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Auto-divulgation par le médecin de l'utilisation du CIU

19 novembre 2013 mis à jour par: Mya Zapata, University of Michigan

Étude pilote sur l'auto-divulgation par les médecins de l'utilisation de contraceptifs intra-utérins personnels par rapport aux conseils habituels

Jusqu'à un tiers des femmes prestataires de soins de santé utilisent la contraception intra-utérine (IUC), mais seulement environ 8% des femmes américaines en général le font. Cela soulève la question suivante : l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU peut-elle augmenter l'utilisation du CIU chez les patients ? Cependant, l'impact positif ou négatif de l'auto-divulgation du médecin sur l'adoption du CIU ou la satisfaction des patients est généralement inconnu. Le but de cette étude était d'évaluer si l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU augmente l'utilisation du CIU par le patient ou a un impact sur la satisfaction des patients à l'égard de leur rencontre clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons effectué une piste pilote prospective en blocs randomisés de conseils sur la contraception habituelle par rapport aux conseils habituels plus l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle de contraceptifs intra-utérins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge de procréer
  • actuellement sexuellement actif
  • prévu pour une visite de gynécologie bénigne, un examen annuel ou une visite de planification familiale

Critère d'exclusion:

  • cherche une grossesse dans 1 an
  • utilise actuellement IUC
  • procédure de stérilisation préalable
  • actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseils sur la contraception habituelle
les sujets ont reçu des conseils sur la contraception habituelle
tous les sujets ont reçu des conseils sur la contraception habituelle
Autres noms:
  • conseil en contraception
Expérimental: Auto-divulgation par le médecin de l'utilisation du CIU
les sujets ont reçu des conseils contraceptifs habituels plus une intervention qui était l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU pendant le conseil
Les médecins ont auto-déclaré l'utilisation de contraceptifs intra-utérins personnels aux sujets du groupe d'intervention de l'étude pendant le conseil sur la contraception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de contraceptifs intra-utérins
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer l'utilisation d'un contraceptif intra-utérin immédiatement après leur visite clinique où des conseils en matière de contraception ont été reçus et 2 mois après leur rencontre clinique pour évaluer l'utilisation d'un contraceptif intra-utérin.
immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la rencontre clinique
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer leur degré de satisfaction vis-à-vis de leur rencontre clinique globale immédiatement après leur rencontre clinique à 2 mois. La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de la méthode contraceptive
Délai: immédiatement après la consultation clinique et à 2 mois
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer leur satisfaction vis-à-vis de la méthode contraceptive de leur choix immédiatement après leur rencontre clinique et à 2 mois. La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
immédiatement après la consultation clinique et à 2 mois
Satisfaction du fournisseur
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer la satisfaction avec leur fournisseur immédiatement après leur rencontre clinique et à 2 mois. La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC Disclosure
  • N014264 (Autre subvention/numéro de financement: Sociey of Family Planning)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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