- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01994356
Sebehlášení lékaře o použití IUC
19. listopadu 2013 aktualizováno: Mya Zapata, University of Michigan
Pilotní studie lékaře Sebeodhalení osobního užívání intrauterinní antikoncepce versus obvyklé poradenství
Až jedna třetina poskytovatelek zdravotní péče používá intrauterinní antikoncepci (IUC), ale pouze asi 8 procent amerických žen celkově.
To vyvolává otázku: Mohlo by sebezveřejnění osobního použití IUC zvýšit používání IUC mezi pacienty?
Pozitivní nebo negativní dopad lékařských informací na příjem IUC nebo spokojenost pacientů je však obecně neznámý.
Účelem této studie bylo vyhodnotit, zda lékař, který sám sebe prozradí osobní použití IUC, zvyšuje pacienty, kteří používají IUC, nebo zda ovlivňuje spokojenost pacientů s jejich klinickým setkáním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme prospektivní randomizovanou blokovou pilotní stopu obvyklého antikoncepčního poradenství versus obvyklého poradenství plus sebeobjasnění lékařem o osobním užívání intrauterinní antikoncepce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- reprodukčním věku
- aktuálně sexuálně aktivní
- plánovaná na návštěvu benigní gynekologie, každoroční vyšetření nebo návštěvu plánovaného rodičovství
Kritéria vyloučení:
- usilovat o těhotenství do 1 roku
- v současné době používá IUC
- předchozí sterilizační procedura
- momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá antikoncepční poradna
subjektům bylo poskytnuto obvyklé antikoncepční poradenství
|
všem subjektům se dostalo obvyklého antikoncepčního poradenství
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prohlášení lékaře o použití IUC
subjektům bylo poskytnuto obvyklé antikoncepční poradenství plus intervence, která spočívala v tom, že se lékař během poradenství rozhodl osobně použít IUC
|
Lékaři sami uvedli používání osobní intrauterinní antikoncepce subjektům v intervenční větvi studie během antikoncepčního poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití intrauterinní antikoncepce
Časové okno: bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
Všechny subjekty byly zkoumány, aby se určilo použití intrauterinní antikoncepce bezprostředně po jejich klinické návštěvě, kde bylo přijato antikoncepční poradenství, a 2 měsíce po jejich klinickém setkání, aby se vyhodnotilo použití intrauterinní antikoncepce.
|
bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s klinickým setkáním
Časové okno: bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
U všech subjektů byl proveden průzkum, aby se zjistila jejich spokojenost s celkovým klinickým setkáním bezprostředně po klinickém setkání ve 2 měsících.
Spokojenost byla měřena pomocí 5bodové stupnice.
|
bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s antikoncepční metodou
Časové okno: bezprostředně po klinickém setkání a ve 2 měsících
|
Všechny subjekty byly zkoumány, aby se zjistila spokojenost se zvolenou antikoncepční metodou bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících.
Spokojenost byla měřena pomocí 5bodové stupnice.
|
bezprostředně po klinickém setkání a ve 2 měsících
|
|
Spokojenost s poskytovatelem
Časové okno: bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
Všechny subjekty byly dotazovány, aby se zjistila spokojenost s jejich poskytovatelem bezprostředně po jejich klinickém setkání a po 2 měsících.
Spokojenost byla měřena pomocí 5bodové stupnice.
|
bezprostředně po klinickém setkání a po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC Disclosure
- N014264 (Jiné číslo grantu/financování: Sociey of Family Planning)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá antikoncepční poradna
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy