- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01992926
Underlätta riskkommunikation vid anemibehandling för patienter med njursjukdom: Beslutshjälpförsök
Anemi är en vanlig komplikation av kronisk njursjukdom (CKD). Vid anemi av kronisk njursjukdom lider patienter av låga hemoglobinnivåer, vilket bidrar till illamående och trötthet. Den nuvarande accepterade praxisen är ofta att administrera erytropoietinstimulerande medel (ESA), som fungerar som kroppens naturliga hormoner för att stimulera produktionen av röda blodkroppar från benmärgen. Även om ESA används i stor utsträckning vid CKD, tyder nyligen på att de inte är så säkra som tidigare trott. I den här studien försöker vi testa ett beslutshjälpmedel som ska användas när en patient besöker sin nefrolog på Vanderbilt. Syftet med beslutsstödet är att minska patienternas förvirring, förbättra deras tillfredsställelse med sin vård, förbättra deras kunskap om njursjukdom och i slutändan ge patienterna mer klarhet om ett kontroversiellt men allestädes närvarande läkemedel.
Beslutshjälpen kommer att vara cirka 1 sida lång och kommer att innehålla frågor och information som kan hjälpa patienten att bli mer aktiv och informerad om valet av ESA-behandling. Vi kommer att be patienter att svara på frågor före och efter deras klinikbesök angående deras tillfredsställelse och förtroende för deras behandling och deras kunskap om njursjukdom; vi kommer att ställa några av samma frågor 3 månader efter klinikbesöket. Vi kommer att jämföra patienter som vägleds med hjälp av beslutshjälpen med patienter som inte är det. Vi räknar med att den totala experimenttiden kommer att vara cirka 5 månader för att rekrytera och följa upp alla patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har kronisk njursjukdom eller njursjukdom i slutstadiet
- Över 18, under 80 år
- Får för närvarande vård i Vanderbilt Nephrology eller Dialysis Clinics
- Får ESA för anemi
- Talar och kan läsa engelska (ingen tidigare användning av tolktjänster)
- Ingen signifikant synnedsättning dokumenterad i journal
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat kognitiv funktionsnedsättning
- Uppgiven oförmåga att prata och läsa flytande på engelska, eller tidigare användning av översättningstjänster
- Dålig synskärpa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervention
Läkare kommer att använda ett interaktivt pedagogiskt arbetsblad under klinikbesöket för standardvård.
|
Användning av en kortfattad, läskunnighetskänslig, läkarledd, pedagogisk interaktion med patienten.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Läkare kommer att genomföra klinikbesöket som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i patientens förståelse för anemi och behandlingsalternativ
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Ändring från baslinjen i följande undersökningar/frågeformulär efter 3 månader:
|
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130784
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .