- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01994356
Zelfonthulling door arts van IUC-gebruik
19 november 2013 bijgewerkt door: Mya Zapata, University of Michigan
Pilotstudie van zelfonthulling door artsen van persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik versus gebruikelijke counseling
Maar liefst een derde van de vrouwelijke zorgverleners gebruikt intra-uteriene anticonceptie (IUC), maar in het algemeen doet slechts ongeveer 8 procent van de Amerikaanse vrouwen dat.
Dit roept de vraag op: zou zelfonthulling door een arts van persoonlijk IUC-gebruik het IUC-gebruik onder patiënten kunnen verhogen?
De positieve of negatieve invloed van zelfonthulling door artsen op IUC-opname of patiënttevredenheid is echter over het algemeen onbekend.
Het doel van deze studie was om te evalueren of zelfonthulling door de arts van persoonlijk IUC-gebruik het gebruik van IUC door de patiënt verhoogt of de tevredenheid van patiënten met hun klinische ontmoeting beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een prospectief gerandomiseerd blokontwerpproeftraject uit van gebruikelijke anticonceptie-counseling versus gebruikelijke counseling plus zelfonthulling door de arts van persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reproductieve leeftijd
- momenteel seksueel actief
- gepland voor goedaardig gynaecologisch bezoek, jaarlijks examen of bezoek voor gezinsplanning
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap zoeken binnen 1 jaar
- gebruikt momenteel IUC
- voorafgaande sterilisatieprocedure
- momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke anticonceptiebegeleiding
proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptieadvisering
|
alle proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptieadvisering
Andere namen:
|
Experimenteel: Zelfonthulling door arts van IUC-gebruik
proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptie-counseling plus interventie, namelijk zelfonthulling door de arts van persoonlijk IUC-gebruik tijdens de counseling
|
Artsen hebben persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik bekendgemaakt aan proefpersonen in de interventiearm van het onderzoek tijdens anticonceptiecounseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van intra-uteriene anticonceptiva
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Alle proefpersonen werden ondervraagd om het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva te bepalen onmiddellijk na hun klinische bezoek waar anticonceptie-counseling werd ontvangen en 2 maanden na hun klinische ontmoeting om het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva te beoordelen.
|
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid met klinische ontmoeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Alle proefpersonen werden ondervraagd om na te gaan of ze tevreden waren met hun algemene klinische ervaring onmiddellijk na hun klinische ervaring na 2 maanden.
De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
|
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid met anticonceptiemethode
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinische controle en na 2 maanden
|
Alle proefpersonen werden onmiddellijk na hun klinische ontmoeting en na 2 maanden ondervraagd om de tevredenheid met hun anticonceptiemethode naar keuze te bepalen.
De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
|
onmiddellijk na klinische controle en na 2 maanden
|
Tevredenheid over aanbieder
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Alle proefpersonen werden onmiddellijk na hun klinische ontmoeting en na 2 maanden ondervraagd om de tevredenheid over hun provider te bepalen.
De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
|
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC Disclosure
- N014264 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sociey of Family Planning)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke anticonceptiebegeleiding
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen