Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění komunikace o riziku léčby anémie pro pacienty s onemocněním ledvin: Zkouška pomoci při rozhodování

21. ledna 2015 aktualizováno: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Anémie je častou komplikací chronického onemocnění ledvin (CKD). Při anémii chronického onemocnění ledvin trpí pacienti nízkou hladinou hemoglobinu, která přispívá k pocitům malátnosti a únavy. Současnou uznávanou praxí je často podávání látek stimulujících erytropoetin (ESA), které působí jako přirozené hormony těla a stimulují produkci červených krvinek z kostní dřeně. Ačkoli jsou ESA široce používány u CKD, nedávné důkazy naznačují, že nejsou tak bezpečné, jak se dříve myslelo. V této studii se snažíme otestovat pomůcku při rozhodování, která se má použít, když pacient navštíví svého nefrologa ve Vanderbilt. Cílem pomoci při rozhodování je snížit zmatenost pacientů, zlepšit jejich spokojenost s jejich péčí, zlepšit jejich znalosti o onemocnění ledvin a v konečném důsledku přinést pacientům více jasnosti o kontroverzním, ale všudypřítomném léku.

Pomůcka pro rozhodování bude asi 1 stránka dlouhá a bude obsahovat otázky a informace, které mohou pacientovi pomoci být aktivnější a informovanější ohledně výběru kurzu ESA terapie. Požádáme pacienty, aby před a po návštěvě kliniky odpovídali na otázky týkající se jejich spokojenosti a důvěry v léčbu a jejich znalostí o onemocnění ledvin; 3 měsíce po návštěvě kliniky položíme některé stejné otázky. Porovnáme pacienty, kteří jsou konzultováni pomocí rozhodovací pomůcky, s pacienty, kteří nejsou. Očekáváme, že celková doba trvání experimentu bude přibližně 5 měsíců na nábor a sledování všech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má chronické onemocnění ledvin nebo konečné stádium onemocnění ledvin
  • Nad 18 let, do 80 let
  • V současné době dostává péči na Vanderbiltově nefrologické nebo dialyzační klinice
  • Příjem ESA pro anémii
  • Mluví a umí číst anglicky (bez předchozího využití tlumočnických služeb)
  • V lékařském záznamu není zaznamenáno žádné významné poškození zraku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná kognitivní porucha
  • Prohlášená neschopnost konverzovat a plynně číst v angličtině nebo předchozí použití překladatelských služeb
  • Špatná zraková ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: interaktivní vzdělávací intervence
Lékaři budou používat interaktivní výukový list během návštěvy standardní péče na kliniku.
Behaviorální: interaktivní vzdělávací intervence
Použití stručné, gramotnosti citlivé, lékařem vedené, edukační interakce s pacientem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Lékaři provedou standardní návštěvu kliniky jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v chápání pacientů anémie a možností léčby
Časové okno: základní stav a 3 měsíce

Změna od výchozího stavu v následujících průzkumech/dotaznících po 3 měsících:

  • Anémie Knowledge Survey (PAKKD)
  • Škála sebeřízení vnímané ledviny (PKiSMS nebo PDiSMS pro ESRD)
  • Opatření sociální podpory (MSPSS)
  • Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130784

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na interaktivní vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit