신장 질환 환자를 위한 빈혈 치료 위험 커뮤니케이션 촉진: 의사 결정 지원 시험
빈혈은 만성 신장 질환(CKD)의 일반적인 합병증입니다. 만성 신장 질환의 빈혈에서 환자는 낮은 헤모글로빈 수치로 고통받으며 이는 불쾌감과 피로감을 유발합니다. 현재 허용되는 방법은 종종 신체의 천연 호르몬처럼 작용하여 골수에서 적혈구 생성을 자극하는 에리스로포이에틴 자극제(ESA)를 투여하는 것입니다. ESA는 CKD에서 널리 사용되지만 최근 증거에 따르면 ESA는 이전에 생각했던 것만큼 안전하지 않습니다. 이 연구에서는 환자가 Vanderbilt의 신장 전문의를 방문할 때 사용되는 의사 결정 지원을 테스트하려고 합니다. 결정 지원의 목적은 환자의 혼란을 줄이고, 치료에 대한 만족도를 높이고, 신장 질환에 대한 지식을 향상시키고, 궁극적으로 논쟁의 여지가 있지만 유비쿼터스 약물에 대해 환자에게 더 명확하게 전달하는 것입니다.
결정 지원은 약 1페이지 길이이며 환자가 ESA 치료 과정 선택에 대해 보다 활동적이고 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있는 질문과 정보를 포함합니다. 우리는 환자에게 진료소 방문 전후에 치료에 대한 만족도와 자신감, 신장 질환에 대한 지식에 관한 질문에 답하도록 요청할 것입니다. 진료소 방문 후 3개월 후에 동일한 질문을 할 것입니다. 결정 지원을 사용하여 상담을 받는 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. 모든 환자를 모집하고 후속 조치하는 데 총 실험 실행 시간이 약 5개월이 될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환이 있는 경우
- 만 18세 이상 만 80세 미만
- 현재 Vanderbilt Nephrology 또는 Dialysis Clinics에서 치료를 받고 있습니다.
- 빈혈에 대한 ESA 받기
- 영어로 말하고 읽을 수 있음(이전에 통역 서비스를 이용하지 않음)
- 의료 기록에 심각한 시각 장애가 기록되어 있지 않음
제외 기준:
- 진단된 인지 장애
- 영어로 유창하게 대화하고 읽을 수 없거나 번역 서비스를 이전에 사용했다고 진술했습니다.
- 시력 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대화식 교육 개입
의사는 표준 치료 클리닉 방문 중에 대화형 교육 워크시트를 사용합니다.
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환자와의 간결하고 문해력에 민감한 의사 주도의 교육적 상호 작용을 사용합니다.
|
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간섭 없음: 대조군
의사는 평소와 같이 표준 치료 클리닉 방문을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈혈 및 치료 옵션에 대한 환자의 이해 변화
기간: 기본 및 3개월
|
3개월 후 다음 설문조사/설문지의 기준선에서 변경:
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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