- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01992926
Anemian hoidon riskiviestinnän helpottaminen munuaistautipotilaille: Päätösapukokeilu
Anemia on kroonisen munuaissairauden (CKD) yleinen komplikaatio. Kroonisen munuaissairauden anemiassa potilaat kärsivät alhaisesta hemoglobiinitasosta, mikä lisää huonovointisuutta ja väsymystä. Nykyinen hyväksytty käytäntö on usein antaa erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA), jotka toimivat kehon luonnollisten hormonien tavoin ja stimuloivat punasolujen tuotantoa luuytimestä. Vaikka ESA:ita käytetään laajalti kroonisessa munuaissairaussairauksissa, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ne eivät ole niin turvallisia kuin aiemmin luultiin. Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan päätöksentekoapua, jota voidaan käyttää, kun potilas vierailee nefrologinsa luona Vanderbiltissä. Päätösavun tavoitteena on vähentää potilaiden hämmennystä, parantaa heidän tyytyväisyyttään hoitoonsa, parantaa heidän tietämystään munuaissairaudesta ja viime kädessä tuoda potilaille enemmän selvyyttä kiistanalaisesta, mutta kaikkialla esiintyvästä lääkkeestä.
Päätösapu on noin 1 sivun mittainen ja sisältää kysymyksiä ja tietoja, jotka voivat auttaa potilasta olemaan aktiivisempi ja tietoisempi ESA-hoidon kurssin valinnassa. Pyydämme potilaita vastaamaan ennen klinikkakäyntiään ja sen jälkeen kysymyksiin, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään ja luottamustaan hoitoonsa sekä heidän tietämystään munuaissairaudesta. Esitämme joitain samoja kysymyksiä 3 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen. Vertailemme päätösapua käyttäviä potilaita potilaisiin, joita ei neuvota. Arvioimme, että kokeen kokonaiskesto on noin 5 kuukautta kaikkien potilaiden rekrytointiin ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on krooninen munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
- Yli 18v, alle 80v
- Tällä hetkellä hoitoa Vanderbiltin nefrologia- tai dialyysiklinikoilla
- ESA:n saaminen anemiaan
- Puhuu ja osaa lukea englantia (ei aikaisempaa tulkkipalvelujen käyttöä)
- Mitään merkittävää näön heikkenemistä ei ole dokumentoitu sairauskertomukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
- Ilmoitettu kyvyttömyydestä keskustella ja lukea sujuvasti englannin kielellä tai käyttää aiempaa käännöspalvelua
- Huono näöntarkkuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interaktiivinen koulutusinterventio
Lääkärit käyttävät vuorovaikutteista koulutustaulukkoa normaalihoidon klinikkakäynnin aikana.
|
Lyhyen, lukutaidon herkän, lääkärin johtaman, opettavaisen vuorovaikutuksen käyttö potilaan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lääkärit tekevät normaalihoidon klinikkakäynnin normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaiden ymmärryksessä anemiasta ja hoitovaihtoehdoista
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta seuraavissa tutkimuksissa/kyselyissä 3 kuukauden kohdalla:
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130784
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .