Satunnaistettu kokeilu induktio versus odotettu hallinta (ARRIVE)
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: The George Washington University Biostatistics Center
Induktio keskeneräisillä naisilla 39 viikon iässä haittavaikutusten estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako elektiivinen synnytyksen induktio 39. raskausviikolla odotettavissa olevaan hoitoon verrattuna tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon raportoitu lisääntynyt haittatapahtumien riski yli 39 viikkoa kestäneissä raskauksissa, on oletettu, että suunniteltu elektiivinen induktio 39 viikon kohdalla voisi parantaa lapsen ja äidin tuloksia.
Usein synnyttäneillä potilailla, erityisesti niillä, joilla on suotuisa kohdunkaula, on ehkä helppo perustella elektiivinen induktio viikolla 39, koska keisarinleikkauksen riski on pieni.
Nykyinen näyttö, joka on peräisin pääasiassa retrospektiivisistä havainnointitutkimuksista, ei kuitenkaan mahdollista selkeää suositusta, kun kyseessä ovat syntymättömät potilaat.
Siitä huolimatta on raportoitu suuntauksen lisääntyneeseen elektiiviseen synnytyksen induktioon 39 viikon raskauksissa, mikä osoittaa, että lääkärit käyttävät useammin elektiivistä induktiota tässä raskausiässä, vaikka toiset varoittavat rutiininomaista elektiivistä induktiota ennen 41 viikkoa. lisääntynyt keisarileikkauksen riski.
Viime kädessä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on välttämätön, jotta voidaan ymmärtää tyydyttävästi, parantaako nollaparasien elektiivinen synnytyksen induktio 39 viikon kohdalla vastasyntyneiden ja äitien tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5317
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University-Prentice Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University-St. Luke's Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Womens Hospital of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9032
- Dept of OB/GYN, Southwestern Medical Center, University of Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas - Galveston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous - ei aikaisempaa raskautta yli 20 viikkoa
- Yksittäinen raskaus. Yksittäiseksi joko spontaanisti tai terapeuttisesti vähentynyt kaksoisraskaus ei ole tukikelpoinen, ellei väheneminen ole tapahtunut ennen 14 viikkoa projektin raskausikää.
- Gestaatioikä satunnaistuksessa välillä 38 viikkoa 0 päivää ja 38 viikkoa 6 päivää mukaan lukien kliinisen tiedon ja aikaisimman ultraäänitutkimuksen arvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Projektin raskausikä ensimmäisen ultraäänipäivänä on > 20 viikkoa 6 päivää
- Suunnittele synnytyksen käynnistäminen ennen 40 viikkoa 5 päivää
- Suunnittele keisarileikkaus tai synnytyksen vasta-aihe
- Taustalaukun esitys
- Synnytyksen merkit (säännölliset kivuliaat supistukset ja kohdunkaulan muutos)
- Sikiön kuolema tai tiedossa oleva merkittävä sikiön poikkeavuus
- Hepariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini nykyisen raskauden aikana
- Placenta previa, accreta, vasa previa
- Aktiivinen emättimen verenvuoto, joka on suurempi kuin verinen
- Revenneet kalvot
- Cerclage nykyisessä raskaudessa
- Tunnetut oligohydramnionit, jotka määritellään AFI < 5 tai MVP < 2
- Sikiön kasvun rajoitus, määritelty EFW < 10. persentiili
- Tunnettu HIV-positiivisuus muutetun toimitussuunnitelman vuoksi
- Äidin vakava sairaus, johon liittyy lisääntynyt riski raskauden epäedulliseen lopputulokseen (esimerkiksi mikä tahansa diabetes mellitus, lupus, mikä tahansa verenpainetauti, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta)
- Verituotteiden kieltäytyminen
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa synnytyksen hallintaan synnytyksen yhteydessä tai perinataaliseen sairastuvuuteen tai kuolleisuuteen
- Toimitus on suunniteltu muualle kuin verkkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Odottava hallinta
Odotettavissa oleva hoito (ellei lääketieteellistä aihetta ilmene) vähintään 40 viikkoon 5 päivään asti.
|
|
|
MUUTA: Valinnainen työelämään perehtyminen
Valinnainen synnytyksen käynnistäminen välillä 39 viikkoa 0 päivää ja 39 viikkoa 4 päivää
|
Naiset, jotka on satunnaistettu synnytyksen induktioon, induktoidaan oksitosiinilla 39 viikon 0 päivän ja 39 viikon 4 päivän välillä.
Niille, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula (muunnettu Bishop-pistemäärä < 5), suoritetaan ensin kohdunkaulan kypsytys (potilaan lääkärin harkinnan varassa oleva menetelmä) yhdessä oksitosiinistimulaation kanssa tai sen jälkeen, ellei vasta-aiheita esiinny.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden vakavan sairastuvuuden ja perinataalisen kuolleisuuden yhdistelmä
Aikaikkuna: synnytys 72 tuntia syntymän jälkeen
|
Sisältää minkä tahansa seuraavista:
|
synnytys 72 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Perinataalinen kuolema (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: synnytystä edeltävä raskausaika sairaalasta poistumisen kautta
|
Perinataalikuolema sisältää ennen synnytystä kuolleena syntymän, synnytyksen sisäisen kuolleena syntymisen ja vastasyntyneen kuoleman
|
synnytystä edeltävä raskausaika sairaalasta poistumisen kautta
|
|
Hengitystukea tarvitsevien osallistuvien imeväisten lukumäärä (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: Toimitus purkamisen kautta
|
Hengitystuki sisältää mekaanisen ventilaation, jatkuvan ylipaineen hengitysteiden tai korkean virtauksen nenäkanyylin ja sydän-hengityselvytyksen
|
Toimitus purkamisen kautta
|
|
Vauvojen lukumäärä, joiden Apgar-pistemäärä on ≤3 5 minuutin kohdalla (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: Toimitus 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pisteet perustuvat kokonaispisteisiin 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen.
Pistemäärä 7, 8 tai 9 on normaalia ja on merkki siitä, että vastasyntynyt on hyvässä kunnossa.
|
Toimitus 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvojen määrä, joilla on vastasyntyneen hypoksis-iskeeminen enkelfalopatia (primaarituloksen osa)
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
|
Vastasyntyneen kouristuskohtauksen saaneiden imeväisten määrä (komponentti ensisijaisessa tuloksessa)
Aikaikkuna: Toimitus purkamisen kautta
|
Toimitus purkamisen kautta
|
|
|
Vastasyntyneen infektion saaneiden imeväisten määrä (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
Vastasyntyneen infektioon sisältyy vahvistettu sepsis ja/tai vahvistettu keuhkokuume
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Mekonium-aspiraatio-oireyhtymästä kärsivien imeväisten lukumäärä (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: Toimitus purkamisen kautta
|
Toimitus purkamisen kautta
|
|
|
Syntymätraumaa saaneiden imeväisten määrä (ensisijaisen tuloksen osa)
Aikaikkuna: Toimitusprosessin aikana
|
Synnytyksen trauma sisältää solisluun, kallon tai muun murtuman; brachial plexus halvaus, kasvohermon halvaus, verkkokalvon verenvuoto tai äänihuulihalvaus
|
Toimitusprosessin aikana
|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, joilla on kallonsisäinen tai subgaleaalinen verenvuoto (päätuloksen osa)
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
Intrakraniaalinen tai subgaleaalinen verenvuoto sisältää kammionsisäisen verenvuodon III tai IV asteen, subduraalisen hematooman, subarachnoidaalisen hematooman ja subgaleaalisen hematooman
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Hypotensio, joka vaatii vasopressoritukea (komponentti ensisijaisessa tuloksessa)
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
toimitus purkamisen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin kohdun leikkauksen pidennys keisarinleikkauksen yhteydessä
Aikaikkuna: toimitus
|
Leikkaavat pidennykset keisarinleikkauksessa, mukaan lukien J- tai T-muoto; tai kohdunkaulan traumat
|
toimitus
|
|
Osallistujat, joille tehtiin leikkaus emättimen kautta
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli korioamnioniitti
Aikaikkuna: milloin tahansa satunnaistamisesta toimitukseen
|
Korioamnioniitti, joka määritellään kliiniseksi diagnoosiksi ennen synnytystä
|
milloin tahansa satunnaistamisesta toimitukseen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kolmannen tai neljännen asteen perineaalinen repeämä
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Äitiyskuolemien määrä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta sairaalahoitoon
|
Äidin kuolema milloin tahansa satunnaistamisen ja sairaalasta kotiutumisen välillä.
|
satunnaistamisesta sairaalahoitoon
|
|
Tehohoitoyksikköön (ICU) otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
Osallistujan pääsy teho-osastolle (ICU)
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
Hypertensiivistä raskaushäiriötä kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalahoitoon
|
Satunnaistaminen sairaalahoitoon
|
|
|
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
määritellään joksikin seuraavista:
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
Työvoimatoimiston pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksestä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Työvoimaagenttiasteikon pisteet vaihtelevat välillä 29–203, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua kontrollia synnytyksen aikana; Mukaan luetaan naiset, joilla on ollut spontaanisti synnytys, spontaanisti alkanut mutta sitten lisääntynyt synnytys tai synnytys.
|
6 tuntia synnytyksestä ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen kipupisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen aikana
|
Synnytyskipu pisteytettiin 10 pisteen Likert-asteikon mukaan, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua; Mukaan luetaan naiset, joilla on ollut spontaanisti synnytys, spontaanisti alkanut mutta sitten lisääntynyt synnytys tai synnytys.
