수술 전후 관리 후 알츠하이머병 및 인지 결과의 마커 (MADCO-PC)
2023년 3월 20일 업데이트: Duke University
이 연구는 인지의 변화(즉,
마취와 수술 후 생각과 기억)은 뇌와 척수 주변 체액(즉,
뇌척수액 또는 CSF) 및/또는 뇌 연결성 변화.
연구자들은 또한 다른 유형의 마취가 알츠하이머병의 이러한 CSF 마커에 다른 영향을 미치는지, 마취 및 수술 후 사고와 기억에 다른 영향을 미치는지, 또는 인지 변화와 CSF 마커 변화 사이의 상관관계에 다른 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 수술환자
- 2시간 이상 수술 예정(마취 유도 시간 등 포함)
- 영어 말하기 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 교정 시설의 수감자(예: 죄수).
- 임신
- 악성 고열증의 문서화되었거나 의심되는 가족력 또는 개인력.
- 알레르기 또는 기타 특정 금기 사항으로 인해 프로포폴 또는 이소플루란을 투여할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취
이 팔의 환자는 기본 기억소거제인 프로포폴과 함께 전신 마취를 받게 됩니다.
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활성 비교기: Isoflurane을 사용한 전신 마취
이 팔의 환자는 이소플루란을 일차 기억 소거제로 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병의 뇌척수액(CSF) 마커의 수술 전후 변화와 수술 전후 인지 변화 간의 상관관계
기간: 기준선 ~ 6주
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CSF 마커가 왜곡된 분포를 따르기 때문에 Spearman 상관 관계가 여기서 사용되었습니다.
Spearman 상관관계는 두 측정값 사이의 단조로운 관계의 강도를 설명하며 -1과 1 사이의 범위입니다. 음수 값은 역관계를 나타내고 양수 값은 변수가 나란히 이동함을 의미합니다.
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기준선 ~ 6주
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알츠하이머병의 뇌척수액(CSF) 표지자 비율의 수술 전후 변화와 수술 전후 인지 변화의 상관관계
기간: 기준선 ~ 6주
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Spearman 상관 관계는 여기에서 CSF 마커의 비율이 왜곡된 분포를 따르기 때문에 사용되었습니다.
Spearman 상관관계는 두 측정값 사이의 단조로운 관계의 강도를 설명하며 -1과 1 사이의 범위입니다. 음수 값은 역관계를 나타내고 양수 값은 변수가 나란히 이동함을 의미합니다.
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기준선 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취제 그룹 간의 지속적인 인지 지수 점수 변화 차이
기간: 기준선 ~ 6주
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시간 경과에 따른 인지 기능을 특성화하기 위해 인지 측정의 잠재적 중복성을 최소화하면서 기준선에서 10개의 인지 테스트 점수에 대한 요인 분석을 수행했습니다.
전반적인 인지 기능을 정량화하기 위해 먼저 기준 인지 지수를 수술 전 영역 점수의 평균으로 계산했습니다.
인지 지수 점수의 평균은 0이므로 양수 점수는 평균보다 높고 음수 점수는 평균보다 낮습니다.
그런 다음 6주 인지 지수에서 기준선을 빼서 연속 변화 점수를 계산했습니다.
감소를 나타내는 음의 변화 점수와 개선을 나타내는 양의 점수.
결과 결과 측정은 전체 외과 코호트에서 0.31의 표준 편차로 제한되지 않습니다.
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기준선 ~ 6주
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마취제군에 따른 알츠하이머병의 뇌척수액 표지자의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
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프로포폴로 치료받은 피험자와 이소플루란으로 치료받은 피험자에서 시간 경과에 따른 알츠하이머병의 CSF 마커.
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기준선 ~ 6주
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마취제군별 알츠하이머병의 뇌척수액 마커 비율 변화
기간: 기준선에서 6주
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프로포폴로 치료받은 피험자와 이소플루란으로 치료받은 피험자에서 시간 경과에 따른 알츠하이머병의 CSF 마커 비율의 변화.
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기준선에서 6주
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수술 전후 CSF Tau/Abeta 비율 변경
기간: 기준선 ~ 24시간
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마취/수술 시작부터 24시간 후까지 CSF tau/Abeta 비율의 수술 전후 변화.
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기준선 ~ 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00045180
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