Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérszegénység kezelésének kockázatával kapcsolatos kommunikáció elősegítése vesebetegségben szenvedő betegek számára: Döntési segítség próba

2015. január 21. frissítette: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

A vérszegénység a krónikus vesebetegség (CKD) gyakori szövődménye. Krónikus vesebetegségben szenvedő vérszegénységben a betegek alacsony hemoglobinszinttől szenvednek, ami hozzájárul a rossz közérzethez és a fáradtsághoz. A jelenlegi elfogadott gyakorlat gyakran az eritropoetin-stimuláló szerek (ESA) beadása, amelyek a szervezet természetes hormonjaihoz hasonlóan serkentik a vörösvértestek csontvelőből történő termelődését. Bár az ESA-kat széles körben használják krónikus vesebetegségben, a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy nem olyan biztonságosak, mint korábban gondolták. Ebben a tanulmányban egy olyan döntési segédlet tesztelésére törekszünk, amely akkor használható, ha a páciens felkeresi nefrológusát Vanderbiltben. A döntési segédlet célja, hogy csökkentse a betegek zavarodottságát, javítsa az ellátásukkal kapcsolatos elégedettségüket, javítsa a vesebetegséggel kapcsolatos ismereteiket, és végső soron még több világosságot adjon a betegeknek egy vitatott, de mindenütt elterjedt gyógyszerről.

A döntési segédlet körülbelül 1 oldalas lesz, és olyan kérdéseket és információkat tartalmaz, amelyek segíthetik a pácienst abban, hogy aktívabb és tájékozottabb legyen az ESA-terápia kiválasztását illetően. Megkérjük a betegeket, hogy a klinika látogatása előtt és után válaszoljanak a kezelésükkel kapcsolatos elégedettségükre és bizalmukra, valamint a vesebetegséggel kapcsolatos ismereteire vonatkozóan; ugyanazokat a kérdéseket fogjuk feltenni 3 hónappal a klinikalátogatás után. Összehasonlítjuk azokat a betegeket, akiknél tanácsot kaptak a döntési segédlet segítségével, és azokat a betegeket, akiknél nem. Várakozásaink szerint a kísérlet teljes futtatási ideje körülbelül 5 hónap lesz az összes beteg toborzására és nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegsége vagy végstádiumú vesebetegsége van
  • 18 év felett, 80 év alatt
  • Jelenleg a Vanderbilt Nephrology vagy Dialízis Klinikákon kap gondozást
  • ESA-k fogadása vérszegénység miatt
  • Beszél és tud angolul olvasni (korábban nem vettem igénybe tolmácsszolgáltatást)
  • Az orvosi nyilvántartásban nem szerepel jelentős látáskárosodás

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált kognitív fogyatékosság
  • Kijelentette, hogy nem tud folyékonyan beszélni és olvasni angolul, vagy korábbi fordítói szolgáltatást vett igénybe
  • Rossz látásélesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: interaktív oktatási beavatkozás
Az orvosok interaktív oktatási munkalapot használnak a standard ellátási klinika látogatása során.
Tömör, műveltségre érzékeny, orvos által vezetett, oktatási interakció alkalmazása a pácienssel.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az orvosok a szokásos ellátási klinikai látogatást a szokásos módon végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a betegek vérszegénységről és a kezelési lehetőségekről való megértésében
Időkeret: alapvonal és 3 hónap

Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 3 hónap után:

  • Anémia tudásfelmérés (PAKKD)
  • Perceived Kidney Self-Management Scale (PKiSMS vagy PDiSMS ESRD esetén)
  • Szociális támogatási intézkedés (MSPSS)
  • Érzékelt hatékonyság a beteg-orvos interakciókban (PEPPI)
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel