往比就诊于初级保健机构的患者具有更严重和复杂的精神病理学。 尽管 BtB 可能有效,但计算机化治疗确实会带来更高的辍学和无反应风险。 因此,需要可靠和有效的反应预测因子来确定谁最有可能对治疗有反应,谁最有可能失败或退出。 因此,当前提案的第二个目标是试行一个评估程序,其中包含许多 cCBT 反应的潜在预测因子,并调查这些预测因子以纳入更大的验证研究。
目前的试验是一项试点研究,采用随机候补名单控制设计,对随机分配到候补名单条件的个人进行可选的延迟治疗。 在第一阶段,研究人员将从在医院诊所寻求精神科门诊服务的人群中招募 90 名 18 岁或以上的寻求治疗的成年人。 六十 (n=60) 个人将被分配到立即治疗组,包括 BtB 加上电话和电子邮件支持,n=30 到候补/延迟 BtB 加上电话和电子邮件支持组。 将使用汉密尔顿抑郁量表(治疗前后)和 PHQ9(在第 1-8 周测量)在 8 周内评估疗效。 还将进行为期 1 年的随访调查,全年对治疗有反应者(第 9-61 周)进行每两周一次的症状评估。 结果的潜在预测因素包括人口统计学、CBT 技能、人格测量、认知功能、态度和信念测量、社会功能、精神病合并症和抑郁症疾病特征以及心理生理测量。 第二阶段将招募 60 人 (n=60),他们将被分配到直接治疗组,以验证在第一阶段构建的预测模型。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据诊断和统计手册第四版标准诊断重度抑郁症 (MDD)
- 能够并愿意给予知情同意
- 可以在家里使用一台联网的电脑
排除标准:
- 双相情感障碍或精神病史
- MDD 以外的当前 Axis I 障碍,如果它构成临床表现的主要方面,并且如果它需要提供的治疗以外的治疗
- 过去六个月的物质依赖史
- 智力潜能不正常(智商低于 80)
- 二次收益的明确指示(例如,法院下令治疗或赔偿问题)
- 当前的自杀风险或过去六个月内的重大故意自伤足以排除门诊治疗
- 在六个月内从更高级别的护理(住院、部分住院或强化门诊治疗)出院
- 目前正在接受门诊心理治疗
- 当前的抗抑郁药物治疗,如果个人在过去一个月内改变药物治疗或计划在研究期间改变药物治疗
- 无法读写英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:击败布鲁斯
击败蓝调加上助手支持。
|
BtB 计划通过一系列 8 节全自动在线课程指导患者,旨在帮助他们识别和改变导致抑郁症的有问题的思维和行为模式。
获得许可的专业治疗师将通过电话或电子邮件提供支持。
其他名称:
|
无干预:候补名单条件
八周候补条件组与即时治疗条件平行,前八周后可选择进入 Beating the Blues
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 从 0 到 8 周的变化
大体时间:第 0 周、第 8 周
|
为评估非典型症状而修改的 17 项 HRSD 是抑郁症状严重程度的标准面试管理措施。
HRSD 将由首席研究员监督的研究人员管理。
|
第 0 周、第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
8 周内患者健康问卷 9 (PHQ9) 的变化
大体时间:0-8周
|
PHQ9 是基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症诊断标准的 9 项自我报告测量。
|
0-8周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
8 周内广泛性焦虑症 7 (GAD7) 的变化
大体时间:0-8周
|
GAD7 是基于 DSM-IV 广泛性焦虑症诊断标准的 7 项自我报告测量。
|
0-8周
|
8 周内抑郁焦虑和压力量表 21 (DASS21) 的变化
大体时间:第 0 周、第 8 周
|
DASS21 是一个包含 21 个项目的自我报告量表,用于测量抑郁、焦虑和压力的症状。
|
第 0 周、第 8 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel R Strunk, PhD、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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