|
Synnytyksen ja synnytyksen aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on äidin synnytyksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
Määritelty jollakin seuraavista:
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Laskimotromboemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
Äidin syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkkejä keisarileikkauksesta
Aikaikkuna: Työ ja toimitus
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on indikaatioita keisarinleikkaukseen, mukaan lukien dystocia, ei-rahoittava sikiön tila tai muu indikaatio
|
Työ ja toimitus
|
|
Hengitystuen kesto
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
mukaan lukien hengityslaite, CPAP, korkeavirtaus nenäkanyyli (HFNC)
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
Kefalohematoomaa sairastavien imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
|
Olkapään dystocia
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Verivalmisteita tai verta siirrettyjen imeväisten määrä
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
|
Hyperbilirubinemiaa sairastavien imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
Hyperbilirubinemia, joka vaatii valohoitoa tai vaihtosiirtoa
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Vastasyntyneen hypoglykemiaa sairastavien imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: toimitus purkamisen kautta
|
glukoosi < 35 mg/dl ja vaatii IV-hoitoa
|
toimitus purkamisen kautta
|
|
Nicu-hoitoon tai keskimääräiseen hoitoon otettujen imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
Tehohoidon yksikköön (NICU) tai välihoitoon otettujen imeväisten lukumäärä
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
Työtuntien määrä työ- ja toimitusyksikössä
Aikaikkuna: Tuntia saapumisesta L&D:hen L&D:stä purkamiseen
|
Keskimääräinen työssäoloaika ja synnytysyksikkö
|
Tuntia saapumisesta L&D:hen L&D:stä purkamiseen
|
|
Äidin sairaalahoidon kesto synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
|
Vastasyntyneen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: toimitus sairaalan kautta
|
toimitus sairaalan kautta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkkejä leikkauksesta emättimen kautta
Aikaikkuna: Työ ja toimitus
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on indikaatioita leikkaukseen emättimen kautta, mukaan lukien dystocia, ei-rahoittava sikiön tila ja muut oireet
|
Työ ja toimitus
|
|
Osallistujien määrä ja imetystila 4–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksestä
|
Imetystila sisältää imetyksen, imetyksen ja korvikeruokinnan tai korvikkeen
|
4-8 viikkoa synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Menachem Miodovnik, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Opintojen puheenjohtaja: William Grobman, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Costantine MM, Sandoval GJ, Grobman WA, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, El-Sayed YY, Wapner RJ, Rouse DJ, Saade GR, Thorp JM Jr, Chauhan SP, Chien EK, Casey BM, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Association of Body Mass Index With the Use of Health Care Resources in Low-Risk Nulliparous Pregnancies After 39 Weeks of Gestation. Obstet Gynecol. 2022 May 1;139(5):866-876. doi: 10.1097/AOG.0000000000004753. Epub 2022 Apr 5.
- Silver RM, Rice MM, Grobman WA, Reddy UM, Tita ATN, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Wapner RJ, Rouse DJ, Saade GR, Thorp JM Jr, Chauhan SP, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Customized Probability of Vaginal Delivery With Induction of Labor and Expectant Management in Nulliparous Women at 39 Weeks of Gestation. Obstet Gynecol. 2020 Oct;136(4):698-705. doi: 10.1097/AOG.0000000000004046.
- Mallett G, Hill K, de Voest J, Bousleiman SZ, Allard D, Harris S, Salazar A, Clark K, Ortiz F, Bartholomew A, Dalton W, Craig J, Bickus M; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Characteristics Associated With Consent and Reasons for Declining in a Randomized Trial in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Oct;136(4):731-737. doi: 10.1097/AOG.0000000000003998.
- El-Sayed YY, Rice MM, Grobman WA, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, Wapner RJ, Rouse DJ, Saade GR, Thorp JM Jr, Chauhan SP, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Elective Labor Induction at 39 Weeks of Gestation Compared With Expectant Management: Factors Associated With Adverse Outcomes in Low-Risk Nulliparous Women. Obstet Gynecol. 2020 Oct;136(4):692-697. doi: 10.1097/AOG.0000000000004055.
- Dude A, Fette LM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, El-Sayed YY, Wapner RJ, Rouse DJ, Saade GR, Thorp JM Jr, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Maternal Sense of Control During Childbirth and Infant Feeding Method. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):583-590. doi: 10.1097/AOG.0000000000003697.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD36801-ARRIVE
- U10HD036801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD087230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD027869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD034208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD027915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD053097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040560 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD040512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD087192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD068268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD034116 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko jaetaan NIH:n käytännön mukaisesti tärkeimpien analyysien valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
Tietojoukkoja koskevat pyynnöt voi lähettää osoitteeseen mfmudatasets@bsc.gwu.edu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .