Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het faciliteren van de behandeling van bloedarmoede Risicocommunicatie voor patiënten met een nieraandoening: trial met beslissingshulp

21 januari 2015 bijgewerkt door: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Bloedarmoede is een veel voorkomende complicatie van chronische nierziekte (CKD). Bij bloedarmoede van chronische nierziekte lijden patiënten aan lage hemoglobinewaarden, die bijdragen aan gevoelens van malaise en vermoeidheid. De huidige geaccepteerde praktijk is vaak om erytropoëtine-stimulerende middelen (ESA's) toe te dienen, die werken als de natuurlijke hormonen van het lichaam om de productie van rode bloedcellen uit het beenmerg te stimuleren. Hoewel ESA's veel worden gebruikt bij CKD, suggereert recent bewijs dat ze niet zo veilig zijn als eerder werd gedacht. In deze studie proberen we een keuzehulp te testen die kan worden gebruikt wanneer een patiënt zijn of haar nefroloog in Vanderbilt bezoekt. Het doel van de keuzehulp is om verwarring bij patiënten te verminderen, hun tevredenheid over hun zorg te vergroten, hun kennis over nieraandoeningen te verbeteren en uiteindelijk meer duidelijkheid te verschaffen aan patiënten over een controversieel maar alomtegenwoordig geneesmiddel.

De keuzehulp zal ongeveer 1 pagina lang zijn en zal vragen en informatie bevatten die de patiënt kunnen helpen actiever en beter geïnformeerd te zijn bij de keuze van een ESA-therapiekuur. We zullen patiënten vragen om voor en na hun bezoeken aan de kliniek vragen te beantwoorden over hun tevredenheid en vertrouwen in hun behandeling en hun kennis van nieraandoeningen; we zullen een aantal van dezelfde vragen stellen 3 maanden na het bezoek aan de kliniek. We vergelijken patiënten die begeleid worden met de keuzehulp met patiënten die dat niet doen. We verwachten dat de totale looptijd van het experiment ongeveer 5 maanden zal zijn om alle patiënten te rekruteren en op te volgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een chronische nierziekte of nierziekte in het eindstadium
  • Boven de 18, onder de 80 jaar
  • Ontvangt momenteel zorg in de Vanderbilt Nefrologie- of Dialyseklinieken
  • ESA's ontvangen voor bloedarmoede
  • Spreekt en kan Engels lezen (geen eerder gebruik van tolkdiensten)
  • Geen significante visuele beperking gedocumenteerd in medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde cognitieve handicap
  • Aangegeven onvermogen om vloeiend Engels te converseren en te lezen, of eerder gebruik gemaakt van vertaaldiensten
  • Slechte gezichtsscherpte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interactieve educatieve interventie
Artsen zullen een interactief educatief werkblad gebruiken tijdens het standaardbezoek aan de kliniek.
Gebruik van een beknopte, geletterdheidsgevoelige, door een arts geleide, educatieve interactie met de patiënt.
Geen tussenkomst: controlegroep
Artsen zullen zoals gewoonlijk het standaardbezoek aan de kliniek uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het begrip van de patiënt over bloedarmoede en behandelingsopties
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden

Verandering ten opzichte van baseline in de volgende enquêtes/vragenlijsten na 3 maanden:

  • Kennisonderzoek bloedarmoede (PAKKD)
  • Waargenomen Kidney Self-Management Scale (PKiSMS of PDiSMS voor ESRD)
  • Maatregel Maatschappelijke Ondersteuning (MSPSS)
  • Waargenomen werkzaamheid in interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren