Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for risikokommunikasjon for anemibehandling for pasienter med nyresykdom: Beslutningshjelpeforsøk

21. januar 2015 oppdatert av: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Anemi er en vanlig komplikasjon av kronisk nyresykdom (CKD). Ved anemi av kronisk nyresykdom lider pasienter av lave hemoglobinnivåer, noe som bidrar til følelsen av ubehag og tretthet. Den nåværende aksepterte praksisen er ofte å administrere erytropoietinstimulerende midler (ESA), som fungerer som kroppens naturlige hormoner for å stimulere produksjonen av røde blodceller fra benmargen. Selv om ESA-er er mye brukt i CKD, tyder nyere bevis på at de ikke er så trygge som tidligere antatt. I denne studien søker vi å teste et beslutningshjelpemiddel som skal brukes når en pasient besøker sin nefrolog ved Vanderbilt. Målet med beslutningshjelpen er å redusere pasientforvirring, forbedre deres tilfredshet med deres omsorg, forbedre deres kunnskap om nyresykdom, og til slutt bringe mer klarhet til pasienter om et kontroversielt, men allestedsnærværende medikament.

Beslutningshjelpen vil være på ca. 1 side og vil inneholde spørsmål og informasjon som kan hjelpe pasienten til å bli mer aktiv og informert om valg av ESA-behandling. Vi vil be pasientene om å svare på spørsmål før og etter klinikkbesøkene deres angående deres tilfredshet og tillit til deres behandling og deres kunnskap om nyresykdom; vi vil stille noen av de samme spørsmålene 3 måneder etter klinikkbesøket. Vi vil sammenligne pasienter som blir veiledet ved hjelp av beslutningshjelpen med pasienter som ikke er det. Vi regner med at den totale eksperimentets kjøretid vil være omtrent 5 måneder for å rekruttere og følge opp alle pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har kronisk nyresykdom eller sluttstadium nyresykdom
  • Over 18, under 80 år
  • Mottar for tiden behandling i Vanderbilt nefrologi- eller dialyseklinikker
  • Mottar ESA-er for anemi
  • Snakker og kan lese engelsk (ingen tidligere bruk av tolketjenester)
  • Ingen vesentlig synshemming dokumentert i journal

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kognitiv funksjonshemming
  • Oppgitt manglende evne til å snakke og lese flytende på engelsk, eller tidligere bruk av oversettelsestjenester
  • Dårlig synsstyrke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervensjon
Leger vil bruke et interaktivt pedagogisk arbeidsark under klinikkbesøket med standardbehandling.
Bruk av en kortfattet, leseferdighetssensitiv, legeledet, pedagogisk interaksjon med pasienten.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Leger vil gjennomføre klinikkbesøket som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i pasientens forståelse av anemi og behandlingsalternativer
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Endring fra baseline i følgende undersøkelser/spørreskjemaer etter 3 måneder:

  • Anemi Knowledge Survey (PAKKD)
  • Perceived Kidney Self-Management Scale (PKiSMS eller PDiSMS for ESRD)
  • Sosialt støttetiltak (MSPSS)
  • Opplevd effekt i pasient-lege interaksjoner (PEPPI)
baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 130784

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere