Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin merkkiaineet ja kognitiiviset tulokset perioperatiivisen hoidon jälkeen (MADCO-PC)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan kognitio muuttuu (ts. ajattelu ja muisti) anestesian ja leikkauksen jälkeen korreloivat Alzheimerin taudin merkkiaineiden muutosten kanssa aivojen ja selkäytimen ympärillä olevassa nesteessä (ts. aivo-selkäydinneste tai CSF) ja/tai muutokset aivoyhteyksissä. Tutkijat selvittävät myös, onko erityyppisillä nukutuksilla erilaisia ​​vaikutuksia näihin Alzheimerin taudin aivo-selkäydinnesteen markkereihin tai erilaisia ​​vaikutuksia ajatteluun ja muistiin anestesian ja leikkauksen jälkeen, tai eroavia vaikutuksia kognitiivisten muutosten ja aivo-selkäydinnesteen markkerimuutosten väliseen korrelaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat kirurgiset potilaat
  • Leikkaus kestää vähintään 2 tuntia (mukaan lukien aika anestesian induktioon jne.)
  • Englannin kielen taito.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rangaistuslaitoksen vanki (esim. vangit).
  • Raskaus
  • Dokumentoitu tai epäilty suvussa tai henkilökohtainen pahanlaatuinen hypertermia.
  • Potilas ei voi saada propofolia tai isofluraania allergian tai muun erityisen vasta-aiheen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen laskimonsisäinen anestesia propofolilla
Tämän käsivarren potilaat saavat yleisanestesian propofolilla ensisijaisena amnestisena aineena.
Lääke: Täydellinen suonensisäinen anestesia propofolilla
Active Comparator: Yleisanestesia isofluraanilla
Tämän käsivarren potilaat saavat yleisanestesia isofluraanin ensisijaisena amnestisena aineena.
Lääke: Yleisanestesia isofluraanilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio perioperatiivisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) Alzheimerin taudin merkkiaineiden ja perioperatiivisen kognitiivisen muutoksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Spearman-korrelaatiota käytettiin tässä, koska CSF-markkerit seuraavat vinoa jakautumista. Spearman-korrelaatio kuvaa monotonisen suhteen voimakkuutta kahden suuren välillä ja rajoittuu -1:n ja 1:n välille. Negatiiviset arvot osoittavat käänteistä suhdetta, kun taas positiiviset arvot tarkoittavat, että muuttujat liikkuvat rinnakkain.
Perustaso 6 viikkoon
Korrelaatio perioperatiivisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) osuuden Alzheimerin taudin ja perioperatiivisen kognitiivisen muutoksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Spearman-korrelaatiota käytettiin tässä, koska CSF-markkerien suhde noudattaa vinoa jakaumaa. Spearman-korrelaatio kuvaa monotonisen suhteen voimakkuutta kahden suuren välillä ja rajoittuu -1:n ja 1:n välille. Negatiiviset arvot osoittavat käänteistä suhdetta, kun taas positiiviset arvot tarkoittavat, että muuttujat liikkuvat rinnakkain.
Perustaso 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva kognitiivisen indeksin pistemäärän muutos ero anestesia-aineryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kognitiivisten toimintojen karakterisoimiseksi ajan mittaan, samalla kun minimoimalla mahdollinen redundanssi kognitiivisissa mittareissa, suoritettiin tekijäanalyysi 10 kognitiivisen testin tulokselle lähtötasosta. Kognitiivisen toiminnan kokonaismäärän määrittämiseksi laskettiin ensin kognitiivinen perusindeksi ennen leikkausta saatujen pistemäärien keskiarvoa. Kognitiivisen indeksin pistemäärän keskiarvo on nolla, joten mikä tahansa positiivinen pistemäärä on keskiarvon yläpuolella, mikä tahansa negatiivinen pistemäärä on keskiarvon alapuolella. Jatkuvan muutoksen pisteet laskettiin sitten vähentämällä perusviiva 6 viikon kognitiivisesta indeksistä. Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa laskua ja positiivinen pistemäärä parannusta. Tuloksena oleva tulosmitta on rajaton, ja sen standardipoikkeama on 0,31 koko kirurgisessa kohortissa.
Perustaso 6 viikkoon
Muutos Alzheimerin taudin CSF-markkereissa Anesteettiryhmän toimesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Alzheimerin taudin CSF-markkerit ajan mittaan propofolilla hoidetuilla potilailla verrattuna isofluraanilla hoidetuihin potilaisiin.
Perustaso 6 viikkoon
Muutos Alzheimerin taudin CSF-markkerien suhteessa anestesiaaineryhmän mukaan
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos Alzheimerin taudin CSF-markkerien suhteen ajan myötä propofolilla hoidetuilla koehenkilöillä verrattuna isofluraanilla hoidettuihin.
lähtötasosta 6 viikkoon
Perioperatiivinen CSF Tau/Abeta -suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin
Perioperatiivinen muutos CSF:n tau/Abeta-suhteessa anestesian/leikkauksen alusta 24 tuntia myöhemmin.
Perustaso 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00045180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa