- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01994356
Auto-revelação do médico sobre o uso do IUC
19 de novembro de 2013 atualizado por: Mya Zapata, University of Michigan
Estudo piloto da auto-revelação do médico sobre o uso de anticoncepcional intrauterino pessoal versus aconselhamento usual
Até um terço das profissionais de saúde do sexo feminino usam contracepção intrauterina (IUC), mas apenas cerca de 8% das mulheres americanas em geral o fazem.
Isso levanta a questão: a auto-revelação do uso pessoal do IUC pelo médico pode aumentar o uso do IUC entre os pacientes?
No entanto, o impacto positivo ou negativo da auto-revelação do médico na aceitação do IUC ou na satisfação do paciente é geralmente desconhecido.
O objetivo deste estudo foi avaliar se a auto-revelação do uso pessoal do IUC pelo médico aumenta o uso do IUC pelo paciente ou afeta a satisfação do paciente com seu encontro clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Realizamos uma trilha piloto prospectiva de desenho de blocos randomizados de aconselhamento anticoncepcional usual versus aconselhamento usual mais a auto-revelação do médico sobre o uso pessoal de anticoncepcional intra-uterino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade reprodutiva
- atualmente sexualmente ativo
- agendada para consulta ginecológica benigna, exame anual ou consulta de planejamento familiar
Critério de exclusão:
- buscando gravidez dentro de 1 ano
- atualmente usando IUC
- procedimento de esterilização prévia
- atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento contraceptivo habitual
indivíduos receberam aconselhamento contraceptivo usual
|
todos os indivíduos receberam aconselhamento contraceptivo usual
Outros nomes:
|
|
Experimental: Autorrevelação do médico sobre o uso do IUC
os indivíduos receberam aconselhamento contraceptivo usual mais intervenção que foi a auto-revelação do médico sobre o uso pessoal de DIU durante o aconselhamento
|
Os médicos revelaram o uso pessoal de anticoncepcional intrauterino para indivíduos no braço de intervenção do estudo durante o aconselhamento contraceptivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de anticoncepcional intrauterino
Prazo: imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Todos os indivíduos foram pesquisados para determinar o uso de anticoncepcional intrauterino imediatamente após a visita clínica onde foi recebido aconselhamento contraceptivo e 2 meses após o encontro clínico para avaliar o uso de anticoncepcional intrauterino.
|
imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o encontro clínico
Prazo: imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Todos os indivíduos foram pesquisados para determinar sua satisfação com o encontro clínico geral imediatamente após o encontro clínico aos 2 meses.
A satisfação foi medida usando uma escala de 5 pontos.
|
imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o método contraceptivo
Prazo: imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Todos os indivíduos foram pesquisados para determinar a satisfação com seu método contraceptivo de escolha imediatamente após o encontro clínico e em 2 meses.
A satisfação foi medida usando uma escala de 5 pontos.
|
imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
|
Satisfação com o provedor
Prazo: imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Todos os indivíduos foram pesquisados para determinar a satisfação com seu provedor imediatamente após o encontro clínico e em 2 meses.
A satisfação foi medida usando uma escala de 5 pontos.
|
imediatamente após o encontro clínico e aos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC Disclosure
- N014264 (Número de outro subsídio/financiamento: Sociey of Family Planning)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .