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Selbstauskunft des Arztes über die Verwendung von IUC

19. November 2013 aktualisiert von: Mya Zapata, University of Michigan

Pilotstudie zur ärztlichen Selbstoffenlegung der persönlichen intrauterinen Verhütungsmittelanwendung im Vergleich zur üblichen Beratung

Bis zu ein Drittel der weiblichen Gesundheitsdienstleister verwenden intrauterine Empfängnisverhütung (IUC), aber nur etwa 8 Prozent der US-amerikanischen Frauen insgesamt. Dies wirft die Frage auf: Könnte die Selbstauskunft des Arztes über die persönliche IUC-Nutzung die IUC-Nutzung bei Patienten erhöhen? Die positiven oder negativen Auswirkungen der Selbstauskunft des Arztes auf die IUC-Inanspruchnahme oder die Patientenzufriedenheit sind jedoch im Allgemeinen unbekannt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob die Selbstauskunft des Arztes über die persönliche IUC-Nutzung die Nutzung von IUC durch den Patienten erhöht oder sich auf die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer klinischen Erfahrung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten einen prospektiven, randomisierten Blockdesign-Pilotversuch zur üblichen Verhütungsberatung im Vergleich zur üblichen Verhütungsberatung sowie eine ärztliche Selbstoffenlegung der persönlichen Anwendung intrauteriner Verhütungsmittel durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortpflanzungsalter
  • derzeit sexuell aktiv
  • geplant für einen gutartigen gynäkologischen Besuch, eine jährliche Untersuchung oder einen Familienplanungsbesuch

Ausschlusskriterien:

  • Wunsch nach einer Schwangerschaft innerhalb eines Jahres
  • Ich verwende derzeit IUC
  • vorheriges Sterilisationsverfahren
  • derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Verhütungsberatung
Die Probanden erhielten die übliche Verhütungsberatung
Verhalten: Übliche Verhütungsberatung
Alle Probanden erhielten die übliche Verhütungsberatung
Andere Namen:
  • Verhütungsberatung
Experimental: Selbstauskunft des Arztes über die Verwendung von IUC
Die Probanden erhielten eine übliche Verhütungsberatung sowie eine Intervention, die aus einer Selbstauskunft des Arztes über die persönliche Verwendung von IUC während der Beratung bestand
Verhalten: Selbstauskunft des Arztes über den persönlichen IUC-Gebrauch
Ärzte gaben den Probanden im Interventionsarm der Studie im Rahmen der Verhütungsberatung selbst den persönlichen Gebrauch von intrauterinen Verhütungsmitteln bekannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von intrauterinen Kontrazeptiva
Zeitfenster: unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten
Alle Probanden wurden unmittelbar nach ihrem klinischen Besuch, bei dem sie eine Verhütungsberatung erhielten, zur Bestimmung der Anwendung intrauteriner Kontrazeptiva und zwei Monate nach ihrer klinischen Begegnung zur Beurteilung der Anwendung intrauteriner Kontrazeptiva befragt.
unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der klinischen Begegnung
Zeitfenster: unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten
Alle Probanden wurden unmittelbar im Anschluss an ihre klinische Begegnung nach 2 Monaten befragt, um ihre Zufriedenheit mit ihrer gesamten klinischen Begegnung zu ermitteln. Die Zufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen.
unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten
Alle Probanden wurden unmittelbar nach ihrer klinischen Begegnung und nach zwei Monaten befragt, um ihre Zufriedenheit mit der von ihnen gewählten Verhütungsmethode zu ermitteln. Die Zufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen.
unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten
Zufriedenheit mit Anbieter
Zeitfenster: unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten
Alle Probanden wurden unmittelbar nach ihrer klinischen Begegnung und nach zwei Monaten befragt, um die Zufriedenheit mit ihrem Anbieter zu ermitteln. Die Zufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen.
unmittelbar nach der klinischen Begegnung und nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC Disclosure
  • N014264 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sociey of Family Planning)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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