Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Facilitación de la comunicación del riesgo de tratamiento de la anemia para pacientes con enfermedad renal: ensayo de ayuda para la toma de decisiones

21 de enero de 2015 actualizado por: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

La anemia es una complicación común de la enfermedad renal crónica (ERC). En la anemia de la enfermedad renal crónica, los pacientes sufren niveles bajos de hemoglobina, lo que contribuye a la sensación de malestar y fatiga. La práctica actual aceptada es a menudo administrar agentes estimulantes de la eritropoyetina (ESA), que actúan como las hormonas naturales del cuerpo para estimular la producción de glóbulos rojos de la médula ósea. Aunque los AEE se usan ampliamente en la ERC, la evidencia reciente sugiere que no son tan seguros como se pensaba anteriormente. En este estudio, buscamos probar una ayuda para la toma de decisiones que se utilizará cuando un paciente visite a su nefrólogo en Vanderbilt. El objetivo de la ayuda para la toma de decisiones es reducir la confusión del paciente, mejorar su satisfacción con su atención, mejorar su conocimiento de la enfermedad renal y, en última instancia, brindar más claridad a los pacientes sobre un medicamento controvertido pero omnipresente.

La ayuda para la toma de decisiones tendrá una extensión aproximada de 1 página e incluirá preguntas e información que podrían ayudar al paciente a estar más activo e informado con respecto a la elección de un tratamiento con ESA. Les pediremos a los pacientes que respondan preguntas antes y después de sus visitas a la clínica con respecto a su satisfacción y confianza en su tratamiento y su conocimiento de la enfermedad renal; le haremos algunas de las mismas preguntas 3 meses después de la visita a la clínica. Compararemos a los pacientes que reciben asesoramiento mediante la ayuda para la toma de decisiones con los pacientes que no lo reciben. Anticipamos que el tiempo total de ejecución del experimento será de aproximadamente 5 meses para reclutar y hacer un seguimiento de todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene enfermedad renal crónica o enfermedad renal en etapa terminal
  • Mayores de 18, menores de 80 años
  • Actualmente recibiendo atención en las Clínicas de Nefrología o Diálisis de Vanderbilt
  • Recibir AEE para la anemia
  • Habla y puede leer inglés (sin uso previo de servicios de interpretación)
  • Sin discapacidad visual significativa documentada en la historia clínica

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad cognitiva diagnosticada
  • Incapacidad declarada para conversar y leer con fluidez en inglés, o uso previo de servicios de traducción
  • Mala agudeza visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención educativa interactiva
Los médicos utilizarán una hoja de trabajo educativa interactiva durante la visita a la clínica de atención estándar.
Uso de una interacción educativa con el paciente concisa, sensible a la alfabetización, dirigida por un médico.
Sin intervención: grupo de control
Los médicos realizarán la visita a la clínica de atención estándar como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la comprensión del paciente sobre la anemia y las opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses

Cambio desde el inicio en las siguientes encuestas/cuestionarios a los 3 meses:

  • Encuesta de conocimientos sobre anemia (PAKKD)
  • Escala de autogestión renal percibida (PKiSMS o PDiSMS para ESRD)
  • Medida de Apoyo Social (MSPSS)
  • Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI)
línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 130784

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir