- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01994356
Lääkärin oma IUC-käytön paljastaminen
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mya Zapata, University of Michigan
Lääkärin pilottitutkimus henkilökohtaisen kohdunsisäisen ehkäisyn käytön paljastamisesta verrattuna tavanomaiseen neuvontaan
Jopa kolmasosa naispuolisista terveydenhuollon tarjoajista käyttää kohdunsisäistä ehkäisyä (IUC), mutta vain noin 8 prosenttia yhdysvaltalaisista naisista käyttää sitä.
Tämä herättää kysymyksen: Voiko lääkärin itsensä paljastaminen henkilökohtaisesta IUC-käytöstä lisätä IUC:n käyttöä potilaiden keskuudessa?
Lääkärin itsensä paljastamisen positiivista tai kielteistä vaikutusta IUC:n kertymiseen tai potilastyytyväisyyteen ei kuitenkaan yleensä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, lisääkö lääkärin henkilökohtaisen IUC-käytön paljastaminen potilaiden IUC:n käyttöä vai vaikuttaako potilaiden tyytyväisyyteen kliiniseen kohtaamiseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme mahdollisen satunnaistetun lohkosuunnittelun pilottipolun tavanomaisesta ehkäisyneuvonnasta verrattuna tavanomaiseen neuvontaan sekä lääkärin itsensä paljastamiseen henkilökohtaisesta kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisikä
- tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen
- suunniteltu hyvänlaatuiseen gynekologian käyntiin, vuosittaiseen tutkimukseen tai perhesuunnittelukäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- hakee raskautta 1 vuoden sisällä
- tällä hetkellä käytössä IUC
- ennen sterilointia
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen ehkäisyneuvonta
koehenkilöt saivat tavanomaista ehkäisyneuvontaa
|
kaikki koehenkilöt saivat tavanomaista ehkäisyneuvontaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lääkäri ilmoittaa itse IUC:n käytöstä
koehenkilöt saivat tavanomaista ehkäisyneuvontaa sekä interventiota, joka oli lääkärin itsensä paljastaminen henkilökohtaisesta IUC:n käytöstä neuvonnan aikana
|
Lääkärit ilmoittivat itsekseen henkilökohtaisen kohdunsisäisen ehkäisyvälineen käytön interventiotutkimuksessa oleville koehenkilöille ehkäisyneuvonnan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäisen ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kaikki koehenkilöt tutkittiin kohdunsisäisen ehkäisyn käytön määrittämiseksi välittömästi heidän kliinisen käynninsä jälkeen, jossa ehkäisyneuvontaa saatiin, ja 2 kuukautta kliinisen tapaamisen jälkeen kohdunsisäisen ehkäisyn käytön arvioimiseksi.
|
välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kliiniseen kohtaamiseen
Aikaikkuna: välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kaikkia koehenkilöitä tutkittiin sen määrittämiseksi, olivatko he tyytyväisiä yleiseen kliiniseen kohtaamiseensa välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen 2 kuukauden kohdalla.
Tyytyväisyyttä mitattiin 5 pisteen asteikolla.
|
välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen ehkäisymenetelmään
Aikaikkuna: välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kaikkia koehenkilöitä tutkittiin tyytyväisyyden määrittämiseksi valitsemaansa ehkäisymenetelmään välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua.
Tyytyväisyyttä mitattiin 5 pisteen asteikolla.
|
välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Tyytyväisyys palveluntarjoajaan
Aikaikkuna: välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kaikki koehenkilöt tutkittiin tyytyväisyyden selvittämiseksi palveluntarjoajaansa välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua.
Tyytyväisyyttä mitattiin 5 pisteen asteikolla.
|
välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC Disclosure
- N014264 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sociey of Family Planning)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .