Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfonthulling door arts van IUC-gebruik

19 november 2013 bijgewerkt door: Mya Zapata, University of Michigan

Pilotstudie van zelfonthulling door artsen van persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik versus gebruikelijke counseling

Maar liefst een derde van de vrouwelijke zorgverleners gebruikt intra-uteriene anticonceptie (IUC), maar in het algemeen doet slechts ongeveer 8 procent van de Amerikaanse vrouwen dat. Dit roept de vraag op: zou zelfonthulling door een arts van persoonlijk IUC-gebruik het IUC-gebruik onder patiënten kunnen verhogen? De positieve of negatieve invloed van zelfonthulling door artsen op IUC-opname of patiënttevredenheid is echter over het algemeen onbekend. Het doel van deze studie was om te evalueren of zelfonthulling door de arts van persoonlijk IUC-gebruik het gebruik van IUC door de patiënt verhoogt of de tevredenheid van patiënten met hun klinische ontmoeting beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een prospectief gerandomiseerd blokontwerpproeftraject uit van gebruikelijke anticonceptie-counseling versus gebruikelijke counseling plus zelfonthulling door de arts van persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reproductieve leeftijd
  • momenteel seksueel actief
  • gepland voor goedaardig gynaecologisch bezoek, jaarlijks examen of bezoek voor gezinsplanning

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap zoeken binnen 1 jaar
  • gebruikt momenteel IUC
  • voorafgaande sterilisatieprocedure
  • momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke anticonceptiebegeleiding
proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptieadvisering
alle proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptieadvisering
Andere namen:
  • anticonceptie begeleiding
Experimenteel: Zelfonthulling door arts van IUC-gebruik
proefpersonen kregen de gebruikelijke anticonceptie-counseling plus interventie, namelijk zelfonthulling door de arts van persoonlijk IUC-gebruik tijdens de counseling
Artsen hebben persoonlijk intra-uterien anticonceptiegebruik bekendgemaakt aan proefpersonen in de interventiearm van het onderzoek tijdens anticonceptiecounseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van intra-uteriene anticonceptiva
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
Alle proefpersonen werden ondervraagd om het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva te bepalen onmiddellijk na hun klinische bezoek waar anticonceptie-counseling werd ontvangen en 2 maanden na hun klinische ontmoeting om het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva te beoordelen.
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met klinische ontmoeting
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
Alle proefpersonen werden ondervraagd om na te gaan of ze tevreden waren met hun algemene klinische ervaring onmiddellijk na hun klinische ervaring na 2 maanden. De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met anticonceptiemethode
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinische controle en na 2 maanden
Alle proefpersonen werden onmiddellijk na hun klinische ontmoeting en na 2 maanden ondervraagd om de tevredenheid met hun anticonceptiemethode naar keuze te bepalen. De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
onmiddellijk na klinische controle en na 2 maanden
Tevredenheid over aanbieder
Tijdsspanne: onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden
Alle proefpersonen werden onmiddellijk na hun klinische ontmoeting en na 2 maanden ondervraagd om de tevredenheid over hun provider te bepalen. De tevredenheid werd gemeten aan de hand van een 5-puntsschaal.
onmiddellijk na klinisch contact en na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IUC Disclosure
  • N014264 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sociey of Family Planning)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke anticonceptiebegeleiding

3
Abonneren