Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie komunikacji o ryzyku leczenia niedokrwistości u pacjentów z chorobą nerek: próba pomocy w podejmowaniu decyzji

21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Niedokrwistość jest częstym powikłaniem przewlekłej choroby nerek (PChN). W niedokrwistości przewlekłej choroby nerek pacjenci cierpią z powodu niskiego poziomu hemoglobiny, co przyczynia się do uczucia złego samopoczucia i zmęczenia. Obecnie przyjętą praktyką jest często podawanie czynników stymulujących erytropoetynę (ESA), które działają jak naturalne hormony organizmu, stymulując produkcję czerwonych krwinek ze szpiku kostnego. Chociaż ESA są szeroko stosowane w CKD, ostatnie dowody sugerują, że nie są one tak bezpieczne, jak wcześniej sądzono. W tym badaniu staramy się przetestować pomoc w podejmowaniu decyzji, którą należy zastosować, gdy pacjent odwiedza swojego nefrologa w Vanderbilt. Celem pomocy w podejmowaniu decyzji jest zmniejszenie dezorientacji pacjentów, poprawa ich zadowolenia z opieki, poszerzenie wiedzy na temat chorób nerek, a ostatecznie zapewnienie pacjentom większej jasności co do kontrowersyjnego, ale wszechobecnego leku.

Pomoc w podjęciu decyzji będzie miała około 1 strony i będzie zawierała pytania i informacje, które mogą pomóc pacjentowi być bardziej aktywnym i poinformowanym o wyborze kursu terapii ESA. Poprosimy pacjentów o udzielenie odpowiedzi na pytania przed i po wizycie w klinice dotyczące ich zadowolenia i zaufania do leczenia oraz wiedzy na temat chorób nerek; niektóre z tych samych pytań zadamy 3 miesiące po wizycie w klinice. Porównamy pacjentów, którym udzielono porady przy użyciu pomocy decyzyjnej, z pacjentami, którzy tego nie zrobili. Przewidujemy, że całkowity czas trwania eksperymentu wyniesie około 5 miesięcy na rekrutację i obserwację wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma przewlekłą chorobę nerek lub schyłkową niewydolność nerek
  • Powyżej 18 lat, poniżej 80 lat
  • Obecnie przebywa pod opieką kliniki nefrologii lub dializ Vanderbilt
  • Otrzymywanie ESA na anemię
  • Mówi i potrafi czytać po angielsku (nie korzystał wcześniej z usług tłumacza)
  • Brak istotnych wad wzroku udokumentowanych w dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana niepełnosprawność poznawcza
  • Stwierdzona niezdolność do płynnej rozmowy i czytania w języku angielskim lub wcześniejsze korzystanie z usług tłumaczeniowych
  • Słaba ostrość wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interaktywna interwencja edukacyjna
Lekarze będą korzystać z interaktywnego arkusza edukacyjnego podczas wizyty w klinice standardowej opieki.
Behawioralne: interaktywna interwencja edukacyjna
Stosowanie zwięzłej, wrażliwej na umiejętność czytania i pisania, prowadzonej przez lekarza, edukacyjnej interakcji z pacjentem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze przeprowadzą standardową wizytę w klinice jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zrozumienia przez pacjentów anemii i możliwości leczenia
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące

Zmiana od wartości wyjściowej w następujących ankietach/kwestionariuszach po 3 miesiącach:

  • Ankieta wiedzy o anemii (PAKKD)
  • Skala postrzeganej samokontroli nerek (PKiSMS lub PDiSMS dla ESRD)
  • Środek wsparcia społecznego (MSPSS)
  • Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130784

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interaktywna interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj