Asetatsolamidi korkean merenpinnan sairauksien ehkäisyyn: annostuksen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetatsoliamidi tai Diamox on tavallinen lääketieteellinen ennaltaehkäisyaine korkeiden sairauksien hoidossa. Lääke on tehokas estämään akuuttia vuoristotautia (AMS), keuhkoödeemaa korkealla korkeudella (HAPE) ja korkealla sijaitsevaa aivoturvotusta (HACE). Sen mekanismi perustuu hiilihappoanhydraasientsyymin estämiseen, joka estää hengitysalkaloosia, jota esiintyy noustessa korkeuteen. Se helpottaa bikarbonaatin erittymistä virtsaan. Tämän seurauksena asetatsolamidi nopeuttaa sopeutumista ja auttaa estämään korkean korkeuden häiriöitä.
Nykyinen suositeltu annos on 125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa aloitettuna 24 tuntia ennen nousua. Haittavaikutuksia ovat sormien ja varpaiden pistely ja perioraalinen puutuminen, jotka voidaan virheellisesti tulkita aivohalvauksen oireiksi. Koska asetatsolamidi on lievä diureetti, voi esiintyä tiheää virtsaamista, mikä voi keskeyttää päivätyöt ja häiritä unta. Nämä vaikutukset voivat vaikuttaa turvallisuuteen korkealla. Asetatsolamidin käyttö lopetetaan tavallisesti 2 päivää sen jälkeen, kun käyttäjä on saavuttanut korkeimman nousunsa tai nousutasannen.
Pienempi annos voi olla yhtä tehokas estämään korkealla sijaitsevia sairauksia ja samalla ehkäistä sen käytöstä aiheutuvia hämmentäviä sivuvaikutuksia. Pienempää annosta ei kuitenkaan ole tutkittu. Vertaamme tavallista annosta 125 mg kahdesti vuorokaudessa pienempään 62,5 mg:n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englanti tai intia puhuvat
- Vuorikiipeilijät tai vaeltajat, jotka aikovat kiivetä Mt. McKinley tai vaeltaa Mt. Everest
Poissulkemiskriteerit:
- Matala veren seerumi natrium- ja/kaliumtaso
- Munuaissairaus tai toimintahäiriö
- Maksasairaus, toimintahäiriö tai kirroosi
- Supramunuaisrauhasen vajaatoiminta tai toimintahäiriö
- Hyperkloreeminen asidoosi
- Kulman sulkeutuva glaukooma
- Suuri annos aspiriinia (yli 325 mg/vrk)
- Mikä tahansa reaktio sulfalääkkeisiin tai asetatsolamidiin
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asetatsoliamidin normaali annos
Kokeellinen: Asetatsoliamidi 125 mg kahdesti päivässä
|
Asetatsolamidin antaminen normaaliannoksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Asetatsoliamidi pieni annos
Kokeellinen: Asetatsoliamidi 62,5 mg kahdesti päivässä
|
Pienen annoksen asetatsolamidin antaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttia vuoristotautia sairastavien osallistujien määrä Lake Louise -pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Lake Louise -pisteet, kokonaispistemäärä 3-5 tarkoittaa lievää AMS:ää.
Pistemäärä 6 tai enemmän tarkoittaa vakavaa AMS:ää.
Pienin arvo - 0, enimmäisarvo = 15
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Asetatsolamidin tyypilliset sivuvaikutukset mitataan päivittäin (sormien ja varpaiden parestesiat, virtsaamistiheyden muutos ja juomien maun muutos). Sivuvaikutuskyselyyn sisältyivät seuraavat kysymykset: Oletko viimeksi kuluneiden 12 tunnin aikana kokenut seuraavia oireita: Varpaiden pistely? Sormien pistely? Virtsaamisen lisääntyminen? Juomien makumuutos? Oireet ilmoitettiin itse ja arvioitiin asteikolla 0-5 (0 = ei mitään, 5 = maksimi) |
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: McIntosh Scott, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .