Lege selvavsløring av IUC-bruk
19. november 2013 oppdatert av: Mya Zapata, University of Michigan
Pilotstudie av lege selvavsløring av personlig intrauterin prevensjonsbruk versus vanlig rådgivning
Så mange som en tredjedel av kvinnelige helsepersonell bruker intrauterin prevensjon (IUC), men bare rundt 8 prosent av amerikanske kvinner totalt sett gjør det.
Dette reiser spørsmålet: Kan legens selvavsløring av personlig IUC-bruk øke IUC-bruken blant pasienter?
Imidlertid er den positive eller negative effekten av legens selvavsløring på IUC-opptak eller pasienttilfredshet generelt ukjent.
Hensikten med denne studien var å evaluere om legens selvavsløring av personlig IUC-bruk øker pasientens bruk av IUC eller påvirker pasienters tilfredshet med deres kliniske møte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte et prospektivt randomisert blokkdesign-pilotspor med vanlig prevensjonsrådgivning versus vanlig rådgivning pluss legens selvavsløring av personlig bruk av intrauterin prevensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- reproduktiv alder
- for tiden seksuelt aktiv
- planlagt for godartet gynekologibesøk, årlig eksamen eller familieplanleggingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- søker graviditet innen 1 år
- bruker for tiden IUC
- tidligere steriliseringsprosedyre
- for tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig prevensjonsrådgivning
forsøkspersonene fikk vanlig prevensjonsrådgivning
|
alle forsøkspersoner fikk vanlig prevensjonsrådgivning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Legens selvavsløring av IUC-bruk
forsøkspersoner fikk vanlig prevensjonsrådgivning pluss intervensjon som var legens selvavsløring av personlig IUC-bruk under veiledningen
|
Leger avslørte selv personlig intrauterin prevensjonsbruk til forsøkspersoner i intervensjonsdelen av studien under prevensjonsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av intrauterin prevensjon
Tidsramme: umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Alle forsøkspersoner ble undersøkt for å fastslå bruk av intrauterin prevensjon umiddelbart etter deres kliniske besøk hvor prevensjonsrådgivning ble mottatt og 2 måneder etter deres kliniske møte for å vurdere bruk av intrauterin prevensjon.
|
umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med klinisk møte
Tidsramme: umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Alle forsøkspersonene ble undersøkt for å fastslå at de var tilfredse med det totale kliniske møtet umiddelbart etter det kliniske møtet etter 2 måneder.
Tilfredsheten ble målt ved hjelp av en 5-punkts skala.
|
umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med prevensjonsmetode
Tidsramme: umiddelbart etter klinisk møte og etter 2 måneder
|
Alle forsøkspersonene ble undersøkt for å fastslå tilfredshet med deres foretrukne prevensjonsmetode umiddelbart etter deres kliniske møte og etter 2 måneder.
Tilfredsheten ble målt ved hjelp av en 5-punkts skala.
|
umiddelbart etter klinisk møte og etter 2 måneder
|
|
Tilfredshet med leverandør
Tidsramme: umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Alle forsøkspersoner ble undersøkt for å fastslå tilfredshet med leverandøren umiddelbart etter deres kliniske møte og etter 2 måneder.
Tilfredsheten ble målt ved hjelp av en 5-punkts skala.
|
umiddelbart etter klinisk møte og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC Disclosure
- N014264 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sociey of Family Planning)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .