- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01992926
A vérszegénység kezelésének kockázatával kapcsolatos kommunikáció elősegítése vesebetegségben szenvedő betegek számára: Döntési segítség próba
A vérszegénység a krónikus vesebetegség (CKD) gyakori szövődménye. Krónikus vesebetegségben szenvedő vérszegénységben a betegek alacsony hemoglobinszinttől szenvednek, ami hozzájárul a rossz közérzethez és a fáradtsághoz. A jelenlegi elfogadott gyakorlat gyakran az eritropoetin-stimuláló szerek (ESA) beadása, amelyek a szervezet természetes hormonjaihoz hasonlóan serkentik a vörösvértestek csontvelőből történő termelődését. Bár az ESA-kat széles körben használják krónikus vesebetegségben, a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy nem olyan biztonságosak, mint korábban gondolták. Ebben a tanulmányban egy olyan döntési segédlet tesztelésére törekszünk, amely akkor használható, ha a páciens felkeresi nefrológusát Vanderbiltben. A döntési segédlet célja, hogy csökkentse a betegek zavarodottságát, javítsa az ellátásukkal kapcsolatos elégedettségüket, javítsa a vesebetegséggel kapcsolatos ismereteiket, és végső soron még több világosságot adjon a betegeknek egy vitatott, de mindenütt elterjedt gyógyszerről.
A döntési segédlet körülbelül 1 oldalas lesz, és olyan kérdéseket és információkat tartalmaz, amelyek segíthetik a pácienst abban, hogy aktívabb és tájékozottabb legyen az ESA-terápia kiválasztását illetően. Megkérjük a betegeket, hogy a klinika látogatása előtt és után válaszoljanak a kezelésükkel kapcsolatos elégedettségükre és bizalmukra, valamint a vesebetegséggel kapcsolatos ismereteire vonatkozóan; ugyanazokat a kérdéseket fogjuk feltenni 3 hónappal a klinikalátogatás után. Összehasonlítjuk azokat a betegeket, akiknél tanácsot kaptak a döntési segédlet segítségével, és azokat a betegeket, akiknél nem. Várakozásaink szerint a kísérlet teljes futtatási ideje körülbelül 5 hónap lesz az összes beteg toborzására és nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegsége vagy végstádiumú vesebetegsége van
- 18 év felett, 80 év alatt
- Jelenleg a Vanderbilt Nephrology vagy Dialízis Klinikákon kap gondozást
- ESA-k fogadása vérszegénység miatt
- Beszél és tud angolul olvasni (korábban nem vettem igénybe tolmácsszolgáltatást)
- Az orvosi nyilvántartásban nem szerepel jelentős látáskárosodás
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált kognitív fogyatékosság
- Kijelentette, hogy nem tud folyékonyan beszélni és olvasni angolul, vagy korábbi fordítói szolgáltatást vett igénybe
- Rossz látásélesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: interaktív oktatási beavatkozás
Az orvosok interaktív oktatási munkalapot használnak a standard ellátási klinika látogatása során.
|
Tömör, műveltségre érzékeny, orvos által vezetett, oktatási interakció alkalmazása a pácienssel.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az orvosok a szokásos ellátási klinikai látogatást a szokásos módon végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a betegek vérszegénységről és a kezelési lehetőségekről való megértésében
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 3 hónap után:
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130784
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .