Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Facilitare la comunicazione del rischio di trattamento dell'anemia per i pazienti con malattie renali: prova di aiuto decisionale

21 gennaio 2015 aggiornato da: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

L'anemia è una complicanza comune della malattia renale cronica (CKD). Nell'anemia della malattia renale cronica, i pazienti soffrono di bassi livelli di emoglobina, che contribuiscono a sensazioni di malessere e affaticamento. L'attuale pratica accettata è spesso quella di somministrare agenti stimolanti l'eritropoietina (ESA), che agiscono come gli ormoni naturali del corpo per stimolare la produzione di globuli rossi dal midollo osseo. Sebbene gli ESA siano ampiamente utilizzati nella malattia renale cronica, prove recenti suggeriscono che non sono così sicuri come si pensava in precedenza. In questo studio, cerchiamo di testare un aiuto decisionale da utilizzare quando un paziente visita il suo nefrologo a Vanderbilt. L'obiettivo del supporto decisionale è ridurre la confusione dei pazienti, migliorare la loro soddisfazione per le loro cure, migliorare la loro conoscenza delle malattie renali e, infine, portare maggiore chiarezza ai pazienti su un farmaco controverso ma onnipresente.

Il supporto decisionale sarà lungo circa 1 pagina e includerà domande e informazioni che potrebbero aiutare il paziente a essere più attivo e informato riguardo alla scelta di un corso di terapia ESA. Chiederemo ai pazienti di rispondere a domande prima e dopo le loro visite cliniche riguardanti la loro soddisfazione e fiducia nel loro trattamento e la loro conoscenza della malattia renale; faremo alcune delle stesse domande 3 mesi dopo la visita clinica. Confronteremo i pazienti che ricevono consulenza utilizzando il supporto decisionale con i pazienti che non lo fanno. Prevediamo che il tempo totale dell'esperimento sarà di circa 5 mesi per reclutare e seguire tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una malattia renale cronica o una malattia renale allo stadio terminale
  • Maggiori di 18 anni, minori di 80 anni
  • Attualmente in cura nelle cliniche di nefrologia o dialisi Vanderbilt
  • Ricezione di ESA per l'anemia
  • Parla e sa leggere l'inglese (nessun uso precedente di servizi di interpretariato)
  • Nessun danno visivo significativo documentato nella cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva diagnosticata
  • Incapacità dichiarata di conversare e leggere fluentemente in inglese o precedente utilizzo di servizi di traduzione
  • Scarsa acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento educativo interattivo
I medici utilizzeranno un foglio di lavoro educativo interattivo durante la visita clinica standard.
Comportamentale: intervento educativo interattivo
Uso di un'interazione educativa con il paziente concisa, sensibile all'alfabetizzazione, guidata dal medico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I medici condurranno la visita clinica standard di cura come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella comprensione del paziente dell'anemia e delle opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: basale e 3 mesi

Variazione rispetto al basale nei seguenti sondaggi/questionari a 3 mesi:

  • Indagine sulla conoscenza dell'anemia (PAKKD)
  • Scala di autogestione del rene percepita (PKiSMS o PDiSMS per ESRD)
  • Misura di sostegno sociale (MSPSS)
  • Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI)
basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130784

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su intervento educativo interattivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi