- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01994356
Samodzielne ujawnienie przez lekarza stosowania IUC
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Mya Zapata, University of Michigan
Badanie pilotażowe samoujawniania się przez lekarzy osobistego stosowania antykoncepcji wewnątrzmacicznej w porównaniu ze zwykłymi poradami
Aż jedna trzecia pracownic służby zdrowia stosuje antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUC), ale ogólnie robi to tylko około 8 procent kobiet w USA.
Nasuwa się pytanie: czy ujawnienie przez lekarza osobistego stosowania IUC zwiększy stosowanie IUC wśród pacjentów?
Jednak pozytywny lub negatywny wpływ samodzielnego ujawnienia się lekarza na absorpcję IUC lub zadowolenie pacjentów jest ogólnie nieznany.
Celem tego badania była ocena, czy ujawnienie przez lekarza osobistego stosowania IUC zwiększa korzystanie z IUC przez pacjentów lub wpływa na zadowolenie pacjentów z ich spotkania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy prospektywną randomizowaną próbę pilotażową dotyczącą zwykłego poradnictwa antykoncepcyjnego w porównaniu ze zwykłym poradnictwem oraz ujawnienia przez lekarza osobistego stosowania antykoncepcji wewnątrzmacicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek rozrodczy
- obecnie aktywna seksualnie
- zaplanowana na wizytę u ginekologa łagodnego, badanie roczne lub wizytę planowania rodziny
Kryteria wyłączenia:
- starać się o ciążę w ciągu 1 roku
- obecnie korzysta z IUC
- uprzednia procedura sterylizacji
- obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła porada antykoncepcyjna
pacjentek otrzymało poradę dotyczącą zwykłej antykoncepcji
|
wszystkie pacjentki otrzymały poradę dotyczącą zwykłej antykoncepcji
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Samodzielne ujawnienie przez lekarza stosowania IUC
pacjentki otrzymały zwykłe poradnictwo antykoncepcyjne oraz interwencję polegającą na ujawnieniu przez lekarza osobistego stosowania IUC podczas poradnictwa
|
Lekarze ujawnili, że stosowali osobiste środki antykoncepcyjne wewnątrzmaciczne pacjentkom w grupie interwencyjnej badania podczas poradnictwa antykoncepcyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Wszystkie pacjentki zostały przebadane w celu określenia stosowania wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego bezpośrednio po wizycie klinicznej, podczas której udzielono porady dotyczącej antykoncepcji, oraz 2 miesiące po spotkaniu klinicznym w celu oceny stosowania wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego.
|
bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja ze spotkania klinicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Wszyscy badani zostali przebadani w celu określenia ich zadowolenia z ogólnego spotkania klinicznego bezpośrednio po spotkaniu klinicznym po 2 miesiącach.
Zadowolenie mierzono za pomocą 5-punktowej skali.
|
bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z metody antykoncepcji
Ramy czasowe: bezpośrednio po spotkaniu klinicznym i po 2 miesiącach
|
Wszystkie pacjentki zostały przebadane w celu określenia zadowolenia z wybranej przez nich metody antykoncepcji bezpośrednio po spotkaniu klinicznym i po 2 miesiącach.
Zadowolenie mierzono za pomocą 5-punktowej skali.
|
bezpośrednio po spotkaniu klinicznym i po 2 miesiącach
|
Zadowolenie z dostawcy
Ramy czasowe: bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Wszyscy badani zostali przebadani w celu określenia zadowolenia z usługodawcy natychmiast po spotkaniu klinicznym i po 2 miesiącach.
Zadowolenie mierzono za pomocą 5-punktowej skali.
|
bezpośrednio po kontakcie klinicznym i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC Disclosure
- N014264 (Inny numer grantu/finansowania: Sociey of Family Planning)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła porada antykoncepcyjna
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone