Vaihe 2, monikeskustutkimus, jossa verrataan kemokiini CCR2/5 -reseptoriantagonistin tehoa ja turvallisuutta ranibizumabin kanssa aikuisilla, joilla on diabeettinen makulaturvotus
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa verrataan kemokiini CCR2/5 -reseptoriantagonistin (PF-04634817) tehoa ja turvallisuutta ranibitsumabin tehoon ja turvallisuuteen diabeettista makulaa sairastavilla aikuispotilailla Turvotus
Testattavana oleva tutkimushypoteesi on, että CCR2/5-antagonistin antaminen voi olla yhtä tehokasta kuin nykyiset hoitovaihtoehdot potilaille, joilla on diabeettinen makulaturvotus.
Nykyinen hoitovaihtoehto näille potilaille on injektio suoraan silmään, kun taas tämä CCR2/5-antagonisti olisi suun kautta otettava lääke, joka voi olla yhtä tehokas.
Tällä CCR2/5-antagonistilla on myös laajempi anti-inflammatorinen potentiaali, ja se saattaa tarjota vaihtoehtoisen mekanismin diabeettisen makulaedeeman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintorekrytointi lopetettiin 9.4.2015.
Tämä päätös tehtiin liiketoiminnallisista syistä johtuen muutoksista lääkekehitysportfolion priorisoinnissa.
Tämä päätös ei johtunut kehittyvistä turvallisuus-, tehokkuuskysymyksistä tai muutoksista tämän tuotteen riski-hyöty-arvioinnissa tai säännöstenmukaisissa yhteisvaikutuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- MC Comac Medical
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein Karem
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2025
- Spitalul Clinic Republican
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza Radeckiego We Wrocławiu, Klinika Okulistyki
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 010719
- Med Life SA, Sectia Oftalmologie
-
Bucuresti, Romania, 020475
- Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice "N.C.Paulescu"
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Goettingen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
-
Muenster, Saksa, 48145
- Augenärzte am St. Franziskus-Hospital
-
Muenster, Saksa, 48159
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Sulzbach, Saar, Saksa, 66280
- Knappschaftsklinikum GmbH
-
Tubingen, Saksa, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové, Ocni klinika
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50005
- Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocnicni lekarna
-
Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 70852
- Fakultni nemocnice Ostrava, lekarna
-
Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 70852
- Fakultni Nemocnice Ostrava, Oční Klinika
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, Oftalmologicka klinika
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, Ustavni lekarna
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1133
- Budapest Retina Associates Kft.
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem, Szemeszeti Klinika
-
Budapest, Unkari, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz, Szemeszet
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Szemklinika
-
Pecs, Unkari, 7621
- Ganglion Orvosi Központ
-
Veszprem, Unkari, 8200
- Csolnoky Ferenc Korhaz, Szemeszeti Osztaly
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Retinal Consultants of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Retina Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Sunny View Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Premier Research Group Limited
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Retina Centers, P.C.
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
- Retina Institute of California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Retina Associates of Orange County
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
- Southern California Desert Retina Consultants
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- American Institute of Research (Administrative Only)
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- New England Retina Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Southeast Retina Center, PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Midwest Eye Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49202
- TLC Eyecare & Laser Center
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Wm Beaumont Medical Office Building
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose and Throat Associates PA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Retina Associates of Cleveland, Inc.
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
- Retina Associates of Cleveland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma -OU Physicians
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Retina Vitreous Consultants
-
West Mifflin, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15122
- Associates in Ophthalmology Ltd
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Retina Research Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Brain B.Berger,MD,PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Retina Consultants of Houston, PA
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2), joilla on diabeettinen makulaturvotus silmässä
- Näöntarkkuuden heikkeneminen verkkokalvon paksuuntumisen seurauksena
- Naishenkilöt, jotka eivät ole raskaana ≥ 18-vuotiaita, ja mieshenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Koehenkilö on hedelmällisessä iässä, jos hän on tutkijan näkemyksen mukaan biologisesti kykenevä saamaan lapsia ja on seksuaalisesti aktiivinen.
Naishenkilöiden, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Sinulle on tehty dokumentoitu kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto;
- sinulla on lääketieteellisesti vahvistettu munasarjojen vajaatoiminta; tai
- Saavutettu postmenopausaalinen tila, joka määritellään seuraavasti: säännöllisten kuukautisten loppuminen vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajaksi ilman muuta patologista tai fysiologista syytä; ja niillä on seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso laboratorion viitealueella postmenopausaalisilla naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Mikä tahansa silmänsisäinen tila tai aiempi leikkaus kummassakin silmässä, joka todennäköisesti vaatisi lääketieteellistä tai kirurgista interventiota tutkimuksen keston aikana tai jos sen annetaan edetä hoitamattomana tutkimuksen 16 viikon ajan, todennäköisesti myötävaikuttaisi näöntarkkuuden heikkenemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Ranibitsumabin lasiaisensisäinen anto (joko 0,3 tai 0,5 mg kuukausittain, kuten on kuvattu lääkemääräystiedoissa ja etiketin sisällössä, joka on hyväksytty tutkimuspaikkaa hallitsevassa maassa) sekä oraalinen lumelääke.
|
Intravitreaalinen injektio toimitetaan seuraavasti:
Suun kautta otettavaa plaseboa on tablettimuodossa, joka vastaa PF-04634817:n 50 mg:n annosta. Annos on 4 tablettia päivässä 12 viikon ajan |
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Suun kautta otettava PF-04634817 200 mg kerran päivässä sekä naamioitu valehoito (kuukausittain).
|
Neljä 50 mg:n tablettia PF-04634817 kerran päivässä 12 viikon ajan.
Tyhjä, neulaton ruisku on naamioituneen tiimin käytössä kerran kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kirjainmuutos lähtötasosta viikolla 12 paras korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Taittuminen ja näöntarkkuus arvioitiin BCVA:n avulla, joka saatiin käyttämällä retrovalaistettua varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimusta (ETDRS) -kaavioita.
Näöntarkkuus etäisyydeltä ilmaistiin ETDRS-pisteenä (oikein luettujen kirjainten lukumäärä).
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavat 15 ETDRS-kirjettä BCVA:ssa lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Taittuminen ja näöntarkkuus arvioitiin BCVA:lla, joka saatiin käyttämällä retrovalaisttuja ETDRS-kaavioita.
Näöntarkkuus etäisyydeltä ilmaistiin ETDRS-pisteenä (oikein luettujen kirjainten lukumäärä).
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta verkkokalvon keskiosan paksuudessa tutkimussilmässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Arvioinnissa käytettiin keskuslukukeskusta.
Valokuvaajan tai teknikon, jonka Central Reading Center on sertifioinut ("tutkimussertifioitu"), tulee suorittaa kaikki optisen koherenssin tomografian (OCT) kuvantaminen.
Spectralis- tai Cirrus OCT:n käyttö oli hyväksyttävää.
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimussilmän fluoreseiinivuodon alueella viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Sertifioituja digitaalisia järjestelmiä käyttävän fluoreskeiiniangiografian (FA) otti valokuvaaja, jonka Central Reading Center oli esisertifioinut ("tutkimussertifioitu").
Keskuslukukeskus arvioi ne.
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta diabeettisen retinopatian vaiheissa (ETDRS-vakavuusasteikko) tutkimussilmässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
Stereoväriset silmänpohjakuvat sertifioiduilla digitaalisilla järjestelmillä otti valokuvaaja, jonka keskuslukukeskus oli sertifioinut ("tutkimussertifioitu").
Keskuslukukeskus arvioi ne.
|
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikko 12
|
|
PF-04634817:n plasmapitoisuus viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma riippumatta syy-yhteydestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
|
Viikko 0 - viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti tärkeitä perustason jälkeisiä elintoimintoja
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät kategorisen yhteenvedon perustilanteen jälkeisistä kriteereistä milloin tahansa, määriteltynä seuraavasti: makuuasennossa oleva pulssitaajuus <40 lyöntiä minuutissa (bpm) tai >120 lyöntiä minuutissa; makuuasennossa systolinen verenpaine (SBP) ≥30 elohopeamillimetriä (mmHg) muuttuu lähtötasosta samassa asennossa; makuuasennossa diastolinen verenpaine (DBP) ≥20 mmHg muutos lähtötasosta samassa asennossa; selällään SBP <90 mmHg; DBP makuulla <50 mmHg.
|
Viikko -5 - viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
Seuraavat laboratorioparametrit analysoitiin poikkeavuuksien varalta milloin tahansa: hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen määrä (RBC), valkosolujen määrä (WBC) ja verihiutaleiden määrä); veren kemia (natrium, kalium, kloridi, bikarbonaatti, veren urea typpi (BUN), kreatiniini, albumiini, kalsium, kokonais-, suora ja epäsuora bilirubiini, gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattinen dehydrogenaasi (LDH), alkalinen fosfataasi, kreatiinifosfokinaasi (CPK), virtsahappo, amylaasi ja lipaasi); follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) (vain viikot -5–0, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on ollut amenorreaa vähintään 12 peräkkäistä kuukautta ennen seulontakäyntiä).
|
Viikko -5 - viikko 16
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammilöydöksiä (EKG)
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
EKG-parametreihin kuuluivat PR-väli, QRS-väli ja korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF).
EKG-muutosten kriteerit, jotka täyttävät mahdollisen kliinisen huolen, sisälsivät: PR-väli on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=)300 millisekuntia (ms) tai >=25 %:n kasvu, kun lähtötaso on yli (>)200 ms ja >=50 %, kun lähtötaso on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤)200 ms; QRS-väli >=200 ms tai >=25 % kasvu, kun perusviiva on suurempi kuin (>)200 ms ja >=50 % lisäys, kun perusviiva on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤)200 ms; QT-aika >=500 ms; ja QTcF >=450 ms tai >=30 ms.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli mahdollisesti kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä millä tahansa käynnillä, ilmoitettiin.
|
Viikko -5 - viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli muutoksia tutkimussilmän etuosassa viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
Anteriorinen biomikroskooppitutkimus tehtiin laajentumattomana sen arvioimiseksi, oliko ranibitsumabin tai PF-04634817:n aiheuttamaa etuosan tulehdusta.
|
Viikko -5 - viikko 16
|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) maksimaalinen nousu lähtötasosta tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
IOP mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrialla.
Johdonmukaisuuden säilyttämiseksi suositeltiin, että sama tutkija mittaisi silmänpaineen samalla tonometrilla jokaisella tietyn kohteen käynnillä.
Silmänsisäinen paine tulee mitata tutkittavasta silmästä noin 30 minuuttia lasiaisensisäisen injektion tai naamioidun valeterapian jälkeen (suorittaa naamioitumaton tutkimusryhmän jäsen).
|
Viikko -5 - viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden oftalmoskopiatutkimuksen tulokset muuttuivat silmätutkimuksessa ranibizumabi- tai naamioidun valeterapian antamisen jälkeen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko -5 - viikko 16
|
Oftalmoskopia tulee tehdä pupillien laajentumisen jälkeen lasiaisen, näköhermon pään, makulan ja perifeerisen verkkokalvon tutkimiseksi.
Kaikki löydökset, mukaan lukien lasiaisen tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen, tulee dokumentoida.
Kaikki annoksen jälkeiset oftalmoskopiaarvioinnit tulee tehdä välittömästi ranibitsumabin tai naamioidun valehoidon annon jälkeen.
|
Viikko -5 - viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1261009
- 2013-003147-27 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .