- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01994356
Læge selvoplysning om IUC-brug
19. november 2013 opdateret af: Mya Zapata, University of Michigan
Pilotundersøgelse af lægens selvafsløring af personlig brug af intrauterin prævention versus sædvanlig rådgivning
Så mange som en tredjedel af kvindelige sundhedsudbydere bruger intrauterin prævention (IUC), men kun omkring 8 procent af de amerikanske kvinder generelt gør det.
Dette rejser spørgsmålet: Kan lægens selvafsløring af personlig IUC-brug øge IUC-brugen blandt patienter?
Imidlertid er den positive eller negative indvirkning af lægens selvafsløring på IUC-optagelse eller patienttilfredshed generelt ukendt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om lægens selvafsløring af personlig IUC-brug øger patientens brug af IUC eller påvirker patienternes tilfredshed med deres kliniske møde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte et prospektivt randomiseret blokdesign-pilotspor af sædvanlig præventionsrådgivning versus sædvanlig rådgivning plus lægens selvafsløring af personlig brug af intrauterin prævention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reproduktive alder
- i øjeblikket seksuelt aktiv
- planlagt til godartet gynækologisk besøg, årlig eksamen eller familieplanlægningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- søger graviditet inden for 1 år
- bruger i øjeblikket IUC
- forudgående steriliseringsprocedure
- i øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig præventionsrådgivning
forsøgspersonerne fik sædvanlig præventionsrådgivning
|
alle forsøgspersoner modtog sædvanlig præventionsrådgivning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lægens selvafsløring af IUC-brug
forsøgspersonerne modtog sædvanlig præventionsrådgivning plus intervention, som var lægens selvafsløring af personlig IUC-brug under rådgivningen
|
Læger afslørede selv personlig intrauterin svangerskabsforebyggende brug til forsøgspersoner i interventionsdelen af undersøgelsen under præventionsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af intrauterin prævention
Tidsramme: umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Alle forsøgspersoner blev undersøgt for at bestemme brugen af intrauterin prævention umiddelbart efter deres kliniske besøg, hvor præventionsrådgivning blev modtaget, og 2 måneder efter deres kliniske møde for at vurdere intrauterin præventionsbrug.
|
umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med klinisk møde
Tidsramme: umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Alle forsøgspersoner blev undersøgt for at fastslå, at de var tilfredse med deres samlede kliniske møde umiddelbart efter deres kliniske møde efter 2 måneder.
Tilfredsheden blev målt ved hjælp af en 5-punkts skala.
|
umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med præventionsmetode
Tidsramme: umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Alle forsøgspersoner blev undersøgt for at bestemme tilfredshed med deres foretrukne præventionsmetode umiddelbart efter deres kliniske møde og efter 2 måneder.
Tilfredsheden blev målt ved hjælp af en 5-punkts skala.
|
umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
|
Tilfredshed med udbyder
Tidsramme: umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Alle forsøgspersoner blev undersøgt for at bestemme tilfredshed med deres udbyder umiddelbart efter deres kliniske møde og efter 2 måneder.
Tilfredsheden blev målt ved hjælp af en 5-punkts skala.
|
umiddelbart efter klinisk møde og efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC Disclosure
- N014264 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sociey of Family Planning)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig præventionsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland