Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian hoidon riskiviestinnän helpottaminen munuaistautipotilaille: Päätösapukokeilu

keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Anemia on kroonisen munuaissairauden (CKD) yleinen komplikaatio. Kroonisen munuaissairauden anemiassa potilaat kärsivät alhaisesta hemoglobiinitasosta, mikä lisää huonovointisuutta ja väsymystä. Nykyinen hyväksytty käytäntö on usein antaa erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA), jotka toimivat kehon luonnollisten hormonien tavoin ja stimuloivat punasolujen tuotantoa luuytimestä. Vaikka ESA:ita käytetään laajalti kroonisessa munuaissairaussairauksissa, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ne eivät ole niin turvallisia kuin aiemmin luultiin. Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan päätöksentekoapua, jota voidaan käyttää, kun potilas vierailee nefrologinsa luona Vanderbiltissä. Päätösavun tavoitteena on vähentää potilaiden hämmennystä, parantaa heidän tyytyväisyyttään hoitoonsa, parantaa heidän tietämystään munuaissairaudesta ja viime kädessä tuoda potilaille enemmän selvyyttä kiistanalaisesta, mutta kaikkialla esiintyvästä lääkkeestä.

Päätösapu on noin 1 sivun mittainen ja sisältää kysymyksiä ja tietoja, jotka voivat auttaa potilasta olemaan aktiivisempi ja tietoisempi ESA-hoidon kurssin valinnassa. Pyydämme potilaita vastaamaan ennen klinikkakäyntiään ja sen jälkeen kysymyksiin, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään ja luottamustaan ​​hoitoonsa sekä heidän tietämystään munuaissairaudesta. Esitämme joitain samoja kysymyksiä 3 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen. Vertailemme päätösapua käyttäviä potilaita potilaisiin, joita ei neuvota. Arvioimme, että kokeen kokonaiskesto on noin 5 kuukautta kaikkien potilaiden rekrytointiin ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on krooninen munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • Yli 18v, alle 80v
  • Tällä hetkellä hoitoa Vanderbiltin nefrologia- tai dialyysiklinikoilla
  • ESA:n saaminen anemiaan
  • Puhuu ja osaa lukea englantia (ei aikaisempaa tulkkipalvelujen käyttöä)
  • Mitään merkittävää näön heikkenemistä ei ole dokumentoitu sairauskertomukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
  • Ilmoitettu kyvyttömyydestä keskustella ja lukea sujuvasti englannin kielellä tai käyttää aiempaa käännöspalvelua
  • Huono näöntarkkuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interaktiivinen koulutusinterventio
Lääkärit käyttävät vuorovaikutteista koulutustaulukkoa normaalihoidon klinikkakäynnin aikana.
Lyhyen, lukutaidon herkän, lääkärin johtaman, opettavaisen vuorovaikutuksen käyttö potilaan kanssa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lääkärit tekevät normaalihoidon klinikkakäynnin normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos potilaiden ymmärryksessä anemiasta ja hoitovaihtoehdoista
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta

Muutos lähtötasosta seuraavissa tutkimuksissa/kyselyissä 3 kuukauden kohdalla:

  • Anemia Knowledge Survey (PAKKD)
  • Perceived Kidney Self-Management Scale (PKiSMS tai PDiSMS ESRD:lle)
  • Sosiaalinen tukitoimenpide (MSPSS)
  • Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI)
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa