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Facilitando a Comunicação de Risco do Tratamento da Anemia para Pacientes com Doença Renal: Estudo de Apoio à Decisão

21 de janeiro de 2015 atualizado por: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

A anemia é uma complicação comum da doença renal crônica (DRC). Na anemia da doença renal crônica, os pacientes sofrem de baixos níveis de hemoglobina, o que contribui para a sensação de mal-estar e fadiga. A prática aceita atualmente é frequentemente administrar agentes estimulantes de eritropoetina (AEEs), que agem como os hormônios naturais do corpo para estimular a produção de glóbulos vermelhos da medula óssea. Embora os ESAs sejam amplamente utilizados na DRC, evidências recentes sugerem que eles não são tão seguros quanto se pensava anteriormente. Neste estudo, procuramos testar um auxílio à decisão a ser usado quando um paciente visita seu nefrologista em Vanderbilt. O objetivo do auxílio à decisão é reduzir a confusão do paciente, melhorar sua satisfação com o tratamento, melhorar seu conhecimento sobre doenças renais e, por fim, trazer mais clareza aos pacientes sobre um medicamento controverso, mas onipresente.

O auxílio à decisão terá cerca de 1 página e incluirá perguntas e informações que podem ajudar o paciente a ser mais ativo e informado sobre a escolha de um curso de terapia com ESA. Solicitaremos aos pacientes que respondam a perguntas antes e depois de suas visitas clínicas sobre sua satisfação e confiança em seu tratamento e seu conhecimento sobre doença renal; faremos algumas das mesmas perguntas 3 meses após a visita à clínica. Compararemos os pacientes que são aconselhados usando o auxílio à decisão com os pacientes que não são. Prevemos que o tempo total de execução do experimento seja de aproximadamente 5 meses para recrutar e acompanhar todos os pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem doença renal crônica ou doença renal terminal
  • Maiores de 18, menores de 80 anos
  • Atualmente recebendo cuidados nas Clínicas de Nefrologia ou Diálise Vanderbilt
  • Recebendo ESAs para anemia
  • Fala e pode ler inglês (sem uso anterior de serviços de intérprete)
  • Nenhuma deficiência visual significativa documentada no prontuário médico

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva diagnosticada
  • Incapacidade declarada de conversar e ler fluentemente em inglês ou uso anterior de serviços de tradução
  • Baixa acuidade visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intervenção educacional interativa
Os médicos usarão uma planilha educacional interativa durante a visita clínica padrão de atendimento.
Uso de uma interação educacional concisa, sensível à alfabetização e conduzida pelo médico com o paciente.
Sem intervenção: grupo de controle
Os médicos conduzirão a visita clínica padrão de atendimento como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na compreensão do paciente sobre anemia e opções de tratamento
Prazo: linha de base e 3 meses

Mudança da linha de base nas seguintes pesquisas/questionários em 3 meses:

  • Pesquisa de conhecimento sobre anemia (PAKKD)
  • Escala de autogestão renal percebida (PKiSMS ou PDiSMS para ESRD)
  • Medida de Apoio Social (MSPSS)
  • Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI)
linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130784

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