- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01994356
Autodichiarazione del medico sull'uso di IUC
19 novembre 2013 aggiornato da: Mya Zapata, University of Michigan
Studio pilota sull'auto-rivelazione del medico sull'uso di contraccettivi intrauterini personali rispetto alla consulenza abituale
Ben un terzo degli operatori sanitari di sesso femminile utilizza la contraccezione intrauterina (IUC), ma solo l'8% circa delle donne statunitensi in generale lo fa.
Ciò pone la domanda: l'auto-rivelazione del medico sull'uso personale di IUC potrebbe aumentare l'uso di IUC tra i pazienti?
Tuttavia, l'impatto positivo o negativo dell'autodivulgazione del medico sull'assorbimento di IUC o sulla soddisfazione del paziente è generalmente sconosciuto.
Lo scopo di questo studio era valutare se l'auto-rivelazione da parte del medico dell'uso personale di IUC aumenta l'uso da parte del paziente di IUC o influisce sulla soddisfazione dei pazienti per il loro incontro clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo eseguito un percorso pilota prospettico randomizzato a blocchi di consulenza contraccettiva abituale rispetto alla consulenza abituale più l'auto-rivelazione del medico sull'uso di contraccettivi intrauterini personali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età riproduttiva
- attualmente sessualmente attivo
- programmato per visita ginecologica benigna, esame annuale o visita di pianificazione familiare
Criteri di esclusione:
- ricerca di gravidanza entro 1 anno
- attualmente utilizzando IUC
- precedente procedura di sterilizzazione
- attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Solita consulenza contraccettiva
i soggetti hanno ricevuto la consueta consulenza contraccettiva
|
tutti i soggetti hanno ricevuto la consueta consulenza contraccettiva
Altri nomi:
|
Sperimentale: Autodichiarazione del medico sull'uso di IUC
i soggetti hanno ricevuto la consueta consulenza contraccettiva più l'intervento che consisteva nell'auto-rivelazione da parte del medico dell'uso personale di IUC durante la consulenza
|
I medici hanno rivelato l'uso di contraccettivi intrauterini personali ai soggetti nel braccio di intervento dello studio durante la consulenza contraccettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso contraccettivo intrauterino
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Tutti i soggetti sono stati intervistati per determinare l'uso del contraccettivo intrauterino immediatamente dopo la loro visita clinica in cui è stata ricevuta la consulenza contraccettiva e a 2 mesi dopo il loro incontro clinico per valutare l'uso del contraccettivo intrauterino.
|
immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione per l'incontro clinico
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Tutti i soggetti sono stati intervistati per determinare la loro soddisfazione per il loro incontro clinico complessivo immediatamente dopo il loro incontro clinico a 2 mesi.
La soddisfazione è stata misurata utilizzando una scala a 5 punti.
|
immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione con il metodo contraccettivo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'incontro clinico ea 2 mesi
|
Tutti i soggetti sono stati intervistati per determinare la soddisfazione con il loro metodo contraccettivo di scelta subito dopo il loro incontro clinico ea 2 mesi.
La soddisfazione è stata misurata utilizzando una scala a 5 punti.
|
immediatamente dopo l'incontro clinico ea 2 mesi
|
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Tutti i soggetti sono stati intervistati per determinare la soddisfazione con il loro fornitore immediatamente dopo il loro incontro clinico ea 2 mesi.
La soddisfazione è stata misurata utilizzando una scala a 5 punti.
|
immediatamente dopo l'incontro clinico e a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC Disclosure
- N014264 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sociey of Family Planning)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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