Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta riskkommunikation vid anemibehandling för patienter med njursjukdom: Beslutshjälpförsök

21 januari 2015 uppdaterad av: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Anemi är en vanlig komplikation av kronisk njursjukdom (CKD). Vid anemi av kronisk njursjukdom lider patienter av låga hemoglobinnivåer, vilket bidrar till illamående och trötthet. Den nuvarande accepterade praxisen är ofta att administrera erytropoietinstimulerande medel (ESA), som fungerar som kroppens naturliga hormoner för att stimulera produktionen av röda blodkroppar från benmärgen. Även om ESA används i stor utsträckning vid CKD, tyder nyligen på att de inte är så säkra som tidigare trott. I den här studien försöker vi testa ett beslutshjälpmedel som ska användas när en patient besöker sin nefrolog på Vanderbilt. Syftet med beslutsstödet är att minska patienternas förvirring, förbättra deras tillfredsställelse med sin vård, förbättra deras kunskap om njursjukdom och i slutändan ge patienterna mer klarhet om ett kontroversiellt men allestädes närvarande läkemedel.

Beslutshjälpen kommer att vara cirka 1 sida lång och kommer att innehålla frågor och information som kan hjälpa patienten att bli mer aktiv och informerad om valet av ESA-behandling. Vi kommer att be patienter att svara på frågor före och efter deras klinikbesök angående deras tillfredsställelse och förtroende för deras behandling och deras kunskap om njursjukdom; vi kommer att ställa några av samma frågor 3 månader efter klinikbesöket. Vi kommer att jämföra patienter som vägleds med hjälp av beslutshjälpen med patienter som inte är det. Vi räknar med att den totala experimenttiden kommer att vara cirka 5 månader för att rekrytera och följa upp alla patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har kronisk njursjukdom eller njursjukdom i slutstadiet
  • Över 18, under 80 år
  • Får för närvarande vård i Vanderbilt Nephrology eller Dialysis Clinics
  • Får ESA för anemi
  • Talar och kan läsa engelska (ingen tidigare användning av tolktjänster)
  • Ingen signifikant synnedsättning dokumenterad i journal

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat kognitiv funktionsnedsättning
  • Uppgiven oförmåga att prata och läsa flytande på engelska, eller tidigare användning av översättningstjänster
  • Dålig synskärpa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervention
Läkare kommer att använda ett interaktivt pedagogiskt arbetsblad under klinikbesöket för standardvård.
Användning av en kortfattad, läskunnighetskänslig, läkarledd, pedagogisk interaktion med patienten.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Läkare kommer att genomföra klinikbesöket som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i patientens förståelse för anemi och behandlingsalternativ
Tidsram: baslinje och 3 månader

Ändring från baslinjen i följande undersökningar/frågeformulär efter 3 månader:

  • Anemi Knowledge Survey (PAKKD)
  • Perceived Kidney Self-Management Scale (PKiSMS eller PDiSMS för ESRD)
  • Social Support Measure (MSPSS)
  • Upplevd effekt i interaktioner mellan patient och läkare (PEPPI)
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 130784

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera