- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01994356
Auto-divulgation par le médecin de l'utilisation du CIU
19 novembre 2013 mis à jour par: Mya Zapata, University of Michigan
Étude pilote sur l'auto-divulgation par les médecins de l'utilisation de contraceptifs intra-utérins personnels par rapport aux conseils habituels
Jusqu'à un tiers des femmes prestataires de soins de santé utilisent la contraception intra-utérine (IUC), mais seulement environ 8% des femmes américaines en général le font.
Cela soulève la question suivante : l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU peut-elle augmenter l'utilisation du CIU chez les patients ?
Cependant, l'impact positif ou négatif de l'auto-divulgation du médecin sur l'adoption du CIU ou la satisfaction des patients est généralement inconnu.
Le but de cette étude était d'évaluer si l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU augmente l'utilisation du CIU par le patient ou a un impact sur la satisfaction des patients à l'égard de leur rencontre clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons effectué une piste pilote prospective en blocs randomisés de conseils sur la contraception habituelle par rapport aux conseils habituels plus l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle de contraceptifs intra-utérins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge de procréer
- actuellement sexuellement actif
- prévu pour une visite de gynécologie bénigne, un examen annuel ou une visite de planification familiale
Critère d'exclusion:
- cherche une grossesse dans 1 an
- utilise actuellement IUC
- procédure de stérilisation préalable
- actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conseils sur la contraception habituelle
les sujets ont reçu des conseils sur la contraception habituelle
|
tous les sujets ont reçu des conseils sur la contraception habituelle
Autres noms:
|
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Expérimental: Auto-divulgation par le médecin de l'utilisation du CIU
les sujets ont reçu des conseils contraceptifs habituels plus une intervention qui était l'auto-divulgation par le médecin de l'utilisation personnelle du CIU pendant le conseil
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Les médecins ont auto-déclaré l'utilisation de contraceptifs intra-utérins personnels aux sujets du groupe d'intervention de l'étude pendant le conseil sur la contraception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de contraceptifs intra-utérins
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
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Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer l'utilisation d'un contraceptif intra-utérin immédiatement après leur visite clinique où des conseils en matière de contraception ont été reçus et 2 mois après leur rencontre clinique pour évaluer l'utilisation d'un contraceptif intra-utérin.
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immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la rencontre clinique
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
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Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer leur degré de satisfaction vis-à-vis de leur rencontre clinique globale immédiatement après leur rencontre clinique à 2 mois.
La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
|
immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction à l'égard de la méthode contraceptive
Délai: immédiatement après la consultation clinique et à 2 mois
|
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer leur satisfaction vis-à-vis de la méthode contraceptive de leur choix immédiatement après leur rencontre clinique et à 2 mois.
La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
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immédiatement après la consultation clinique et à 2 mois
|
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Satisfaction du fournisseur
Délai: immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
|
Tous les sujets ont été interrogés pour déterminer la satisfaction avec leur fournisseur immédiatement après leur rencontre clinique et à 2 mois.
La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle de 5 points.
|
immédiatement après la rencontre clinique et à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC Disclosure
- N014264 (Autre subvention/numéro de financement: Sociey of Family Planning)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .