Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af risikokommunikation ved behandling af anæmi for patienter med nyresygdom: Beslutningsstøtteforsøg

21. januar 2015 opdateret af: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Anæmi er en almindelig komplikation til kronisk nyresygdom (CKD). Ved anæmi af kronisk nyresygdom lider patienter af lave hæmoglobinniveauer, som bidrager til følelsen af ​​utilpashed og træthed. Den nuværende accepterede praksis er ofte at administrere erythropoietin-stimulerende midler (ESA'er), som virker som kroppens naturlige hormoner for at stimulere produktionen af ​​røde blodlegemer fra knoglemarv. Selvom ESA'er er meget udbredt i CKD, tyder nylige beviser på, at de ikke er så sikre som tidligere antaget. I denne undersøgelse søger vi at teste et beslutningshjælpemiddel, der skal bruges, når en patient besøger sin nefrolog på Vanderbilt. Formålet med beslutningshjælpen er at reducere patientforvirring, forbedre deres tilfredshed med deres behandling, forbedre deres viden om nyresygdom og i sidste ende bringe mere klarhed til patienterne om et kontroversielt, men allestedsnærværende lægemiddel.

Beslutningshjælpen vil være omkring 1 side lang og vil indeholde spørgsmål og information, der kan hjælpe patienten med at være mere aktiv og informeret om valget af et ESA-behandlingsforløb. Vi vil bede patienterne om at besvare spørgsmål før og efter deres klinikbesøg vedrørende deres tilfredshed og tillid til deres behandling og deres viden om nyresygdom; vi stiller nogle af de samme spørgsmål 3 måneder efter klinikbesøget. Vi vil sammenligne patienter, der bliver vejledt ved hjælp af beslutningshjælpen, med patienter, der ikke er det. Vi forventer, at den samlede eksperimentelle køretid vil være cirka 5 måneder til at rekruttere og følge op på alle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet
  • Over 18, under 80 år
  • Modtager i øjeblikket behandling i Vanderbilt Nephrology eller Dialyse Clinics
  • Modtagelse af ESA'er for anæmi
  • Taler og kan læse engelsk (ingen tidligere brug af tolketjenester)
  • Ingen væsentlig synsnedsættelse dokumenteret i journalen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret kognitiv funktionsnedsættelse
  • Erklæret manglende evne til at tale og læse flydende på engelsk eller tidligere brug af oversættelsestjenester
  • Dårlig synsstyrke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pædagogisk intervention
Læger vil bruge et interaktivt pædagogisk arbejdsark under klinikbesøget med standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: interaktiv pædagogisk intervention
Brug af en kortfattet, læse- og skrivefølsom, lægestyret, pædagogisk interaktion med patienten.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Læger vil gennemføre standard-of-care klinikbesøget som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i patientens forståelse af anæmi og behandlingsmuligheder
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Ændring fra baseline i følgende undersøgelser/spørgeskemaer efter 3 måneder:

  • Anæmi Vidensundersøgelse (PAKKD)
  • Perceived Kidney Self-Management Scale (PKiSMS eller PDiSMS for ESRD)
  • Social Support Measure (MSPSS)
  • Opfattet effektivitet i patient-læge-interaktioner (PEPPI)
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130784

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med interaktiv pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner